식약처, GC녹십자 배리트락스주 \'허가\'
최종수정 2025.04.08 11:45 기사입력 2025.04.08 11:45 댓글쓰기
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[데일리메디 양보혜기자]

식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 \'배리트락스주(성분명 흡착탄저백신)\'를 허가했다\"고 8일 밝혔다. 


\'베리트락스주\'는 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용, 제조한 것이다.


방어항원은 인체 감염 시 탄저균에 의해 생성되는 독소 중 하나로 탄저병 예방을 위한 주요 면역원으로 작용한다. 


이를 통해 성인에서 탄저균으로 인한 감염증을 노출 전에 예방하는 것을 목적으로 한다.

 


식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목 안전성·효과성 및 품질을 집중심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다.


식약처는 \"이 약이 생물테러감염병 예방 등 국가 위기 상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것\"이라고 밝혔다.


그러면서 \"앞으로도 국가 보건안보에 필요한 의약품이 공급돼 국민들이 안심하고 일상을 누릴 수 있도록 책임과 노력을 다하겠다\"고 강조했다.

양보혜 기자
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