셀트리온이 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’ 메인트랙 무대에서 바이오시밀러와 신약 확장, 미국 생산 거점 전략을 꺼내 들며 ‘글로벌 신약 개발 기업’ 전환 의지를 분명히 했다.

안정적인 바이오시밀러 현금흐름을 기반으로 신약 파이프라인을 공격적으로 늘리고, 미국 내 생산·공급망까지 선제적으로 구축해 투자자들 시선을 끌었다.

13일(현지시간) 메인트랙 발표에 나선 서진석 경영사업부 대표는 “셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계에 진입했다”며 “바이오시밀러로 확보한 안정적 현금흐름과 축적된 항체 기술력을 토대로 신약 개발을 본격 확대하겠다”고 밝혔다.

셀트리온은 바이오시밀러 사업에서 현재 11개인 제품 포트폴리오를 2038년까지 41개로 확대하겠다는 로드맵을 제시했다.  

신약의 경우도 ADC(항체약물접합체)·다중항체·FcRn 억제제·비만 치료제 등 파이프라인 개발 로드맵을 공개했다. 2028년까지 12개 신약 파이프라인의 IND 제출이 목표다.

회사 측은 포트폴리오 확대로 공략 가능한 글로벌 시장 규모가 지난해 대비 4배 이상 확대돼 400조원을 넘어설 것으로 전망했다. 기존 포트폴리오는 자가면역질환·항암·골질환·안질환 등 다수 치료 영역에 걸쳐 있다는 점도 강조했다.

ADC·다중항체 등 금년 하반기부터 결과

우선 신약 부문에서는 ADC를 비롯해 다중항체, FcRn 억제제, 비만 치료제 등으로 구성된 총 16개 파이프라인 개발 로드맵을 공개했다. 

ADC 후보물질 CT-P70·CT-P71·CT-P73과 다중항체 CT-P72는 지난해 IND 승인을 받아 임상 1상에 진입했으며, 해당 파이프라인 주요 결과는 하반기부터 순차적으로 도출될 전망이다.

CT-P70은 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받아 개발이 빨라질 것으로 내다봤다. CT-P71·CT-P72·CT-P73 등 파이프라인도 패스트트랙 지정을 추진할 계획이다. 

또한 신규 ADC 후보물질 CT-P74와 FcRn 억제제 CT-P77은 내년 초 IND 제출을 예고했으며, 2028년까지 총 12개 신약 파이프라인 IND 제출을 목표로 개발 속도를 끌어올린다는 방침이다.

차세대 비만치료제 CT-G32도 투자자 관심 포인트로 제시됐다. 셀트리온은 CT-G32를 4중 작용제(quadruple agonist) 방식으로 개발 중이다.

기존 치료제 한계로 지적돼온 개인 간 치료 효과 편차와 근손실 부작용 개선을 차별화 목표로 내걸었다. CT-G32는 내년 하반기 IND 제출을 목표로 개발을 진행 중이다.

서 대표는 “자체 R&D 역량에 더해 글로벌 바이오텍과의 협력을 통해 신약 개발을 신속하게 추진하고 있다”며 “신약 개발 기업으로서 셀트리온 입지는 더욱 단단해질 것”이라고 밝혔다.

美 현지 공장 생산규모 '13만 2000L' 단계적 확대

이혁재 셀트리온 수석부사장은 지난해 인수를 마무리한 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 생산시설을 전면에 내세우며, 향후 증설·투자 계획을 공개했다. 

셀트리온은 미국 내 생산 거점 확보로 관세 리스크를 완화하고, 확대되는 제품 포트폴리오에 대응하는 글로벌 공급 안정성을 강화할 수 있다고 설명했다. 

특히 해당 시설은 올해부터 CMO(위탁생산)를 통한 수익 창출이 가능해 신규 성장 동력이 될 것으로 기대했다.

브랜치버그 시설은 단계적으로 증설된다. 셀트리온은 현재 6만6000리터 규모의 DS(원료의약품) 생산능력을 2028년 9만9000리터로 확대하고, 2030년까지 3만3000리터를 추가 증설해 총 13만2000리터까지 늘릴 계획이다. 

여기에 DP(완제의약품) 생산시설 구축도 추진해 미국 내 엔드투엔드(end-to-end) 공급망을 완성한다는 구상이다.

또 시설을 건립될 연구센터 기반이자 글로벌 CDMO 사업 핵심 거점으로 육성할 계획이다.

송도 본사와 미국 생산기지를 양대 축으로 글로벌 시장 지배력을 강화하고, 현지 바이오 클러스터와의 연계를 통해 연구 역량과 인재 확보까지 시너지를 내겠다는 전략이다.

이 수석부사장은 “미국 생산시설을 북미 시장 공급뿐 아니라 글로벌 제약사 제품을 위탁생산해 수익을 창출하는 핵심 허브로 구축하겠다”며 “공급망 안정성과 운영 효율을 동시에 강화하겠다”고 말했다.