의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)은 \"영상 진단 보조 솔루션 \'JLK-FLAIR\'이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 획득했다\"고 27일 밝혔다.JLK-FLAIR는 MRI FLAIR(Fluid-Attenu..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 최근 9일 몽골 보건부를 비롯한 보건개발원 및 주요 보건의료기관 관계자 15명이 수술로봇 \'레보아이\'(Revo-i) 교육 시설이 위치한 로봇수술혁신센터를 방문했다고 24일 밝혔다. 이번 방문은 한국 선진 의료시스템을 학습하고 로봇수술..

뇌신경 질환 의료 인공지능(AI) 기업 휴런이 C레벨(최고위 경영진) 임원들의 잇따른 퇴사로 어수선한 분위기를 보이고 있다.C레벨이란 최고경영자(CEO)와 최고재무책임자(CFO) 등 직함에 C(Chief)가 들어가는 고위 경영진을 말한다. 기업 핵심 인..

코어라인소프트(대표 김진국)는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) \'에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)\'에 대해 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.이는 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 AI 기반 핵심 제품 4종에 대한 동시 검증을..

미소정보기술(대표이사 안동욱)이 지난 24일 원스글로벌과 멀티모달 데이터 플랫폼과 인공지능(AI) 기술을 활용한 의약품(약물) 정보 표준화와 복약관리 솔루션 고도화, 의료 마이데이터사업 등 시장 확대를 위한 사업제휴를 체결했다.미소정보기술은 이번 사업 제휴..

치과용 의료기기 제조기업 쿠보텍이 의료기기법 위반으로 보건당국으로부터 행정처분을 받았다. 26일 식품의약품안전처에 따르면 쿠보텍은 지난 13일 흡수성치주조직재생유도재(제허20-460호)에 대해 3개월 제조업무정지 처분을 받았다. 기간은 3월 26..

셀바스AI 계열사 메디아나(대표 곽민철)가 인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업을 사업목적에 추가하고 인공지능 의료 사업을 본격화한다고 26일 밝혔다.메디아나는 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED) 등을 개발, 생산, 판매하는 기업이다. 기존..

체외진단 기업 휴마시스가 소액주주들과 겪고 있는 갈등이 진흙탕 싸움으로 번지고 있다.주주들은 경영진 주가 조작 의혹을 제기하며 금융당국에 조사를 촉구했고, 회사 측은 이에 반박하며 법적 대응을 예고했다.25일 휴마시스는 공식 입장문을 내고 \"최근 김 모씨의 ..

한국애보트는 25일 연속혈당측정(CGM) \'프리스타일 리브레2\'와 아이쿱 클라우드 기반 의료데이터 플랫폼 \'랩커넥트\' 데이터를 통합하는 파트너십을 체결했다.이번 데이터 통합을 통해 의료진뿐만 아니라 국내 당뇨 환자들에게도 보다 향상된 혈당 관리 솔루션을 제..

이오플로우 김재진 대표가 지난 2021년 비대면으로 진행된 창립기념식에서 인사를 하고 있다. 이오플로우 김재진 대표가 상장폐지 사유가 발생한 데 대해 책임을 통감하며 \"사태 해결을 위해 최선을 다하겠다\"는 입장을 밝혔다.특히 신규 ..

메디컬 에스테틱 전문기업 바이오비쥬(대표이사 양준호)가 코스닥 상장을 위해 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다.바이오비쥬는 이번 상장에서 300만주(신주 100%)를 공모할 계획이며 희망 공모가는 8000원~9100원이다. 공모 규모는 240억원~..

피씨엘이 반기 및 분기 매출액 기준 미달로 상장적격성 실질심사 사유가 발생했다. 상장적격성 실질심사는 상장회사로서 적격한지 여부를 심사하는 것으로 최악의 경우 상장폐지로 이어진다.24일 피씨엘은 \'반기 또는 분기 매출액 미달 사실 발생\' 공시를 통해..

뇌신경 질환 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)은 파킨슨병 솔루션 휴런NI(Heuron NI)가 대만 TFDA 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 휴런NI는 파킨슨병 병소를 가시화하는 AI 솔루션으로 MRI만으로 나이그로좀 영역 부피를 정량적으로 ..

뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 하티브 P30)’이 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 동시에 영국 인증제도인 UKCA(UK Conformit..

국내 최초, 세계 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프를 개발한 이오플로우가 상장폐지 위기에 놓였다. 지난해 감사보고서에서 \'의견 거절\'을 받으면서다.23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이오플로우는 지난 21일 2024 사업연도 감사인 감사보고서상 감..

진단키트 전문기업 젠바디가 기업공개(IPO) 재도전에 나선다. 한때 조 단위 몸값을 평가받기도 했던 전성기 시절 기량을 다시 보여줄 수 있을지 업계 관심이 쏠린다.21일 업계에 따르면 젠바디는 지난 13일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사신청서를 ..

최근 심근경색, 과다점성증후군 등 심혈관질환 예방 및 치료와 건강검진 등에 \'혈액점도 검사\' 유용성이 주목받고 있다.  이병권 강남세브란스병원 심장내과 교수는 21일 서울 콘래드호텔에서 열린 \'2025 혈액점도 검사 학술 심포지엄\'에서 혈액점도..

고영테크놀러지(이하 고영)는 의료용 엑스레이 ‘지니언트 이지 X(Geniant ez-X)’가 식품의약품안전처로부터 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 고영이 개발한 Geniant ez-X는 이동형 디지털 엑스레이로 의료진 사용 편의성을 강화한 것이 특징이다...

유전체 분석 기업 마크로젠(대표 김창훈)은 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)와 정밀의료 혁신을 위한 동반진단(CDx) 개발 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.양사는 ▲글로벌 신약 동반진단 개발을 위한 공동 연구 ▲인력 및 신약 개..

융복합 의료산업 미래를 보여줄 제40회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘키메스 2025(KIMES 2025)’가 20일 서울 삼성동 코엑스에서 화려한 개막을 알렸다.오는 23일까지 열리는 이번 행사는 40주년을 맞아 A, B, C, D, E홀 전관(全..