HLB제약, 오스코리아제약, 휴온스, 성이바이오제약, 동광제약, 대웅바이오 등 국내 제약사들이 잇달아 일부 제품 회수 및 폐기 처분을 받았다. 

식품의약품안전처는 \"최근 HLB제약 항궤양제 \'틴자정150mg(성분명 니자티딘)\' 일부 제품에 대해 회수에 들어갔다\"고 20일 밝혔다. 

틴자정에서 니트로사민류 불순물인 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine·NDMA)이 허용 기준을 초과 검출돼 영업자 회수를 진행한 것이다.

회수 대상 품목 제조번호는 △23001A △23002A △23003A △23004A이며, 사용기한은 2026년 3월~6월까지다. 포장단위는 30정/병 및 300정/병이다.

오스코리아제약 피부진균증치료제 \'테비실정(성분명 테르비나핀)\'도 안전성 시험에서 니트로사민류 불순물(N-nitroso-Desmethyl Terbinafine·NDT)이 허용 기준을 초과돼 회수 조치된다. 

회수 대상은 사용기한이 2025년 12월 18일인 제조번호 2001에 한해 진행된다. 포장단위는 30정/병, 100정/병이다. 

휴온스의 만성신부전 환자 관련 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제인 \'칼세파라정25mg(시나칼세트)\'도 영업자 회수 처분을 받았다.

불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로, 회수 대상 제품 제조번호는 \' TTB201, TTB301, TTB302\'에 한한다.

성이바이오제약은 피로회복제 \'파워맥스비정\' 일부 제품에서 시판 후 안정성시험 결과 주성분인 콜레칼시페롤(비타민 D3) 함량이 기준 미달로 확인됐다.

회수 대상은 △23004 △24001 △24002 △24003 △24004 제조번호 제품이며, 사용기한은 2026년 12월부터 2027년 5월까지다.

동광제약 고혈압치료제 \'브이알정10/160mg(성분명 발사르탄, 로수바스타틴)\'은 낱알식별표시가 잘못 표시된 사실이 드러나 회수 조치를 받았다. 

대상 품목 제조번호는 TRV4E001에 한하며, 사용기한은 2028년 3월 19일이다. 포장단위는 30정/상자이다. 

아울러 대웅바이오 이상지질혈증치료제 \'크라틴정5mg(성분명 로수바스타틴칼슘)\' 역시 일부 품목 회수 및 폐기에 들어간다. 

타제품 라벨 일부 혼입에 따른 영업자 회수 조치로 대상 품목은 제조번호 25CR5010에 한한다. 사용 기한은 2027년 5월 15일까지다. 

양보혜 기자