셀트리온이 인천 송도 생산시설에 대한 유럽 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 갱신을 완료하면서 글로벌 공급 확대를 위한 생산 기반을 재정비했다.

특히 송도 3공장 가동 안정화에 힘입어 올해 송도 캠퍼스 전체 생산량이 전년보다 약 15% 늘어날 것으로 예상돼 제품 공급 확대와 원가 경쟁력 개선에도 속도가 붙을 전망이다.

셀트리온은 송도 1~3공장에 구축된 총 25만L 규모 원료의약품 생산시설과 완제의약품 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA) GMP 갱신 절차를 마쳤다고 지난 22일 밝혔다.

EU-GMP는 유럽 시장에 의약품을 공급하기 위해 생산시설이 충족해야 하는 제조·품질관리 기준이다. 이번 갱신으로 셀트리온은 유럽을 비롯한 글로벌 시장에 제품을 지속적으로 공급할 수 있는 생산·품질관리 체계를 다시 한번 확인받았다.

생산능력 활용도 역시 높아지고 있다. 셀트리온은 송도 3공장 생산 안정화에 따라 올해 송도 캠퍼스 생산량이 지난해보다 15%가량 증가할 것으로 내다봤다.

단순한 생산규모 확대를 넘어 판매 증가에 대응할 수 있는 공급 여력을 확보하고 제품별 제조원가를 낮추는 효과도 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “생산량 증가는 설비 가동능력 확대뿐 아니라 제품 판매를 안정적으로 뒷받침할 수 있다는 점에서 의미가 있다”며 “공정 효율화를 통해 제품별 원가 경쟁력도 지속적으로 높일 계획”이라고 말했다.

셀트리온은 추가 생산 인프라 확보 작업도 병행하고 있다. 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품 공장을 구축하고 생산 수율 개선과 공급망 다변화를 추진하는 등 글로벌 판매 확대에 대응한 생산체계 강화에 나섰다.

신규 완제의약품 공장은 현재 설치적격성평가(IQ)와 운전적격성평가(OQ)를 진행하고 있다. 관련 검증 절차를 모두 마치면 본격적인 상업생산에 들어갈 예정이다.

최진호 기자