올해 약 3000만명분의 독감백신이 국가출하승인을 받을 것으로 예상된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 9일 2023년 독감백신 국가출하승인을 앞두고 국내 9개 독감백신 제조 및 수입사를 대상으로 설명회를 개최했다.이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항 ▲2023년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등을 소개했다.식약처는 제품별로 위해도를 평가하고 그 결과에 따라 검정항목에 차이를 둬서 국가출하승인을 하고 있다.위해도 평가 결과…

엔비케이제약, 코스맥스파마, 제뉴원사이언스, 성원애드콕제약 등 제약업체들이 잇달아 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 해당 제약사들이 약사법을 위반, 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다고 밝혔다.엔비케이제약은 '뉴로비정300mg'에 대한 회수계획서를 제출하지 않아 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 처분 기간은 6월 19일부터 7월 18일까지다.이와 함께 뉴로비정300mg은 등록되지 않은 식별 표시를 사용해 제조 및 판매한 사실도 확인돼 판매업무정지 1개월 조치를 추가로 받았다. 처분 적용 기간은 동일하다.코스…

경희의료원과 강동경희대병원이 지난해 매출은 늘었지만 비용이 증가, 마이너스 성장을 보였다.경희대학교 2022년 결산공고 부속병원 결산서에 따르면 지난해 경희의료원과 강동경희대병원 합산 총의료수입은 7768억원이다. 전년보다 288억원 정도 수입이 증가했다.의료수입 중 입원수입은 4144억원이며 외래수입은 2859억원이다. 입원과 외래수입은 각각 전년 대비 4.9%, 1.1% 늘어났다. 반면 기타의료수입은 전년보다 소폭 하락한 208억원으로 집계됐다.부대수입, 연구수입, 기부금수입, 이자수입 등이 포함된 의료 외 수입은 557억원…

최근 포시가(성분명 다파글리플로진) 제네릭 업체들이 허가 외 적응증을 광고해 논란이 일고 있다. 이에 대해 규제당국은 '위법한 행위'로 판단하면서 마케팅 및 영업 전략에 변화가 예상된다.식품의약품안전처는 12일 오리지널 품목과 동일한 허가사항을 가진 것처럼 광고하고 있는 제네릭사들에 대해 "이는 약사법 제68조 위반에 해당한다"는 공식 입장을 내놨다.약사법 68조에는 '허가 및 변경허가를 한 이후가 아니면 의약품 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다'고 명시돼 있다. 즉,제네릭은 허가사항에 표기된 적응증만 …

차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱)은 "지난 6월 9일 병원 대강당에서 개원 28주년 기념식을 갖고 지속적인 성장을 위한 결의를 다졌다"고 12일 밝혔다.기념식에는 김한중 학교법인 이사장을 비롯해 김춘복 성광의료재단 이사장, 윤도흠 의료원장과 분당차병원 임직원 등이 참석했다.장기근속자 표창, 의무기록작성 우수전공의 포상, 자원봉사자 표창 등 병원 발전에 기여한 공로자들에 대한 감사패 증정과 기념사, 축사 순으로 진행됐다.윤상욱 분당차병원장은 “분당차병원은 1995년 신도시 최초 종합병원으로 28년간 진료,…

조현병 치료에 주로 쓰이는 '리스페리돈' 제제 사용 일부 환자에서 실신 사례가 보고돼 허가사항에 새로 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 12일 미국 식품의약청(FDA)의 리스페리돈 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다.리스페리돈은 조현병, 알츠하이머 치매 환자의 정신병 증상, 양극성 장애 등 다양한 정신과 질환에 폭넓게 사용되고 있다.허가사항에 추가될 내용은 신중 투여와 일반적 주의다. 우선치료 시작 시, 치료 재시작 및 용량 증가 시 일부 환자에서 실신을 유발할 수 있…

대한의사협회와 보건복지부가 의사 인력 확충 논의를 한다는 사실이 전해지자 의료계가 들끓고 있다. 의협이 오해를 불식하고자 해명에 나섰지만 진화가 쉽지않아 보인다.의협은 지난 9일 대회원 서신문을 통해 "보건복지부와 의대 정원 재조정 및 의대 신설 거부, 의료사고특례법 제정 등을 전제조건으로 의사 확충 논의에 합의했다"고 밝혔다. 앞서 전날 보건복지부와 의협은 의료현안협의체를 열고 필수의료 및 지역의료 강화를 위해 과학적 근거에 기반한 적정 규모 의사 인력 확충 방안을 논의키로 결정했다. 그동안 의협은 의대 …

코감기와 알레르기 비염 완화 치료에 쓰이는 슈도에페드린제제 수급 불안정 해소를 위해 정부와 민간단체 및 기업들이 머리를 맞댔다.식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 8일 슈도에페드린제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색코자 제조업체들과 간담회를 개최했다.수급 불안정 의약품 민·관 대응협의에는 복지부, 식약처, 의약품관리종합센터, 대한약사회, 한국제약바이오협회, 삼일제약, 신일제약, 코오롱제약, 삼아제약 등이 참석했다.이번 간담회는 최근수급 불안정 의약품 민·관 대응협의체에서 약사회로부터 슈도에페드린제제의 안정적 공급을 위해 …