코오롱티슈진 "TG-C 임상 2상시험 결과 우수"
무릎인공관절수술 지연 가능성 제시, "평가 대상자 중 80% 해당"
2023.09.14 16:05 댓글쓰기



코오롱티슈진은 TG-C 임상 2상시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(Total Knee Arthroplasty, TKA) 지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, DDD)의 동물실험 결과를 추가로 공개했다고 14일 밝혔다.


코오롱티슈진은 9일(현지시간)부터 12일까지 나흘 간 스페인 바르셀로나에서 개최된 2023 국제연골재생학회 (International Cartilage Repair Society, 이하'ICRS') 학술대회에 참석했다. 


코오롱티슈진의 연구자문위원회원(Scientific Advisory Board)이자 세계골관절염연구학회(Osteoarthritis Research Society International, OARSI) 회장을 역임한 Ali Mobasheri(알리 모바셔리) 박사가 TG-C의 무릎인공관절수술(TKA) 지연 가능성 연구 결과를 직접 발표했다.


이번 학회에 발표된 무릎인공관절수술 지연 가능성에 대한 코오롱티슈진 연구는 미국 임상 2상 장기추적 환자를 대상으로 TG-C 투여 후 무릎인공관절수술을 받지 않은 환자와 해당 수술을 받은 환자와의 차이를 분석, 그 효과를 간접적으로 평가하는 방식으로 진행됐다. 


이번 연구결과 평가 대상 환자 중 약 80%가 TG-C를 투여 받은 이후 현재까지 무릎인공관절수술을 받지 않았고, 나머지 약 20%는 평균적으로 TG-C 투여 5.9년 후 무릎인공관절수술을 받았다.


또한 무릎적응증 외에도 척추적응증에 대한 동물실험 결과도 공개하고 TG-C를 투여한 실험 쥐가 투여 받지 않은 실험 쥐보다 척추 통증에 있어 유의미한 반응 개선 효과가 있는 것을 확인했다.


코오롱티슈진은 동물실험 연구결과를 근거로 향후 미국 FDA에 관련 임상시험계획승인신청서(Investigational New Drug Application, IND)를 제출할 계획이다.


발표를 진행한 알리 모바셔리 박사는 "TG-C 미국 임상 2상 장기추적 결과를 통해  무릎인공관절수술의 지연가능성을 확인했다"며 "이 결과에 비춰볼 때 현재 진행 중인 TG-C의 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대된다"고 말했다.



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