뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제의료기기 규..

미소정보기술(대표 남상도)은 강북삼성병원과 세계 최대 규모인 150만명 페놈데이터(Phenom Data)를 기반으로 맞춤형 헬스케어 기술 개발에 착수했다고 23일 밝혔다.이번 사업은 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원(IITP)이 지원하는 국가연구개발사업으로 개..

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 XR(확장현실) 전문 스타트업 오버레이와 ‘AR(가상현실) 글래스를 활용한 음성 기반 의무기록 시스템’ 공동 개발을 위해 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다.이번 업무 협약을 계기로 양사는 의료 현장 완전한 핸즈프리 의무기록 시스..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조‧품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다.의료기기 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies, 이하 애질런트)와 AI 기반 동반진단(Companion Diagnostic, CDx) 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 협업에 나선다고 2..

메드트로닉 한국 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra)’ 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기 초소형 기기 안에 배터리와 센서,..

인피니트헬스케어 경영권을 둘러싼 소액주주 측의 임시주주총회 소집 시도가 법원 판단 전에 자진 철회되면서 분쟁이 일단락되는 모양새다.다만 주총 결의 무효확인 등 본안 소송은 여전히 진행 중이어서 갈등의 불씨는 완전히 꺼지지 않았다는 평가다.21일 금융감독원에 따르면 ..

지멘스 헬시니어스가 스트라이커와 신경혈관 로봇 분야에서 전략적 파트너십을 체결했다고 19일밝혔다. 이번 파트너십은 뇌졸중과 동맥류 치료를 포함한 다양한 신경혈관 시술에 사용될 수 있는 독자적인 로봇 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다.로봇 및 영상 유도 치료 분야 ..

카카오헬스케어, 뉴로핏, 메디픽셀, 올리브헬스케어 등 국내 의료 인공지능(AI) 스타트업들이 미국 주간지 타임이 올해 처음으로 선정한 \'세계 최고 헬스테크 기업\'에 포함됐다.21일 제약바이오업계에 따르면 타임은 지난 18일(현지시간) \'2025년 세계 최..

왼쪽부터 김영민 한국의료기기산업협회장, 미아 스피젤만 캐나다의료기기산업협회 부서장한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 ..

의료기기 산업에서 미국 관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다는 분석이 나왔다.예측이 어려운 미국 통상 정책이 국내 의료기기 가격 경쟁력을 위협하는 새로운 위험 요소로 떠오르는 상황에서 법률과 제도를 활용한 고도의 ..

고려대학교 구로병원 개방형실험실 지원기입인 티알(대표 김병수)이 인공지능 기반 폐기능검사기 ‘The Spirokit’으로 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2025)’에서 혁신상을 수상했다.이번 수상은 티알이 고대구로병원 개방형실험실 지원기업으로서 병원연계형 실증..

전국 국립대병원에서 15년 이상 된 핵심 의료장비가 120대에 달하는 것으로 확인됐다. 환자 안전에 대한 우려를 해소하기 위해 연식과 성능에 따른 건강보험 수가 차등화가 필요하다는 지적이 나오고 있다.19일 국회 교육위원회 소속 문정복 의원(더불어민주당, ..

올해 생산·수입 중단된 의료기기가 작년 대비 7배나 늘어 수술실 필수 의료기기 부족 사태 등에 대한 우려가 제기됐다.18일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 1~7월 의료기기 생산·수입 중단 보..

오상헬스케어(대표 강철훈, 유병열)는 10월부터 현장분자진단기기 \'진파인더 MX1(GeneFinder MX1)\' 미국 임상을 시작한다고 19일 밝혔다. 전략적 투자를 한 미국 크립토스 바이오테크놀로지(Kryptos Biotechnologies)와 공동 진행하며 ..

인공지능(AI) 인프라 기업 아크릴(대표 박외진)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 19일 밝혔다.아크릴은 AI 개발 전(全) 과정을 지원하는 인프라 기술을 통해 모든 산업에 AI를 접목해 혁신을 이끌어내는 AX 기업이다. 회사 주력 ..

스마트 데스크 구현 예시네이버가 환자 진료 예약 내용을 의료기관 전자의무기록(EMR)과 자동으로 연동하는 서비스를 출시한다. 진료예약부터 의무기록 관리까지 전(全) 과정을 동기화해 환자와 의료진 모두 편의성을 높이겠다는 취지다.18일 데일리메디 취재를 종합하면 ..

왼쪽부터 한종현 원장, 김영민 협회장한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 원주의료기기산업진흥원(원장 한종현)과 원주의료기기종합지원센터에서 의료기기 시험·검사 장비 공동 활용 및 산업 경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 국내 의..

보건복지부가 추진 중인 신의료기술 조기 시장진입 허용 방안과 관련해서 오주환 서울대학교 의과대학 교수가 “환자 안전을 위협하고 의료비 재원 지속가능성을 훼손할 수 있다”며 강하게 비판했다.오 교수는 지난 16일 한국YWMC 연합회관에서 \'신의료기술 시장 진입, ..

아이진(대표 최석근)이 유전자 재조합으로 ‘보툴리눔 톡신’ 제조에 성공한 기술에 대해 비독점 라이센싱 아웃(L/O)을 본격적으로 추진한다.이를 통해 지속가능한 수익을 마련하고 유상증자 자금을 활용, 유전자 재조합 기술 기반 혁신적인 보툴리눔 톡신 제제(EG-rBTX..