메디톡스가 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 제품군 중심으로 중국 시장 공략에 속도를 낸다.메디톡스(대표 정현호)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(NEURAMIS Volume Lidocaine)’ 품목허가를 획득했다..

동아참메드가 세계 이비인후과 전문가들을 대상으로 진료·감염관리 솔루션을 선보이며 해외 시장 확대에 나섰다.동아참메드는 지난 9일부터 13일까지 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘제23회 세계 이비인후과학회(The 23rd World Congress of Otorhino..

AI 생성 이미지.국내 제약바이오 기업들이 잇따라 생산시설 확충에 나서고 있다. 기존 품목 성과에 더해 신약 상업화, 위탁개발생산(CDMO) 시장 진입을 염두에 두는 등 공장 신·증축 투자가 이어지고 있다.최근 한 달 사이 생산시설 신축·증설 및 자체생..

대웅제약이 인공지능(AI)을 활용해 의약품 제형을 설계하는 플랫폼 개발에 나선다.대웅제약은 최근 산업통상부 ‘인공지능(AI) 기반 방출 조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 목표 약동학(P..

한미약품이 요통 및 골다공증 등 근골격계 질환 치료에 대한 주요 임상 근거와 치료 전략을 공유했다.한미약품은 최근 대한척추신경외과학회 ‘제40차 국제 추계학술대회’에서 NSAIDs+PPI 복합제 ‘낙소졸정’과 골다공증 치료제 ‘오보덴스프리필드시린지’의 임상적인 이점..

HLB가 담관암 신약 ‘리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)’의 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 획득에 힘입어 상한가를 달리고 있다. 특히 승인 소식이 국내 증시 추석 연휴 기간 전해지면서 연휴 이후 첫 거래일인 28일 매수세가 집중된 ..

셀트리온제약과 대원제약이 공동판매 중인 고혈압 복합제 \'이달디핀정\'이 경희대병원 처방권에 진입한다.올해 초 양사가 이달비 계열 고혈압 치료제 공동판매에 나선 가운데 국내 주요 병원 진입도 본격화되는 모습이다.21일 의료계에 따르면 경희대병원 의약품위..

식품의약품안전처가 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 치료제인 메틸페니데이트 불법 유통에 대한 단속을 강화하고 오남용과 잘못된 인식을 바로잡기 위한 올바른 정보 제공에 나선다.식약처는 올해 5월과 8월 두 차례 특별점검을 실시한 결과, 메틸페니데이트 관련 온라인 ..

중앙약사심의위원회가 비원메디슨 ‘지헤라주(성분명 자니다타맙)’를 HER2 양성 위암 등 치료를 위한 희귀의약품으로 지정하는 것이 타당하지 않다고 판단했다. 새로운 치료제에 대한 의료적 필요성은 인정하면서도, 현재 사용 가능한 표준치료보다 안전성이나 유효성이 현저히 ..

대웅제약이 경도인지장애(MCI) 분야 디지털치료기기를 처음 도입하며 디지털 헬스케어 사업 영역을 인지건강 분야로 확대한다.인지기능 저하 가능성을 조기에 확인하는 선별 솔루션부터 의료진 진료와 디지털치료기기 처방까지 연결하는 사업 구조를 구축한다는 구상이다.대웅..

삼성바이오로직스 노사가 두 번째 사후조정에서도 임금·단체협약 합의에 이르지 못했다. 지난 5월 창사 이후 첫 전면파업을 거친 뒤 교섭을 이어왔지만, 임금 인상과 성과급 지급 기준을 둘러싼 이견이 남아 있다.28일 업계에 따르면 노사는 최근 인천지방노동위원회에서 약 ..

종근당그룹 계열 벤처캐피탈(VC) CKD창업투자가 하반기에 진입한 이후 3개월 사이 바이오·헬스케어 기업 투자를 잇따라 집행하며 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다.올해 초 파킨슨병, 지주막하출혈 등 뇌질환 신약 개발기업에서 하반기에 들어서며 자가면역질환 항..

온코닉테라퓨틱스 P-CAB 계열 신약 ‘자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)’이 중국 위식도역류질환 치료제 시장 진출을 위한 개발 범위를 넓히고 있다.중국 파트너사 리브존제약이 경구제 품목허가 심사를 진행 중인 가운데 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요..

(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = HLB[028300]는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 섬유아세포 성장인자 수용체 2(FGFR2) 표적 항암제 \'리픽투\'(성분명 리라푸그라티닙)의 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다.  ..

라파스·루다큐어 등 국내 바이오·헬스케어 기업 10곳이 미국 뉴욕과 보스턴에서 현지 기업 및 기관을 대상으로 사업 확대 가능성을 타진했다.현지 상담 과정에서 약 950만달러(약 127억원) 규모 업무협약(MOU) 3건이 체결됐으며 공동연구 13건과 기술이전 4건..

동국제약의 전립선비대증 개량신약 ‘유레스코정’이 두타스테리드·타다라필 복합제 시장에서 점유율 70%를 넘어서며 시장 선점에 성공했다.국내 처방시장에서 입지를 확보한 데 이어 중남미 13개국 진출 계약까지 체결하면서 해외 시장 확대에도 속도가 붙는 모습이다.동국제약..

알테오젠은 Hybrozyme®(하이브로자임) 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명: 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(European Patent Office, EPO)에 등록됐다고 23일..

삼성제약의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획서(IND)가 자진 취하됐다.23일 삼성제약은 이 같은 내용의 임상시험 취하 사실을 공시하고, 빠른 시일내 재신청한다는 ..

국민의힘 의원들이 김승원 전 법무부 장관 후보자의 신약 임상시험 승인 청탁 의혹과 관련해 식품의약품안전처를 찾아 자료 제출과 승인 경위에 대한 설명을 요구했다.국회 보건복지위원회 이만희 위원장과 백종헌 국민의힘 간사 등 의원 8명은 21일 오후 충북 청주 식약처 본..

셀트리온이 인천 송도 생산시설에 대한 유럽 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 갱신을 완료하면서 글로벌 공급 확대를 위한 생산 기반을 재정비했다.특히 송도 3공장 가동 안정화에 힘입어 올해 송도 캠퍼스 전체 생산량이 전년보다 약 15% 늘어날 것으로 예상돼 제품 ..