뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 하티브 P30)’이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 동시에 영국 인증제도인 UKCA(UK Conformity Assessed)도 함께 획득했다.CE MDR은 유럽 시장에 수출하기 위해 필수적으로 준수해야하는 유럽 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)가 강화된 제도로 지난 2021년 5월부터 시행되고 있다. 엄격한 법…

국내 최초, 세계 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프를 개발한 이오플로우가 상장폐지 위기에 놓였다.지난해 감사보고서에서 '의견 거절'을 받으면서다.23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이오플로우는 지난 21일 2024 사업연도 감사인 감사보고서상 감사의견에서 '의견거절'을 받았다고 공시했다.외부감사 의견에는 적정의견, 한정의견, 부적정의견, 의견거절 등이 있다.이 중 부정적의견과 의견거절을 받으면 상장폐지 사유에 해당한다.이오플로우 감사인은 한울회계법인은 의견거절 사유로 "감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성&…

의료기관평가인증원(원장 오태윤)은 정신의료기관 치료 친화적 입원환경 개선에 필요한 시설 개보수 및 장비 구매 비용 등을 지원하기 위해 ‘2025년 정신의료기관 환경개선 사업’을 수행한다고 21일 밝혔다.2022년부터 시작된 이 사업은 올해로 4년째를 맞이하며, 지난해 총 사업비는 15억원으로 전년과 같은 규모로 시행될 예정이다.지난해에는 정신의료기관 41개소에 15억원 규모로 지원해 환자 인권 보호와 치료친화적 입원환경 조성에 기여했다.올해 정신의료기관 환경개선 사업은 사업공고일 기준 정신병원 인증 의료기관, 4주기 및 5주기…

학교로 돌아오지 않는 의대생이 대규모로 제적될 경우 내년도 편입학 규모가 수십 배 늘어 '의대 반수 열풍'이 불 것이라는 예측이 나왔다.23일 종로학원이 최근 3년간 15개 의대의 편입 모집 및 지원 규모(일반편입 기준·대학알리미 공시 기준)를 분석한 결과 평균 59.8대 1(170명 모집에 1만167명 지원) 경쟁률을 기록했다.의대 편입 경쟁률은 2022학년도 52.2대 1(15개 대학 57명 모집)→2023학년도 62.0대 1(16개 대학 59명 모집)→2024학년도 65.4대 1(17개 대학 54명 모집) 등 최근 3년간…

진단키트 전문기업 젠바디가 기업공개(IPO) 재도전에 나선다. 한때조 단위 몸값을 평가받기도 했던 전성기 시절 기량을 다시 보여줄 수 있을지 업계 관심이 쏠린다.21일 업계에 따르면 젠바디는 지난 13일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 제출했다.상장 주관사는 한국투자증권이다. 공모예정주식수는 70만주로 전체 상장예정주식수 10.3%다. 2023년 말 기준 최대주주는 정점규 대표로 지분 34.4%를 보유했다. 2대주주는 9.58% 지분을 보유한 김진수 전(前) 대표다.상장 방식은 기술특례상장이다. 이를 위해 작년…

프랑스 정부가 의료용 대마초 합법화를 위한 실질적인 행정 절차에 나서면서 업계 이목이 집중되고 있다.프랑스 보건부는 20일(현지시간) "의료용 대마초 생산·승인과 관련한 법안을 유럽연합(EU) 집행위원회에 통보했다"고 밝혔다. 이어 “프랑스에서 의료용 대마초 사용을 보다 체계적이고 안전하게 관리하기 위한 중요한 단계”라고 설명했다.EU 집행위에 통보한 법안은 세 가지로의료용 대마초 시스템 운영 방식 및 대마초 기반 의약품 품질 및 안전 기준, 프랑스 내 의료용 대마초 재배 조건을 담고 있다.향후 EU …

고영테크놀러지(이하 고영)는 의료용 엑스레이 ‘지니언트 이지 X(Geniant ez-X)’가 식품의약품안전처로부터 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.고영이 개발한 Geniant ez-X는 이동형 디지털 엑스레이로 의료진 사용 편의성을 강화한 것이 특징이다. 컴팩트한 디자인을 적용해 수술실 내에서 효율적으로 활용할 수 있도록 설계됐다.향후 Geniant ez-X는 고영 뇌 수술용 의료로봇 ‘Geniant Cranial’과 연계해 활용될 예정이다. 뇌 수술 중(Intra-operative) 실시간 엑스레이 촬영을 통해 의료진이 환자를…

유전체 분석 기업 마크로젠(대표 김창훈)은 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)와 정밀의료 혁신을 위한 동반진단(CDx) 개발 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.양사는 ▲글로벌 신약 동반진단 개발을 위한 공동 연구 ▲인력 및 신약 개발 정보 교류 ▲연구 사업 공동 발굴 ▲상대 기관 연구사업 참여 및 위탁 연구 활성화 등을 단계적으로 추진할 예정이다.동반진단(CDx)은 특정 치료제 효과를 예측하고, 환자 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 중요한 기술로, 최근 글로벌 제약·바이오 산업에서 필수적인 요소…

연세대학교 융합보건의료대학원(원장 이상규)이 20일 의료원 종합관에서 개원식을 갖고 본격적인 시작을 알렸다.지난해 교육부 승인을 받은 융합보건의료대학원은 총 7개 전공, 3개 학과와 편제정원 석사 18명, 박사 14명 총 32명으로 출범했다.2025학년도 1학기 첫 신입생 모집에서 석사과정 10명과 박사과정 6명 등 16명이 입학했다. 지원자는 석사과정 43명, 박사과정 34명 등 총 77명으로 석사과정 4.3대 1, 박사과정 5.7대1로 전체 4.8대1의 경쟁률을 보였다.융합보건의료대학원은 향후 미래보건의료산업을 이끌어갈 인재를…

좌측부터 원종우 학생, 정범선 교수연세대학교 원주의과대학 본과 3학년에 재학 중인 원종우 학생이 SCIE 등재 국제학술지 'International Journal of Morphology'에 단독 제1저자로 연구 논문을 게재했다.이번 연구는 얼굴근육의 미세한 해부학적 구조를 분석한 것으로, 초고해상도 시신 절단면영상을 활용해 수 많은 얼굴근육 깊이와 주행방향을 비롯한 세부적인 특징을 도식화했다.원종우 학생은 초고해상도 시신 절단면영상 2900여 장을 정밀 분석해 얼굴근육 다양한 분지 구조와 그 주변을 지나는 얼굴동맥 위치 관계를 …