토베시미그, 7년 시장독점권에 패스트트랙 부여…개발 지원 혜택 확보
에이비엘바이오가 담도암 치료 이중항체 신약 개발에 박차를 가한다.에이비엘바이오는 "글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 '토베시미그'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다"고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며, 의약품 개발이 제한적인 분야에서의 치료제 개발을 장려하기 위해 마련됐다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 기준 통상 7년의 일정기간 시장독점권이 부여되며 세액공제·FDA 심사 수수료 일부 면제·임상시험 보조…
2026-04-08 11:41:56


