식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 1월 10일부터 의약품안전나라를 통해 즉시 제공하고, 아울러 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개한다.식약처는 그간 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보의 사실 확인 및 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 관련 정보를 분기별로 공개했다.그러나 최근 의료현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보공개 체계를 개선했다.또 필요한 정보를 쉽게 검색할 수 있도록 의약품 성분·제형 검색 …

덱시부프로펜, 이부프로펜, 아세트아미노펜 성분 의약품들이 무더기로 허가 취소됐다. 이번 조치로 감기약이나 해열제로 쓰이는 일반의약품이 대거 사라지게 됐다.식품의약품안전처는 최근 "품목 허가 및 신고 제품 가운데 갱신되지 않은 의약품 108개를 퇴출시킨다"고 발표했다.의약품품목갱신제도는 허가 및 신고된 의약품에 대해 5년 주기로 안전성 및 유효성 등 안전관리자료, 품질관리자료, 표시기재자료, 제조 및 수입 실적 등을 평가해 계속 사용 여부를 결정하는 프로그램이다.지난 2013년부터 시행된 이 제도는 허가 및…

코로나19 치료에 널리 사용돼 주목을 받았던 항말라리아 성분 제제인 히드록시클로로퀸의 이상반응에 '간독성'이 신설될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 "유럽 의약품안전관리기구(HMA)에서 히드록시클로로퀸 성분 제제의 경고 및 주의사항에 '간독성' 등을 추가한 안전성 정보에 따라, 이 같은 조치에 나섰다"고 밝혔다.HMA에 따르면 '빈도를 알 수 없게 간세포 손상, 담즙정체성 간 손상, 급성 간염, 혼합형 간세포·담즙 정체성 간 손상 및 전격성 간부전을 포함한 약물 유발 간 손상(DILI)이 보고됐다'는 이상반…

더불어민주당 이재명 대표의 병원 이송 문제가 의대 증원과 지역의료 살리기 등 민주당이 추진하는 의료 현안에 대한 비판으로 불붙고 있다.전국 각 의사단체에서 성명서를 잇달아 발표하는 동시에 이재명 대표와 그를 수행했던 천준호, 정청래 국회의원 등에 대한 고발도 이뤄졌다.대한소아청소년과의사회와 평택시의사회는 8일서울중앙지방검찰청에 이재명 대표를 비롯한 국회의원들에 대한 고발장을 제출했다.소아청소년과의사회 임현택 회장은 "이번 사건은 정치인들의 특권의식의 발로이자 국민들 보다 내 목숨이 더 소중하다는 진료 패스트트랙, 수술…

국내 인공방광 분야 권위자로 손꼽히는 이대비뇨기병원 이동현 병원장(비뇨의학과)이 2023년 한 해 동안 인공방광수술 202례를 달성했다.지난 2016년 이대목동병원 인공방광센터장으로 재직하며 100례를 달성한 이후 7년 만에 한 해 두배 수술 성과를 올렸다. 누적 수술건수는 1,400건을 돌파해 전 세계적으로 수술을 가장 많이 한 비뇨의학과 전문의로 명성을 떨쳤다.방광암 치료를 위한 수술은 아랫배에 구멍을 뚫고 소변 주머니를 차게 하는 요루형성술이 보편적인데 인공방광수술은 소장으로 인공방광을 만들고 없어진 방광을 대체, 방광암…

삼성바이오에피스(대표 고크리스토퍼한승) 가 지난 달에 이어 이번 달에도 규제기관으로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)에 대한 임상시험 업무정지 1.5개월 처분을 내렸다. 처분 종료일은 오는 2월 19일이다.위반 사유는 삼성바이오에피스가 식약처장의 변경 승인을 받지 않고 승인 받은 '사용(유효)기간'을 변경해 임상시험용의약품을 공급한 사실이 적발된 데 따른 것이다. 뿐만 아니라 표시기재(라벨)도 기 승인받은 사항과 다르게 기재했다. 삼성바이오에피스는 …