식약처가 디지털 의료제품 활성화를 위해규제체계 개편에 속도를 높인다.주선태 식품의약품안전처 의료기기정책과장이 7일 오전 서울 강남구 GS타워에서 열린 '제20회 KMDIA 정기세미나'에서 이 같은 계획을 공유했다.이날 주 과장은"디지털 의료제품은 국민건강을 증진하는데 핵심적인 역할을 할 것"이라며"인공지능, 데이터, 소프트웨어 중심 디지털 의료제품에 적합한 규제체계 개편할 것"이라고 말했다.새로운 규제체계를 마련해 선제적 기준을 제공하고 맞춤형 지원으로 미래 유망분야 시장 형성을 촉진하겠단 …

기관지내시경 검사 6만번째 환자. 제공=원주세브란스기독병원원주세브란스기독병원(의료원장 백순구)이 기관지내시경 검사 6만례를 달성했다.원주세브란스기독병원은 원내 호흡기센터에서 호흡기질환 진단 및 치료를 위한 기관지내시경 검사를 1984년부터 시행해왔다.기관지내시경을 활용하면 폐암, 폐결핵, 폐렴, 간질성폐질환 등 사망률이 높고 치명적인 폐 질환을 효과적으로 진단하고 예방할 수 있다.또 기관지내시경 끝에 초음파 장치가 붙어 있는 내시경(EBUS)이나 방사형으로 360도 회전하는 초음파 장치를 활용하는 내시경(Radial-EBUS) …

한국로슈진단이 7월 6일부터 8일까지 서울 강남구 코엑스에서 진행되는 제19차 아시아태평양 임상미생물감염학술대회에 참가한다.APCCMI(The 19th Asia Pacific Congress of Clinical Microbiology and Infection, 이하 APCCMI 2023)는2010년부터 아태지역에서 격년으로 개최되는 임상미생물 분야의 권위 있는 학회다. 매년 1000여 명 이상 임상미생물학 및 감염 분야 전문가들이 모여 최신 지견을 발표하고 의견을 나누고 있다.한국로슈진단은 행사 첫날 가톨릭의대 진단검사의학과 유…

고압산소치료기 제조사아이벡스메디칼시스템즈(대표 윤석호)는 "지난 7월 5일 원주 기업도시 내 신공장 완공 기념 준공식을 개최했다"고 7일 밝혔다.아이벡스는 기술보증기금 벤처기업으로 2013년 6월 인증을 받았으며, 같은 해 6월 의료기기종합지원센터(원주 기업도시 내)에 기업부설연구소를 설립·입주, 의료기술 향상을 위해 노력해왔다.아이벡스는 고압산소챔버 제조사로 최근 새로운 고령화 사회 웰빙 트렌드인 '건강하게 노화를 맞이하자'에서 착안해 홈 헬스케어로 사업 영역을 확장하고 있다. 고압의학에 대한 충분한 이해를 …

구강질환 진단장비 제조사 아이오바이오(대표 윤홍철)가 새로운 전략적투자자(SI)와 함께 시장 공략에 나선다.아이오바이오는 "의약품과 의료기기를 유통하는 아헬즈로부터 10억원을 투자받고 헬스케어 사업 협업 관계를 구축했다"고 6일 밝혔다.앞서 아이오바이오는지난 5일아헬즈를 대상으로 전환상환우선주 11만7648주를 발행하는 제3자 배정 증자를 결정했다. 이를 통해 운영자금 10억원을 조달한다. 한 주당 발행가액은 8500원이다. 신주 발행가인 8500원을 기준으로 하면 아이오바이오 총 기업가치는 약 341억원이다.…

치과용 보철 제조사 하스바이오(대표 김용수)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 두 평가 기관에서 모두 A 등급을 받았다고 6일 밝혔다.코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소가 지정하는 두 곳의 전문 평가 기관이 시행하는 기술성 평가에서 A, BBB등급 이상을 받아야 한다. 이번 기술 평가에서는 올해 3월부터 새롭게 진행되는 한국거래소 기술평가체계 표준화 기준이 적용됐다.하스는 기술성 평가 통과에 따라 상장 주관사인 삼성증권을 통해 하반기 상장 예비심사를 청구하고, 2024년 상반기 상장을 목표로 하고 있다.하스는 자…

바노바기피부과의원(대표원장 반재용·전희대)이 확장, 이전하고 7월 6일부터 본격적인 진료에 돌입했다.바노바기피부과의원은 기존 클리닉과 피부과 파트로 나눠 진료하던 시스템을 통합하고 코스메틱까지 모두 한 건물로 이전해 바노바기 메디컬그룹으로서 위상과 명성을 재정립했다. 지하 1층부터 지상 5층까지 쁘띠라운지, 리프팅라운지, 테라피라운지, VIP 라운지 등 각 층마다 고유의 콘셉트와 인테리어를 반영했고, 쾌적하고 프라이빗한 진료 환경을 제공하는 데 주력했다.반재용 대표원장과 전희대 대표원장을 필두로 피부과 전문의 7명을 포함, 총…

성형정보 플랫폼 '강남언니'를 운영하는 힐링페이퍼 홍승일 대표가 의료법 위반 혐의로 2심에서도 징역형 집행유예를 선고 받았다.서울중앙지법 형사항소9부(이성복 부장판사)는 6일 홍승일 대표에게 1심과 같이 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고했다.재판부는 "전파력이 강한 인터넷 등을 통해 상당한 기간 다수 환자를 여러 병원에 소개·알선해 이익을 취했다"라고 선고 이유를 밝혔다.홍 대표는 2015년 9월∼2018년 11월 강남언니 이용자에게 쿠폰을 판매하는 방식으로 병원에 환자를 알선하고 수수료를 받은 혐의로…

우리나라에서 처음 면허를 발급받은 의사 7명의 이름과 얼굴이 재확인되고, 당시 의료현장을 공개한 ‘올리버 R. 에비슨 자료집Ⅵ - 한국의 첫 면허 의사 배출’이 발간됐다.우리나라 최초의 면허 의사는 1908년 세브란스병원 의학교에서 배출됐다. 1909년 조선통감부가 펴낸 <한국시정연보>에 따르면 당대에 스스로를 의사라 칭하며 의료업에 종사하던 조선인은 2600명에 달했지만, 이들 모두 공인받은 것은 아니어서 세브란스병원 의학교 면허 의사 배출을 ‘좋은 일’이라고 기재했다.7명의 졸업생은 졸업식 다음 날 대한제국 내부 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소프트웨어 업그레이드에 해당하는 변경 범위와 사례 등을 명확하게 안내하기 위해 ‘의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인’을 6일 개정했다.이번 개정 가이드라인에서는 의료기기 소프트웨어 △사용목적 또는 주요기능 △분석 알고리즘 △소프트웨어 개발언어 또는 운영환경 등을 변경할 때 구체적인 사례를 제시했다.소프트웨어 업그레이드 시 허가증 기재 방법과 소프트웨어 조합 시 모델명 부여 원칙, 품목 추가 또는 분리(삭제) 방법도 사례와 함께 안내했다.식약처는 소프트웨어 업그레이드 관련 변경 절차를 명확하게 …