유한양행이 고셔병 치료제로 연구개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품 지위를 확보하며 글로벌 임상개발에 속도를 낸다.유한양행은 23일 YH35995가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.EMA희귀의약품으로 선정된 후보물질에는 개발 과정에서 EMA의 과학적 자문을 받을 수 있는 기회와 각종 심사 수수료 감면 등의 혜택이 제공된다.향후 품목허가를 획득할 경우 승인 시점부터 유럽 시장에서 10년간 독점권도 부여받을 수 있다. 이에 따라 이번 지정은 YH35995의 개발…

“행정입원 활성화만으로 정신응급 대처 물꼬를 트려는 것은 미미한 효과에 그칠 수 있다. 현재 다양한 입원제도 전체를 정신의료 현실에 맞게 개선해야 한다.”대한신경정신의학회 최준호 이사장(한양대학교 구리병원 정신건강의학과)은 이재명 대통령이 정신보건 정책 별도 논의를 제안한 것에 대해 기대와 우려를 동시에 제기했다.방향에 대해서는 긍정적으로 평가하면서도 논의 초점이 ‘행정입원 활성화’에만 머물러서는 안 된다는 것이다.최준호 이사장은 최근 데일리메디와의 인터뷰에서“자살 고위험군, 중증 정신질환자에 대한 국가 개입…

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 최근 전남대학교병원과 화순전남대학교병원에 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 구축했다고 밝혔다.구축 규모는 전남대병원 217병상, 화순전남대병원 341병상 등 총 558병상으로국립대병원에 설치된 씽크 사례 중에서는 최대 규모다. 호남권 상급종합병원의 스마트병동 전환을 촉진하는 계기가 될 것으로 전망된다.씽크는 입원 환자가 착용한 웨어러블 기기를 통해 생체신호를 지속적으로 측정하고, 수집된 정보를 병동에서 통합적으로 관리할 수 있도록 개발된 환자 모니터링 …

노바티스 알레르기·천식 치료제 ‘졸레어주’가 국내 허가 19년 만에 허가 취하됐다.안전성 문제나 졸레어 제품군 전체가 아닌 수입이 사실상 중단된 기존 바이알 제형을 모두 정리했다. 아닌 프리필드시린지(PFS) 제형 전환에 공을 들을 계획이다.21일 업계에 따르면 한국노바티스는 이달 알레르기성 천식 치료제 졸레어주사(성분명 오말리주맙)에 대한 품목허가를 취하했다. 국내 시장에 입성 19년, 급여 등재 이후 6년만이다.졸레어주사는 지난 2007년 5월 허가돼 중증 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기, 비용종을 동반한 만…

한국제약바이오협회가 인공지능(AI) 기반 신약개발 역량 강화를 위해 교육 프로그램 고도화와 산업 현장 적용 방안을 논의했다.한국제약바이오협회는 지난 17일 서울 강남구 파르나스호텔에서 ‘2026년 제1차 AI신약개발자문위원회’를 개최했다고 19일 밝혔다.이번 회의에서는 AI 활용 신약개발 교육·홍보사업 고도화 방안과 AI 신약개발 혁신 생태계 구축 방향을 중심으로 자문과 토론이 진행됐다. 협회는 교육생을 대상으로 실시한 현장 수요조사 결과를 공유하고, 올해 새롭게 운영할 AI 신약개발 단계별 교육 프로그램도 소개했다.AI신약개…

동국제약이 전국 약국 약 200곳에 뷰티 제품 특화 공간인 ‘파마시뷰티솔루션’을 마련했다.파마시뷰티솔루션은 제약사와 피부과 전문의 기반 브랜드가 선보인 고기능성 스킨케어 제품을 선별해 구성한 약국 내 전용 뷰티 존이다. 제품을 구입하기 전에 성분과 효능, 가격 등을 세밀하게 비교하는 이른바 ‘체크슈머’가 증가하면서 약국 화장품에 대한 소비자 관심이 커지는 흐름을 반영했다.동국제약은 소비자들이 검증된 더마 코스메틱 제품을 가까운 약국에서 편리하게 살펴보고 선택할 수 있도록 해당 공간을 기획했다.파마시뷰티솔루션에는 동국제약 …

미국에서 바이오시밀러 시장 진입 속도를 높이기 위한 규제 완화 움직임이 본격화되고 있다. 관련 법안은 상·하원 본회의 표결과 대통령 서명 절차를 거쳐 최종 시행 여부가 결정될 전망이다.18일 업계에 따르면 미국 상원 상임위원회는 바이오시밀러 규제완화법을 만장일치로 의결했다. 이는 공중보건서비스법(PHSA) 제351조(k)항을 손질해 이 조항에 따라 승인된 모든 바이오의약품을 바이오시밀러로 간주하도록 하는 내용을 골자로 한다.특히 참조 의약품과 상호교환이 가능한 제품으로 인정해 미국 식품의약국(FDA)이 별도로 상호교환성 여…

국내 주요 병원과 병원 기반 연구·사업화 조직들이 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 바이오산업 행사 ‘바이오 USA 2026’에 참여해 글로벌 파트너링 기회를 모색한다.과거 바이오 USA가 제약바이오 기업들의 기술수출, 공동개발 논의 무대로 활용돼 왔다면 최근 병원과 의료원 산하 연구 조직, 병원 기반 신약개발 법인까지 참여 폭을 넓히는 모습이다.18일 업계에 따르면 오는 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최되는 ‘바이오 USA 2026(BIO INTERNATIONAL 2026)’에 서울대병원, 고려대의…

남경필 前 경기도지사가 젬백스엔카엘(이하 젬벡스) 회장에 공식 취임하면서 정치인 출신 경제 전문가가 바이오 신약 개발 기업 사업화 전략을 전면에서 이끌게 됐다.젬백스는 지난 17일 서울 여의도 한국거래소 컨퍼런스홀에서 ‘남경필 회장 취임식 및 비전 선포식’을 열고, 성장 방향과 글로벌 바이오 기업 도약 비전을 공유했다.이날 취임식엔 이만득 삼천리그룹 회장, 곽재선 KG그룹 회장, 홍재성 JS코퍼레이션 회장, 박성찬 다날그룹 회장, 김대헌 호반그룹 총괄사장 등 주요 재계 인사들이 참석했다.뿐만 아니라 이상식 국회의원, 정진…