인데놀정 등 완제품 입고·출하 승인규정 적발
사진출처=연합뉴스동광제약이 약사법을 위반해 26개 의약품 및 주사제형 등에 대해 1개월 이상의 제조정지 및 3300만원의 과징금 부과 처분을 받았다.5일 식품의약품안전처에 따르면 동광제약은 완제품 입고 규정 및 무균시험 방법 규정 등을 준수하지 않고, 수탁품목에 대해 거짓으로 시험일지를 작성한 사실이 드러났다.우선 회사는 부정맥용제 인데놀정10mg 등을 포함해 12개 품목 제조 시 자사 기준서의 ‘완제품 입고 및 출하 승인에 관한 규정’을 준수하지 않았다는 설명이다.해열·진통·소염제인 타마돌주사 등 6개 품목 제조 과정에서는 …
2023-01-05 12:47:00


