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식품의약품안전처가 내년 대규모 심사인력 충원과 인공지능(AI) 도입, 현장 중심 소통을 축으로 한 조직·정책 변화를 예고했다. 오유경 식약처장은 12일 서울 남대문 인근에서 전문지 출입기자 간담회를 열고 \"이번 인력 확충은 오롯이 심사 속도를 높이기 위한 결정\"이라며 \"정책의 실효성과 국민 체감도를 높이는 방향으로 규제 혁신을 이어가겠다\"고 말했다.\"심사인력 부족, 현장 목소리가 159억·207명 끌어내\"가장 먼저 화두에..

오유경 식약처장 \"대규모 인력 증원·AI·현장소통으로 혁신\" (16일 오전 6시 엠바고)

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일동제약·현대약품 \'웃고\' 알테오젠·한올바이오 \'주춤\'

국내 제약·바이오 업계가 개별 기업의 연구개발(R&D) 모멘텀과 대외 리스크에 따라 희비가 극명하..

환인제약, 동국·진양·경동제약 \'자사주 혈맹\'

환인제약이 동국제약, 진양제약, 경동제약 등 중견 제약사 3곳과 동시다발적인 자사주 맞교환을 단행했다. 이번 ..

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일동제약·현대약품 \'웃고\' 알테오젠·한올바이오 \'주춤\'

국내 제약·바이오 업계가 개별 기업의 연구개발(R&D) 모멘텀과 대외 리스크에 따라 희비가 극명하게 엇갈리는 \'양극화\' 장세가 연출됐다. 차세대 치료제 및 신약 기대감이 커진 기업들은 시장에서 상승 곡선을 그린 반면, 알테오젠·한올바이오파마 등 돌발 악..

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환인제약, 동국·진양·경동제약 \'자사주 혈맹\'

환인제약이 동국제약, 진양제약, 경동제약 등 중견 제약사 3곳과 동시다발적인 자사주 맞교환을 단행했다. 이번 결정은 최근 정치권에서 추진 중인 상법 개정에 따른 경영권 리스크를 해소하고, 각기 다른 강점을 지닌 제약사 간의 지분 동맹을 통해 사업적 시너..

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동아제약, 천안공장 내 \'품질혁신센터\' 준공

동아제약이 글로벌 수준 품질 경쟁력을 확보하기 위해 생산 거점인 천안공장에 품질 관리 전용 공간을 마련했다.동아제약(대표이사 백상환)은 지난 12일 충남 천안시 서북구 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 14일 밝혔다.이번에 준공된 품질혁신센터는 연면적..

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2026년 제약·바이오, 비만약·CDMO로 \'순풍\' 전망

내년도 국내 제약·바이오 산업은 비만치료제(GLP-1) 시장의 폭발적인 성장과 위탁개발생산(CDMO) 수요 확대를 바탕으로 '순항'할 것이라는 장밋빛 전망이 제기됐다.다만 글로벌 경쟁 우위를 점하기 위해서는 인공지능(AI) 신약 개발 기술의 고도화와 과감한 규제 혁신이..

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\"CDMO특별법 보완 필요·바이오 TSMC 구상\"

국내 제약바이오 글로벌 제조 경쟁력 제고를 위해 통과한 \'CDMO(의약품위탁개발생산) 육성 지원 특별법\'에 업계가 환영하면서도, 구조 개선이 필요하다는 전문가들 주장이 제기됐다.구체적으로 정부 주도로 시설 투자에 대한 감세 혜택 및 혁신신약 가..

알테오젠 \"히알루로니다제 특허, 유효성 확신\"

알테오젠(대표 박순재)이 피하주사(SC) 제형변경 플랫폼 히알루로니다제 특허의 유효성을 확신한다면서 미국 내 법률 대리인들을 통해 적극 대응에 나선다.12일 알테오젠은 \'주주 안내문\'을 통해 미국 바이오기업 할로자임의 특허무효심판(IPR) 청구와 관련, 이 같..

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약가제도 개편 등 속도…제약업계 뒤숭숭

정부가 추진 중인 약가제도 개편안이 제약바이오 산업 전반의 투자 의지를 급격히 위축시킬 수 있다는 우려가 지속적으로 제기되고 있다.특히 이번 개편안이 사실상 광범위한 약가인하의 서막으로 인식되면서 제약업계는 공장 신·증축 지연을 비롯해 고용 축소, R&D 중단..

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자동화시스템 로봇수술기 \'허가·심사 가이드\' 마련

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 최근 로봇수술 수요가 많아짐에 따라 사용이 증가하는 ‘자동화시스템 로봇수술기’의 신속한 제품화를 지원하기 위해 허가‧심사 가이드라인을 제정·발간했다고 12일 밝혔다. 자동화시스템 로봇수술기는 신경 수술을..

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동성제약 회생절차 유지…브랜드리팩터링 항고 \'기각\'

동성제약은 지난 10일 공시를 통해 \"동성제약 주주인 브랜드리팩터링과 이양구 전(前) 대표가 제기한 회생절차개시결정에 대한 즉시항고가 서울고등법원에서 기각됐다\"고 밝혔다.법원은 경영권 분쟁이 진행 중인 상황이라는 점은 인정하면서도 회사 재무 건전성 악화가 이미..

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대웅제약 병상 관리 \'업(Up)\'…환자 근육 \'진단·재활\'

입원 환자가 검사를 위해 이동할 필요 없이, 침대에 누워 근육 건강 상태를 진단받고 재활 치료까지 받을 수 있는 ‘초연결 스마트 병동’ 구현이 현실화될 전망이다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 서울 강남구 대웅제약 본사에서 디지털 헬스케어 전문기업 씨어스테크놀..

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\'렉라자\' 병용요법 탁월…전체 생존 \'1년 넘게\' 개선

렉라자(성분명 레이저티닙)와 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 폐암환자 사망 위험을 26% 낮춘다는 연구결과가 나왔다.유한양행에 따르면 최근 열린 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA)에서는 \'MARIPOSA\' 연구 아시아 환자..

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온코닉테라퓨틱스, 美 JPMHC 2년 연속 초청 참가

온코닉테라퓨틱스가 세계 최대 제약·바이오 투자 행사에 2년 연속 입성하며 글로벌 시장에서의 입지를 굳건히 다지고 있다.온코닉테라퓨틱스는 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, ..

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유유헬스케어, 건강기능식품 수출 본격화

건강기능식품 OEM 및 ODM 전문기업 유유헬스케어가 정부와 지자체의 수출지원 정책을 적극 활용해, 글로벌 시장 공략에 나서고 있다.유유헬스케어는 최근 필리핀 건강기능식품 유통사와 어린이 유산균 등 제품 3종에 대한 공급계약을 체결했다. 현재 제품 등록 진행 중..

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\"제약사 제조 경쟁력 위한 인센티브 절실\"

국내 제약바이오 업체들이 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 높이기 위해선 설비 투자 뿐만 아니라 정부의 적극적인 인센티브 제도와 명확한 규제 가이드라인이 필요하다는 지적이 나왔다.11일 오전 국회에서 국민의힘 백종헌, 더불어민주당 김윤 의원과 한국제약바이오헬..

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삼성바이오로직스, 수자원관리 \'A등급\' 최초 획득

삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원관리(Water Security) 부문에서 최상위 등급인 \'A등급\'을 받았다고 11일(목) 밝혔다. 지난해 A-등급에서 한 단..

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파마리서치, 1000억 투자 \'강릉 5공장\' 건립

바이오제약기업 파마리서치가 강릉에 오는 2027년 완공을 목표로 1000억원 규모 기능성 화장품 생산공장을 건립한다. 강원특별자치도(도지사 김진태)는 10일 도청 본관에서 강릉시 및 파마리서치와 강릉 과학일반산업단지 내 제5공장 신설을 위한 투자협약(MO..

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JW중외제약 \"페린젝트, 수술 전(前) 투여 효과\"

JW중외제약은 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’의 수술 전(前) 투여 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘마취·중환자 치료 및 통증의학(Anaesthesia Critical Care&Pain Medicine)’에 게재됐다고 10..

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비만약 마운자로, 출시 한달간 \'부작용 35건\' 보고

미국 일라이릴리 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 국내 출시 후 한 달간 35건의 부작용이 보고된 것으로 나타났다.10일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받아 공개한 자료에 따르면..

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대웅제약 \"뇌혈관장벽 뚫는다\"…후보물질 선정

대웅제약이 기존 치료제 한계로 지적받아 온 \'뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)\' 투과 문제를 해결하고, 다발성경화증 치료의 새로운 패러다임을 제시하기 위한 도전에 나선다.대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 10일 회사가 개발 중인 신경염증성..

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한화·신일·제일·마더스제약 일부 의약품 \'회수\'

한화제약을 비롯해 신일제약, 제일제약, 마더스제약 일부 의약품이 회수 조치된다.10일 식품의약품안전처에 따르면 한화제약 \'시나파라정25mg(시나칼세트염산염)\'이 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품..

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