식품의약품안전처가 내년부터 ‘천연물안전관리원’을 본격 운영한다. 최근 국회를 통과한 관련 법률에 따라 천연물 유래 의약품 안전관리와 개발 지원 기능을 강화하기 위한 조직과 인력이 새롭게 마련된 것이다.윤태기 식약처 한약정책과 과장은 4일 식약처 출입 전문지 기자단에 “천연물안전관리원 건립은 2017년부터 시작됐다”며 “한약과 생약제제 기반 천연물 유래 의약품 품질과 안전관리를 정부 차원에서 체계적으로 지원하기 위한 논의가 이뤄졌다”고 밝혔다.이어 “그 이후 8년이 흘렀고 2023년 정부 예산을 받아 부산대 양산캠퍼스에 천연물안…

엑소좀 기반 의약품 개발 기업 엑소코바이오(대표이사 조병성)가 제4회 '재생 에스테틱 엑소좀 서밋 2025(Regenerative Aesthetic Exosome Summit 2025)'를 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다.엑소코바이오는 지난 2022년부터 글로벌 엑소좀 서밋 'RAES'를 진행하고 있다. 매년 엑소좀 관련 전문가들을 초청해 엑소좀에 대한 다양한 성과를 공유하며 의견을 나누는 소통의 자리로 자리매김했다.3일 열린 'RAES 2025'에서는 엑소코바이오 조병성 대표가 첫 강연자로 나섰다. 이어 미국 유명 배우 톰 크루…

국내 중추신경계(CNS) 의약품 시장을 양분해온 명인제약과 환인제약이 나란히 굵직한 변화를 맞았다. 명인제약은 상장을 통해 외형 성장과 글로벌 진출 발판을 마련했고, 환인제약은 창업주 지분 증여로 2세 경영체제에 공식 돌입했다.제약업계에서는 두 회사가 각각 '자본시장 진입'과 '세대교체'라는 변화를 맞은 만큼 향후 행보와 성과에 주목하고 있다.명인제약, 코스피 상장…글로벌시장 도전 본격화명인제약은 10월 1일 코스피 시장에 상장하며 정신질환 치료제 전문기업으로서의 입지를 한층 강화했다.최종 공모가는 희망 밴드 상단인…

JW중외제약은 3일 잠정실적 공시를 통해 금년 3분기 별도 기준 매출이 1986억 원을 기록했다고 발표했다. 지난해 같은 기간 대비 12.5% 증가한 수치다.영업이익은 326억 원, 당기순이익은 308억 원으로 각각 23.9%, 56.3% 늘어난 것으로 집계됐다.매출, 영업이익, 당기순이익 모두 역대 3분기 최고치를 기록했다.전문의약품(ETC) 부문 매출은 1665억 원으로, 전년 1494억 원 대비 11.4% 성장하며 전체 실적을 견인했다.이상지질혈증 치료제 '리바로젯'은 265억 원으로 39.2% 성장했다. '리바로'를 포…

큐로셀은 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스 벡터(Viral Vector)에 대해 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 상업용 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약을 통해 큐로셀은 연간 최대 1000명분 이상 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다.현재 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 차세대 CAR-T 치료제 '림카토(RIMQARTO)'의 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 심사가 진행 중인 가운데 상업…

식품의약품안전처(처장 오유경)가 오늘(3일) 성인 뇌전증 환자 치료제인 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다.이 약은 성인 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료 부가요법으로 승인됐다.기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 금년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침을 적용해 허가하는 첫 번째 품목이다.식약처는 ▲신약 허가 전문인력을 …

일동제약과 제일약품 신약개발 전략이 가시화되고 있는 가운데 국내 제약사들이 잇따라 신약개발 전담 자회사를 세우며 연구개발(R&D) 전문화와 외부 투자 유치에 나서고 있어 그 추이가 주목된다.기존 회사 내서 영업·제조·R&D 기능을 모두 수행하던 구조에서 벗어나, 개발 중심 조직을 별도 법인으로 분리하는 방식이 빠르게 확산되고 있다.종근당, 신약 개발 전문 자회사 '아첼라' 설립종근당은 지난 10월 22일 신약개발 전문 자회사 '아첼라(Archela Inc)'를 설립했다.종근당은 기존 제네릭 중심 구조로는 신약 …

SK바이오사이언스 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 가 기술 진화를 상징하는 새 전환점을 맞고 있다.SK바이오사이언스는 최근 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 글로벌 3상 임상시험을 본격화, 단순한 백신 공급 기업을 넘어 예방접종 패러다임 변화를 주도하는 단계로 나아가고 있다.수두 백신 접종 체계는 오랫동안 1회 접종이 표준이었다. 그러나 WHO와 미국 CDC 등 주요 보건당국은 돌파감염 사례 증가와 면역 지속력 한계를 이유로 2회 접종 체계를 권장하고 있다.실제 미국, 캐나다, 독일, 일본 등은 이미 2도즈 접종을 국가예방접종사…

한양대학교병원은 보건복지부가 최근 발표한 ‘2025년 의료질평가’에서 2년 연속으로 최상위등급인 ‘1-가’ 등급을 획득했다고 31일 밝혔다.‘의료질평가’는 의료 질을 높이는데 기여한 의료기관을 지원, 국민에게 수준 높은 의료서비스를 제공하기 위해 보건복지부에서 시행하고 있는 제도다.이번 평가는 전국 상급종합병원과 종합병원을 대상으로 2024년 1월부터 12월까지 진료 실적을 기준으로 시행됐으며 △환자안전 △의료질 △공공성 △전달체계 및 지원활동 △교육수련 △연구개발 등 6개 영역, 54개 세부 지표가 항목에 포함됐다.한양대병원은…