의료기기 관리 제도가 합리적으로 개선·운영된다. 제품명 또는 모델명이 단순히 변경되는 경우 새로운 표준코드를 생성하지 않아도 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 이 같은 내용을 담은 의료기기표준코드 제도,품목갱신 등에 관한 고시 2건을 개정한다고 밝혔다.의료기기 표준코드 제도는 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위해 2000년 7월 도입됐다. 의료기기 제조·수입업자가 의료기기 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표준코드(바코드)를 생성해 표기하도록 하는 제도이다.종전에는 의료기기 허가·인증·신고된 제품명 또는 …

의대 정원 증원 논의가 급물살을 타고 있는 가운데차기 의협회장 선거 후보자들이현 의협 집행부가 중심이 된 의정협상단이 아닌 새로운 협상단을 꾸려서 이 사안을 풀어나가야 한다고 주장해 앞으로 추이가 주목된다.새 의정협상단 구성을 위해 의협 대의원회 운영위원회에서 해당 안건을 건의하고 임시대의원 총회 개최를 촉구했다.박명하 전 간호법·면허박탈법 저지 비상대책위원장[사진 左]과 임현택 미래를 생각하는 의사들의 모임 대표[사진 右]는 25일 서울 용산구 의협회관에서 기자간담회를 열고 이 같은 계획을 밝혔다.박명하 前 비대위원장(서울시의…

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 "지난 10월 22일 강원도 오크힐스 컨트리클럽에서 셀러브리티와 함께하는 '파마리서치 리쥬란 드림투어 왕중왕전 2023 프로암 대회'를 성황리에 개최했다"고 25일 밝혔다.이번 프로암은 10월 23일부터 25일까지 개최되는 'KLPGA 파마리서치 리쥬란 드림투어 왕중왕전 2023'에 앞서 대회에 출전하는 파마리서치 골프단 강채연, 이주연 등 32명의 KLPGA 드림투어 프로들과 리쥬란 모델 차예련, 주상욱 배우를 비롯한 각계 스타들이 함께 자리를 빛냈다.특히 장근석, 오윤…

대한의사협회 집행부가 이전 의료현안협의체 회의에서 의대 정원을 300명 정도 증원에 합의했다는 소문이 돌자 해명을 촉구하는 목소리가 나오고 있다. 이에의협은 "뜬소문일 뿐"이라며 일축했다.미래의료포럼 주수호 대표는 25일 성명서를 통해 의협 집행부에 '6월 의대 정원 300명 증원 합의설'에 대한 즉각적인 입장 표명을 촉구했다.이는 이준석 국민의힘 前 대표가 지난 6월경 의협 집행부와 대통령실이 300명 선에서 의대정원 증원을 약속했다는 취지로 최근 발언을 한 것이 도화선이 됐다.주수호 대표는 "의협…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소프트웨어 의료기기 인허가 종합지원센터와 함께 오는 26일, 27일 제주 그랜드섬오름 호텔 범섬홀에서 ‘소프트웨어 의료기기 등 기술지원 세미나’를 개최한다.이번 세미나는 소프트웨어 의료기기의 활발한 개발과 해외진출 지원을 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲미국·유럽 등 소프트웨어 의료기기 규제 대응 방안 ▲소프트웨어 의료기기 규제혁신 정책 ▲디지털치료기기 임상시험 추진 전략 등이다.이번 세미나에는 산업계·학계·연구소·병원 등 다양한 관계자들이 모여 소프트웨어 의료기기 개발과 해외진출 시 애로사항과 해…

방만한 운영 및 부실한 조직 관리로 홍역을 치뤘던 한국마약퇴치운동본부가 이번엔 이사장의 일탈 논란으로 시끄럽다.이에 식품의약품안전처가 이례적으로 산하기관에 메스를 들었다.식품의약품안전처는 지난 23일 한국마약퇴치운동본부 이사회에 김필여 이사장[사진]해임 요구를 담은 공문을 전달했다.식약처는 김필여 이사장이 최근 법령이나 정관을 위반하는 행위를 하고, 법인의 명예를 훼손하는 등 임원으로서의 직무수행에 현저한 지장이 있다고 판단, 해임을 요구키로 했다.이에 따라 마약퇴치운동본부는 오는 31일 이사회를 열고 김필여 이사장 해임안 표결을…

지페프롤염산염,세프테졸나트륨, 날록산염산염 등 3개 성분이 임상재평가에서 효능 입증에 부분적으로 성공하거나 실패했다.식품의약품안전처에 따르면지페프롤염산염의 경우 절반의 성공을 거뒀으며 세프테졸나트륨, 날록산염산염 3개 성분은 임상재평가 심사를 통과하지 못했다.'지페프롤염산염'은 '급·만성기관지염의 기침 완화'에 효능이 있는 성분으로 임상재평가에서 절반의 성공을 거뒀다.해당 성분은 정제와 시럽제 2개 제형이 있다. 이 중 시럽제는 효능 입증에 성공한 반면 정제는 실패했다. 해당 성분을 보유한 업체는 아주약품이 유일하다.항생제 '…