최근 국내물류기업들이 의료기기 관련 인증을 획득하는 등 '헬스케어 물류산업' 역량 강화에 힘을 싣고 있다.다국적 물류기업들이 장악하고 있는 국내 헬스케어 물류시장에 치열한 경쟁이 예고된다.5일 CJ대한통운은국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제적인 표준 규격인'의료기기-품질경영시스템(ISO 13485)'를 획득했다고 밝혔다.ISO 13485는 의료기기 산업에 특화된 품질 요건을 만족하는 경영시스템을 보유했는지를 판명하는 인증제도다. 글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준이다…

원주세브란스기독병원(의료원장 백순구)이 자폐성 장애인 인식 개선을 위한 ‘블루라이트 캠페인’에 참여했다.블루라이트 캠페인은 '세계 자폐증 인식의 날(4월 2일)'을 기념하는 행사로, 전 세계 170여 개국에서 자폐인에 대한 관심과 이해를 상징하는 파란빛을 밝히는 캠페인을 진행한다.원주세브란스기독병원은 외래센터 1층에 홍보부스를 설치하고, 내원객을 대상으로 발달장애인 관련 퀴즈와 기념품 배부 등의 프로그램을 진행했다.행동발달증진센터 이진희 센터장은 “자폐성 장애 조기진단과 적절한 치료 개입을 위해 아낌없는 투자와 노력을 이어가겠다”…

대한치과의사협회 박태근 회장이 국회 본회의에 부의된 '의료인 면허취소법' 저지를 위해 국회 설득에 나섰다.박태근 회장은 최근 국회 보건복지위원회 전혜숙, 신동근 의원(더불어민주당)을 연이어 만나 치과계 민심에 기초한 주요 정책 의제를 제안하고 적극적인 협조를 당부했다.박 회장은 이번 면담에서 국회 본회의에 부의된 '의료인 면허취소법' 향배와 의료인 단체 '자율징계권' 부여 당위성 등을 설명했다.특히 의료인 면허취소법과 관련 "현재 치과계 및 의료계는 성범죄 등 6대 강력 범죄에 대해 면허정지를 하는 부분은 국민 정서를 감…

프로테옴텍(대표 임국진)이금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 위한 본격적인 공모절차에 돌입한다고 5일 밝혔다.프로테옴텍은 체외진단 의료기기 개발 전문기업이다. 알레르기 다중진단 분야에서 독자적인 기술을 보유하고 있다.총 공모 주식수는 200만주로 주당 공모 희망가액은 7500~9000원이다.공모금액은 150~180억원이다.프로테옴텍은 오는 19~20일 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 24~25일 일반 투자자들을 대상으로 청약을 진행할 예정이다. 주관사는 키움증권이다. 상장 예정일은 다음 달로 예정돼 있…

코스닥 상장 게임사 드래곤플라이는 올 상반기 게임형 디지털 치료제 '가디언즈 DTx(가칭)' 탐색 임상 시험에 착수한다고 4일 밝혔다.가디언즈 DTx는 게임 형태 소프트웨어를 활용해 만 7세 이상, 13세 미만 아동의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 치료하는 애플리케이션이다.가디언즈 DTx는 지난해 말 식품의약품안전처 임상시험심사위원회(IRB)에서 임상 계획을 승인받았다.디지털 치료제는 일반 약물 치료제와 달리 탐색·확증 임상 두 단계를 거치면 상용화가 가능하다.드래곤플라이는 이 중 첫 단계인 탐색 임상시험에 참가할 환아 모…

분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)이 국제백신연구소(IVI)가 진행하는 인유두종바이러스(HPV) 검사 연구에 진단시약을 공급한다고 4일 밝혔다.이번 연구는 자궁경부암으로 인한 질병 부담이 높은 국가에서 HPV 유병률을 측정해 향후 자궁경부암 백신 예방접종 정책 등에 활용하기 위해 진행된다.아시아·아프리카 8개국 약 5만 명을 대상으로 한다.씨젠은 이 연구에 사용될 HPV 진단시약 5만 명분을 공급한다. 이 시약은 총 28종의 HPV에 대한 유전자형과 정량 정보를 제공한다.신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 "HPV …

면역반응을 개시하는 수지상세포 유전자 발현을 조절하는 염색질 3차 구조가 밝혀졌다.4일 연세대학교 의과대학 열대의학교실 김형표 교수, 양보배 박사 연구팀은 "염색질 3차 구조가 수지상세포 유전자 발현을 조절하는 인핸서에 영향을 미쳐 인체 면역반응을 조절한다"고 밝혔다.수지상세포는 신체가 염증 반응을 일으키면 면역반응을 개시한다. 세균, 바이러스, 기생충과 같은 병원균뿐만 아니라 암세포를 인지하고 면역세포인 T세포에 알려 면역기능이 작동토록 한다. 랠프 스타인먼(Ralph Steinman) 교수는 2011년에…

국내 체외진단 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받는 사례가 이어지고 있다.특히 제조공정을 위탁하는 과정에서 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 경우가 다수를 차지해 각별한 주의가 요구된다.4일 식품의약품안전처에 따르면 올 들어 체외진단 의료기기 제조사 6곳이 행정처분을 받은 것으로 나타났다.래피젠은 지난 3월 17일 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 처분을 받았다.사유는 변경 미허가, 수탁자 관리책임 미준수, GMP 미인정 판매 등이다.이에 따라 래피젠은 이달부터 한 달간 전체 제조업무가 정지됐다.바…

오스템임플란트(대표 엄태관)가 병·의원 인테리어 사업 강화를 위해 감염관리 전문기업 엠디세이프와 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.엠디세이프는 병원 감염관리 전문기업이다.멸균 프로세스에 따른 병원 중앙공급실 구축, 감염관리 컨설팅, 감염관리 전문 장비 및 용품을 개발하고 있다.오스템임플란트는 이번 협약을 통해 감염관리 컨설팅 및 관련 교육 프로그램을 고객에게 제공할 방침이다.또 소독실 가구를 특화하는 등 다양한 영역에서 엠디세이프와 협력할 예정이다.오스템임플란트 관계자는 "엠디세이프 감염관리 노하우를 다채로운 …

주주총회 시즌을 맞아 대기업을 포함 기업들이의료기기 사업을 사업목적에 추가하는 사례가 이어지고 있다.'제2 반도체'로 불리는 의료기기 산업을 신성장동력으로 육성하고 기존 사업과 시너지를 창출하겠단 행보로 풀이된다.노을은 지난 3월 29일 정기주주총회에서 '의료기기 개발, 제조 및 판매업', '체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업' 등을 사업목적에 추가했다.2015년 설립된 노을은 진단검사 플랫폼 기업이다.자체 개발한 고체기반 염색·면역진단 기술을 보유하고 있으며 이를 통해 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단…