금년 7월 1일까지 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 글로벌 혁신제품 신속심사제도(GIFT)에 13개 품목이 신청됐으며 이중 8개 품목이 지정을 받은 것으로 확인됐다.이들 8개 품목은 일반심사기간의 75% 기간까지 단축이 가능하며, 안전에 관한 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제출 등의 혜택을 볼 수 있다.박재현 제품화전략지원단 혁신제품심사팀(신속심사과) 과장[사진]은 4일 식약처 출입기자단과 가진 간담회에서 1주년을 맞는 GIFT제도 운영 현황과 계획 등을 밝혔다.GIFT(Global Innovative product…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 승인을 받지 않고 국내에 판매한 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월 18일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로, 허가 없이 국내에 판매된 사실도 함께 확인돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수 협조를 당부했다.

차의과학대학교 강남차병원(병원장 노동영)은 산부인과 로봇수술 최단기간 5000례를 달성했다고 4일 밝혔다. 이는 산부인과 최단 기간의 최다 성과다.강남차병원은 난임센터와 연계해 가임력 보존과 수술 후 환자 삶의 질을 높이기 위해 2015년 처음 로봇수술을 시행했다. 2021년 8월부터는 다빈치 최신 장비인 XI를 추가 도입해 환자들이 기다리지 않고 빠른 치료 받을 수 있도록 했다.로봇수술은 좁고 깊은 부위를 정확하게 치료할 수 있고 수술 후 ▲흉터가 거의 보이지 않으며 ▲통증이 적고 ▲회복이 빠르고 ▲합병증이 적다는 특징이 …

"한의과 자동차보험 진료비가 급증하는데 심사 및 관리는 매우 느슨하다. 대신 의과가 현미경 심사를 당하고 있다. 이에 자동차보험 체계에서 두 과를 분리하고 차별적인 제도를 개선해야 한다."이태연 대한의사협회 자동차보험위원회 위원장은 최근 열린 기자간담회에서 현행 자동차보험 제도 문제점을 지적하고 개선을 촉구했다.자동차보험위원회에 따르면 국내 교통사고 건수는 감소세를 보이고 있지만, 한의과 전체 진료비는 급증하고 있다. 심지어 의과보다 진료비가 높은 실정이다.도로교통공단 교통사고분석시스템 결과, 지난 2019년부…

현대약품 탈모 치료제 용기에 치매치료제가 혼합 유통된 가운데 식품의약품안전처가 "두 제제가 혼합돼 포장된 것은 아님을 확인했다"고 3일 밝혔다.현재까지 라벨오류로 신고된 내용은 1건(1병 30정)인 것으로 확인됐으나, 식약처는 해당 사안의 심각성을 고려해 면밀한 점검을 진행 중이다.앞서 식약처는 의지난달 23일 ‘현대약품 현대미녹시딜정 제조번호 23018’에 대해 직접 포장용기에 타제품 표시기재 사항이 일부 부착됨에 따른 영업자 회수조치했다고 공지한 바 있다.조사 결과, 치매 치료제 포장용기에 고혈압 치료제…

노인외래정액제 탓에 개원가 의사들이 적잖은 곤혹을 치르고 있는 것으로 나타났다. 구간별로 본인부담금이 달라지는 계단식 정률 본인부담금 설정으로 노인환자들 불만이 동네의원에  쏠리고 있기 때문이다.2일 개원가에 따르면 65세 이상 노인들의 복지 향상을 위해 도입된 노인외래정액제로 인해 환자와 의료기관 간 마찰이 빈번하게 발생하고 있다.지난 2007년 도입된 이 제도는 65세 이상 환자가 의원급 외래진료를 받을 때 총 진료비가 1만5000원 이하이면 1500원만 부담하고, 이 기준을 초과하면 30%를 지불하도록 했다.그런데 1만5…

"간호법과 의료인면허박탈법 2개 악법 저지 임무를 받았지만, 면허박탈법을 놓친 것은 아쉬움이 크다. 하지만 이필수 대한의사협회 집행부와 불협화음없이 투쟁을 잘 마무리하고 회원들의 유례없는 성원에 감사하다."박명하 간호법·면허박탈법 저지 비상대책위원회 위원장은 지난 7월 1일 서울 의협회관에서 열린 비대위 해단식 전(前) 의협 기자단과 가진 간담회에서 그간의 소회를 털어놨다.비대위는 지난 2월 9일 간호법과 면허박탈법이 국회 보건복지위원회에서 패스트트랙으로 본회의에 상정, 의결된 긴박한 상황 속에 탄생했다.이필…