2021년부터 시행 중인 EU 새로운 의료기기 통합 규정
디지털 임플란트 전문기업 디오(대표 김종원)가 임플란트 전(全) 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.MDR 인증은 기존 의료기기지침인 MDD(Medical Device Directive)을 강화해 2021년부터 시행 중인 EU의 새로운 의료기기 통합 규정이다. 기존 판매되던 품목을 포함해 모든 제품은 MDR 인증을 새로 받아야 한다. 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건으로 까다로운 심사 기준을 통과해야 하는 만큼 현지 치과의사들…
2025-10-31 08:12:00


