식품의약품안전처가 내년 대규모 심사인력 충원과 인공지능(AI) 도입, 현장 중심 소통을 축으로 한 조직·정책 변화를 예고했다. 

오유경 식약처장은 지난 12일 전문지 출입기자 간담회를 열고 \"이번 인력 확충은 오롯이 심사 속도를 높이기 위한 결정\"이라며 \"정책 실효성과 국민 체감도를 높이는 방향으로 규제 혁신을 이어가겠다\"고 말했다.

\"심사인력 부족\" 현장 목소리 반영돼 내년 예산 159억 확정

가장 먼저 화두에 오른 것은 허가심사 인력 문제였다. 내년도 예산에 반영된 159억 원 규모 심사 인력 예산과 관련해 오 처장은 \"식약처 심사 인력이 상당히 부족해 기관장으로서 갑갑한 마음이었다\"며 \"이번 증원은 무엇보다 현장의 간절한 목소리가 대통령님께 전달된 결과\"라고 설명했다.

그는 \"바이오 혁신 토론회, 핵심 규제 합리화 전략회의 등 이재명 대통령 주재 회의에서 기업들이 \'규제기관의 속도는 우리가 줄일 수 없다\'고 호소했고 대통령과 타 부처 장관들이 이를 직접 듣게 되면서 인력·예산 설득이 수월했다\"고 밝혔다.

당초 알려진 증원 인원은 209명이지만 이 가운데 2명은 디지털 소통 인력으로 대변인실에 배치되고, 실제 심사 인력 확충 규모는 207명이다. 

오 처장은 \"이번 인력 확충은 전원을 심사 인력으로 뽑아 심사 속도 제고에 투입할 것\"이라며 \"이 정도 규모를 한 번에 채용한 적이 거의 없어 채용 TF를 꾸려 어느 분야에 어떤 인력을 충원할지 전략 회의를 진행할 계획\"이라고 했다.

\"차장·국장 인사 원칙 \'전문성\'과 \'열정 바이러스\'\"

약 1년 가까이 공석이었던 차장 인선과 관련해서는 \"지난해 말 전 차장이 사임한 뒤 새 정부 출범 전까지는 전 부처 고위공무원 인사가 사실상 스톱된 상황이었다\"며 \"식약처만 특별히 늦은 인사가 아니었다\"고 배경을 설명했다.

신임 차장 인선 배경에 대해서는 \"식품 전공으로 \'부드러운 리더십이지만 판단력은 예리하다\'는 평가를 받는 분\"이라며 \"전문성과 조직 운영 측면에서 적임자라고 생각한다\"고 밝혔다.

향후 연쇄적으로 예상되는 국장 인사 방향에 대해선 \"식약처는 직렬이 매우 복잡하고 전문성이 높은 조직이라 국장 인사에서 경력과 전문성을 최우선으로 볼 수밖에 없다\"며 \"거기에 더해 조직에 ‘열정 바이러스’를 퍼뜨릴 수 있는 사람인지도 중요하게 보려 한다\"고 말했다.

오 처장은 \"요즘 대통령께서 \'공무원의 한 시간은 국민 5200만 시간’이라고 자주 말씀하시고 서유기 \'파초선\' 비유로 공무원의 결정이 국민 불편·편의를 좌우한다는 점을 강조하신다\"며 \"그런 국정 철학을 함께 공유할 수 있는 인사를 적재적소에 배치하겠다\"고 덧붙였다.

\"유임했지만 마음은 \'신임 처장\'…소통·속도·체감이 키워드\"

이재명 정부 출범 이후 유임 배경을 묻는 질문에는 \"인사권자의 결정을 제가 알 순 없다. 저 역시 뜻밖이었고 갑작스러운 통보였다\"며 말을 아꼈다. 

대신 그는 \"유임 소식을 듣고 국장들을 모아 \'나를 신임 정부의 신임 처장이라 생각해 달라\'고 말했다\"며 \"서로 스타일도 알고 긴장감이 떨어질 수 있는 상황이기 때문에 마음만큼은 새 처장처럼 신발끈을 다시 조여매자고 다짐했다\"고 전했다.

대통령이 식약처에 특별히 주문하는 방향으로는 \'소통\'과 \'속도\'를 꼽았다. 

오 처장은 \"현장을 직접 찾아가서 소통하라는 주문이 강하다\"며 \"애로사항을 듣고 나면 정책을 속도감 있게 만들어 시행하고, 정책 수요자가 체감할 수 있게 하라는 것\"이라고 설명했다.

그는 \"K-푸드, K-바이오, K-뷰티 모두 현장과 밀접한 분야인 만큼 현장 방문과 제도화의 선순환을 통해 정책의 체감도를 높이겠다\"고 말했다.

\"국민안심 50대 과제, 현장 제안이 곧 정책으로\"

올해 가장 의미 있게 평가한 성과로는 \'식약 안심 50대 과제\'를 꼽았다. 

오 처장은 \"6월 유임 이후 7·8·9월 내내 \'정책 이음 열린마당\'을 통해 저와 국장·과장들이 각자 현장을 뛰어다니며 의견을 모았고 이를 토대로 11월 5일 50대 과제를 발표했다\"며 \"현장 소리를 정책으로 빠르게 연결한 대표 사례\"라고 설명했다.

그는 \"7월에 열린마당에서 제안했던 내용이 11월 정책으로 발표되는 것을 보고 제안자가 \'내 말이 정책이 되는 걸 봐서 보람 있다, 너무 빨라서 놀랐다\'고 말하더라\"며 \"현장 목소리가 정책으로 이어지고 다시 국민이 체감하는 선순환을 확인해 보람이 컸다\"고 말했다.

50대 과제 가운데 현장에서 반향이 컸던 사례로는 항암제 임상시험 기준 개편을 꼽았다. 

오 처장은 \"그동안 표준 치료법이 있는 환자는 말기 등 일부 상황에서만 새로운 항암제 임상에 참여할 수 있었지만, 이제는 표준 치료법이 있어도 초기 단계부터 임상 참여가 가능해지도록 해 환자의 치료 선택권을 넓혔다\"며 \"기업 입장에서는 개발 전략을 더 유연하게 짤 수 있어 산업에도 도움이 된다\"고 설명했다.

내년 정책 방향에 대해 밝히며 AI 활용 계획도 소개했다. 오 처장은 \"이번 정부에서 만든 지능형 업무관리 플랫폼(생성형 AI 기반 행정 시스템) 시범부처로 행안부·과학기술정보통신부·식약처, 이렇게 세 곳만 선정됐다\"며 \"그만큼 식약처가 AI에 관심과 역량을 갖춘 기관이라는 평가를 받은 것\"이라고 말했다.

의약품 분야에서는 이른바 \'AI 신약 심사관\' 도입이 본격화된다. 올해 ISP(정보전략계획) 수립을 마쳤고, 2026~2028년 3년간 단계적으로 시스템을 고도화한다는 계획이다. 

그는 \"FDA도 올해부터 생성형 AI를 신약 심사 업무에 적용하기 시작한 것으로 알고 있는데, 규제기관 중에서 AI를 신속히 행정에 접목하는 흐름에 식약처도 발을 맞추고 있다\"고 설명했다.

마약 관리 분야에서는 기존 \'케나스\' 시스템에 AI를 결합해 위험 예측을 고도화하는 방안을 검토 중이다. 다만 오 처장은 \"AI도 공부와 데이터 학습이 필요한 단계라 실제 현장 적용까지는 시간이 걸릴 것\"이라고 말했다.

\"코러스·SNS로 현장·국민과 더 촘촘히…조직 강점은 \'전문성+개방성\'\"

비만 치료제, 건강기능식품 등 국민 생활과 직결된 이슈가 늘어나는 상황에서의 대국민 소통 전략에 대해 오 처장은 \"오해나 이해 부족을 줄이려면 현장에서 직접 만나 설명하고 듣는 것이 가장 중요하다\"고 강조했다.

식약처는 이미 분야별 민·관 협의체를 운영 중이다. 의약품 분야의 \'코러스(KORUS)\'는 제약바이오협회 등과 함께 심사부가 참여하는 협의체이고, 이를 성공 모델로 삼아 의료기기 분야 \'코러스 메디(KORUS-MEDI)\', 화장품 분야 \'점프업 코스메틱\' 등 소규모 소통 채널을 확대했다.

오 처장은 \"이런 유닛별 소통단을 더 늘리고, 제가 직접 현장을 찾아가는 횟수도 늘릴 것\"이라며 \"이번 정부는 기관장들이 SNS로 국민에게 다가가길 주문하고 있어 페이스북·인스타그램·유튜브 등도 적극 활용해 보려 한다\"고 말했다.

조직 문화의 강점으로는 \'높은 전문성과 새로움에 대한 개방성\'을 꼽았다. 

그는 \"신약 심사 등 새로운 기술을 다루다 보니 구성원들이 새로운 트렌드에 거부감이 적다\"며 \"그래서 AI 같은 새로운 도구를 행정 업무에 접목하는 데도 빠르게 적응하는 조직\"이라고 자평했다.

마지막으로 오 처장은 식약처의 핵심 가치를 상징하는 슬로건 \'국민 안심이 기준입니다\'를 강조했다.

오 처장은 \"이 슬로건은 문재인 정부 때 만들어졌지만 정권이 바뀐 이후에도 식약처의 가치 자체를 잘 표현하고 있는 문장이라고 생각해 계속 사용하고 있다\"며 \"식약처 설립 이후 변하지 않은 정책 목표는 국민 안심을 기준으로 삼는 것\"이라고 강조했다.

그는 \"정권에 따라 전략과 방법론, 소통 방식은 달라질 수 있지만 국민의 먹거리·약·의료제품을 안전하게 관리한다는 최우선 가치는 변함이 없다\"며 \"내년에도 인력·AI·현장소통을 바탕으로 그 가치를 더 촘촘히 실현하겠다\"고 말했다.

문수연 기자