라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’ 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.캐노피엠디 SCAI는 스마트폰으로 피부암 의심 환자 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해 주는 의료 인공지..

리젠테크(대표 심현욱)의 전기자극치료기 ‘엘큐어1000’가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2급(Class 2) 의료기기로 정식 등록됐다.지난해 2월 식품의약품안전처 허가에 이어 FDA 등록까지 마침에 따라 세계 시장 수출 가능성을 높였다.‘엘큐어1000’은 1..

식품의약품안전처는 최근 한국존슨앤드존슨메디칼이 판매하는 혈관 내 가이딩용 카테터(수인21-4601호)를 회수대상 의료기기로 지정했다.식약처는 \"Medos에서는 CEREBASE DA Guide Sheath 원위부 골절로 수술 절차가 지연되고 혈관 손상이 발생할 수..

씨젠(대표 천종윤)이 지난해 매출 3674억원, 영업손실 301억원을 기록했다고 16일 밝혔다. 매출은 전년대비 43% 감소했으며 영업이익은 1959억원 흑자에서 -301억원으로 적자로 돌아섰다.하지만 비코로나 제품 판매가 꾸준히 늘어나면서 4분기 매출이 1..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 지난해 연결기준 창사 이래 최대 규모인 688억7000만원의 매출을 달성했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 78억8000만원 당기순이익은 511억9000만원을 기록했다. 별도기준 매출은 561억3000만원,..

코어라인소프트(대표 김진국·최정필)가 오는 2월 28일부터 3월 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 \'2024 유럽영상의학회(European Congress of Radiology, ECR)\'에 참가한다.코어라인소프트는 2024 ECR에서 자사 주력 제..

(대전=연합뉴스) 정찬욱 기자 = 우리 몸속에서 세포보다 작은 크기의 초소형 로봇이 자율주행하며 질병을 찾아내고 치료도 하는 것을 현실로 만들 수 있는 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 기초과학연구원(IBS)은 나노의학 연구단 천진우 단장(연세대 언더우드..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 한국의료기기안전정보원(원장 김태영)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 인체이식형의료기기 배상책임공제 운영에 필요한 의료기기 부작용 인과관계 조사 협력을 위해 추진됐다.이에 따라 양 기관은 배상책임공제 가입..

피부미용 의료기기 기업 하이로닉이 국내 영업마케팅 강화에 나선다.하이로닉은 자회사 하이로닉코리아 대표이사로 영업 전문가 문종락 상무이사를 선임했다고 15일 밝혔다.문종락 신임 대표는 국민대 경제학과를 졸업하고 세원텔레콤, 다한유엔아이, 한중건설 등을 거쳐 2020..

식품의약품안전처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 지난 14일 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)을 방문해 의료기기 시험검사 현장을 살펴보고 현장의 목소리를 청취했다.박윤주 원장은 의료기기 전자파 안전성 시험을 참관한 후 의료기기 시험검사기관(13개)과 간담회를 통..

소위 \'건강팔찌\', \'건강목걸이\'로 불리는 의료용 자기발생기 제조업체 클라비스에너제틱이 의료기기법 위반으로 1개월 판매업무정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 클라비스에너제틱이 판매하는 의료용 자기발생기(제인20-4506호)에 대한 이 같은 행정처분 사..

레이저 미용의료기기 기업 비손메디칼(대표 이선우)이 지난 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 열린 미용성형학회 \'IMCAS World Congress 2024\'에 참가했다.IMCAS는 전세계 성형 및 피부 분야 최고 권위자들이 최신 기술과 의견을 공유하는 ..

셀바스헬스케어(대표 유병탁)가 인공지능(AI) 의료 사업 파트너 미국 울트라사이트와 합작법인 ‘셀바스인비전’을 설립했다고 14일 밝혔다.셀바스인비전은 AI 심장 초음파 솔루션 사업화를 위한 인증 절차를 시작으로 한국 및 아시아 시장에서 사업화에 속도를 낼 ..

동서메디케어(대표 김상한)가 지난 1월 29일부터 2월 1일까지 열린 중동 최대 규모 전시회 \'아랍헬스\'에서 암치료용 이동형 고주파 온열기를 선보였다.고주파 온열암 치료는 정상세포에 비해 열에 약한 암세포 특성을 활용해 선택적으로 종양조직에 42~43..

메디테크 기업 웨이센(대표 김경남)이 사우디 소재 중동 최대 의료전문 기업 메가마인드와 의료 인공지능(AI) 솔루션 및 헬스케어 제품 전략적 판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약으로 웨이센은 중동 의료시장에서 높은 점유율을 보유하고 있는 메가마인드 네트워..

국내 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 기업들이 기업공개(IPO)를 자진 철회하는 사례가 이어지고 있다. 지난해 소위 \'뻥튀기 공모가\' 논란을 일으킨 \'파두 사태\' 이후 까다로워진 거래소 심사 절차가 복병으로 떠오..

인공지능(AI) 의료기기 서비스 플랫폼 기업 마이허브(대표 양혁)가 디지털 헬스케어 솔루션 기업 이지스헬스케어와 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.  마이허브는 의료진이 필요한 AI 서비스를 직접 선택하고 사용할 수 있도록 돕는 고객 맞춤..

바이오센서 기업 아이센스(대표 차근식, 남학현)가 ESG협의회 출범식을 열고 지속가능경영 체계 강화를 위한 출발을 알렸다.아이센스 ESG협의회는 의장 남학현 대표이사, 위원 오봉균 부사장(연구소), 윤종우 전무(CFO), 오현준 전무(생산), 황덕하 이사(경영지원)..

유튜브를 통해 의료정보를 얻는 일이 일반화되면서 검증되지 않은 영상에 대한 우려도 깊어지고 있다.최근 한 분석에 따르면, 잘못된 의료정보를 담은 영상일수록 인기가 높은 아이러니한 상황도 연출되고 있다.이에 유튜브는 의사, 간호사 등 전문가들이 만든 영상에 ‘인..

의료용 착용형 로봇이 의료기기로 신규 지정되며 X-ray 촬영장치 등의 품목 등급이 하향된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 \'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정\' 개정안을 행정예고했다. 이번에 의료기기로 지정되..