식약처, 타박상·흉통·진피낭종·정신장애 등 '약물이상반응' 추가
종근당의 네스벨프리필드시린주(성분명다베포에틴알파)에 대한 허가사항 변경이 추진된다. 예상치 못한 약물이상반응이 시판 후 조사결과 보고됐기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 의약품 재심사 결과에 따라네스벨프리필드시린지주20·30·40·60·120 등 5품목에 대한 허가 변경명령 사전예고에 나섰다.종근당이 국내에서 재심사를 위해 4년동안 701명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.41%(80/701명, 총 121건)로 보고됐다. 이중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반…
2023-08-16 12:09:43


