혁신적 의료기기가 국제적 수준의 임상평가를 거친 경우, 별도 신의료기술평가 없이 의료현장에 즉시 진입해 사용할 수 있도록 제도가 개선된다.보건복지부(장관 정은경)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용의 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도를 도입, 시행한다..

씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 암환자 영양 관리 디지털 헬스케어 기업 헤링스(대표 남병호)와 재택 암환자 통합 모니터링 플랫폼 기술 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 퇴원 암환자를 대상으로 한 재택 통합 관리 플랫..

웨어러블 병상 모니터링을 둘러싼 메디아나와 씨어스테크놀로지 간 주도권 경쟁에 불이 붙고 있다. 씨어스테크놀로지가 선점하고 있는 시장에 메디아나가 첫 계약을 수주하며 추격전에 나선 모습이다.25일 업계에 따르면 메디아나는 최근 개원을 앞둔 메디필드 한강병..

헬스케어 기업 올쏘케어(대표 김종호)는 가톨릭대학교 정형외과학교실, 휴로틱스와 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이 협약으로 3사는 인공지능(AI) 기반 디지털 치료제 \'아나파 앱(ANAPA App)\' 및 웨어러블 재활기기 연동 플랫폼 공동 개발과 임..

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 기업 메쥬가 코스닥 상장을 위한 절차에 속도를 높이고 있다.메쥬는 최근 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출했다. 회사는 이번 상장을 통해 신주 134만5000주를 공모할 계획이다. 주당 공모가 희망범..

인슐린 펌프 전문기업 이오플로우가 미국 대형 로펌과 진행 중인 소송이 원만한 합의로 마무리됐다.이오플로우는 지난 22일 법무법인 퀸 엠마누엘(Quinn Emanuel Urquhart & Sullivan)이 제기한 해외 중재 신청 건과 관련해 해당 분쟁이 당사자 간..

의료 마이데이터가 에이전틱 인공지능(AI)과 결합해 기업 맞춤형 AI 서비스로 구현되는 과정이 라이브 시연을 통해 공개된다. 한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 2월 3일 오후 2시 서울 강남구 소재 아마존웹서비스(AWS) 코리아 사무실에서 ‘의료 마이..

숨메디텍 이병설 대표와 엠시스텍 김명환 대표. ⓒ구교윤 기자의료기관 진료비 삭감 문제를 인공지능(AI) 기술로 사전에 차단하는 시스템이 등장해 눈길을 끈다.단순 급여 기준·고시 점검을 넘어 건강보험심사평가원 실제 심사 판단 기준과 삭감 패턴을 학습해 처방 단..

씨어스테크놀로지(대표 이영신)는 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC)’ 안정적 확산과 운영 고도화를 위한 ‘씽크 커넥티드 허브(thynC Connected Hub)’를 개소했다고 22일 밝혔다.이번에 문을 연 ‘씽크 커넥티드 허브’는 씽크 플랫폼 설치·운영·..

체외진단 기업 엑세스바이오가 에스테틱 기업 알에프바이오 최대주주로 오르면서 미용 의료기기 시장에 진출한다.엑세스바이오는 최근 이사회를 열고 알에프바이오 구주 인수와 제 3자배정 유상증자에 참여, 570억원을 투자해서 80.2% 지분을 취득하는 안건을 ..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 자회사 로킷아메리카를 통해 베트남 최대 약국 체인인 ‘파마시티(Pharmacity)’와 전략적 판매 업무협약 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 단순한 상품 공급을 넘어 동남아 헬스케어 시장 핵심 교두보를 마련했다는 게 회사..

메드트로닉(Medtronic) 한국법인 메드트로닉코리아(대표이사 유승록)가 신규 척추 포트폴리오 ‘강휘(Kanghui)’를 출시한다고 21일 밝혔다.강휘는 메드트로닉이 경추부터 요추에 이르는 광범위한 영역에서 축적해온 기술력과 품질 관리 체계를 보다 합리적인 가격..

글로벌 빅테크 기업들의 헬스케어 전략이 클라우드 인프라 구축에서 의료기관 운영 효율화 단계로 전환되고 있다. 기존에는 전자의무기록(EHR) 시스템 개발과 클라우드 기반 인프라 조성이 핵심이었다면 최근에는 진료 보조, 보험 청구, 건강 데이터 통합 관리 등 실제 의..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1월 19일부터 23일까지 스위스 다보스에서 열리는 ‘세계경제포럼(World Economic Forum, 이하 WEF)’에 글로벌 의료AI 기업으로는 최초로 4년 연속 참석했다고 20일 밝혔다.‘다보스포럼’으로도 알..

“이제는 좋은 장비만으로는 부족합니다. 치료 여정 전반에 걸쳐 일관된 서비스 품질을 제공해야 환자도 의료진도 파트너도 만족할 수 있습니다.”곽우섭 멕헬스케어 대표가 최근 의료기기산업 전문기자단과 만난 자리에서 자사 통합 브랜드 ‘스마트케어 360 슬립(Smart..

SCL그룹 의료소모품 개발·제조 계열사 메코비(Mecobi)가 중국 의료기기업체 위고(Wego)그룹과 손잡고 ‘유통을 넘어선 로컬 제조’ 협력에 나선다.SCL그룹 메코비는 지난 15일 위고그룹의 해외사업 총괄 법인인 위고 오버시즈(Wego Overseas Mana..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 광고 자율심의 기준을 명확히 하고 심의 판단의 일관성을 높이기 위해 ‘의료기기 광고 자율심의 통합기준’을 19일 개정·배포했다.이번 통합기준 개정은 의료기기 광고 자율심의기구인 한국의료기기산업협회와 한국의료기기협동조합이 ..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 남미 파라과이 주요 의료현장에 ‘AI 초개인화 연골 재생 플랫폼’ 및 재생키트 공급계약을 체결했다고 19일 밝혔다.현재 남미의 연골 재생 시장은 약 6000억원 규모에서 연 15% 이상의 고성장을 기록하며 수조 원 단위 시장으로 급부상 ..

웨이센(대표 김경남)은 가톨릭관동대학교 국제성모병원과 함께 인도네시아 발리 지역 거점 의료기관과 협력해 의료 인공지능(AI) 기술 실증 사업을 본격 추진한다고 18일 밝혔다.이번 실증 사업은 국제성모병원이 최근 인도네시아 발리 덴파사르에 위치한 응우라 국립중앙종합..

코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA) 승인 인공지능(AI) 기반 의료기기 수 기준 글로벌 20대(TOP20) 기업에 이름을 올렸다고 16일 밝혔다.지난 2025년 하반기 기준 FDA가 승인한 AI 기반 의료기기는 누적 1357건이다. 분야별로는 영..