휴이노는 자회사 휴이노에임과 공동 개발한 AI 기반 임상 의사결정지원 시스템(CDSS) ‘바이탈 피카소(Vital-PICASO)’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 바이탈 피카소는 일반 병동에 입원한 19세 이상 성인 환..

한국의료기기산업협회는 국내 최초로 의료기기 영업 분야의 전문인력을 양성하기 위한 \'MedSales Specialist(의료기기 영업전문가)\' 민간자격 제도를 본격적으로 운영한다고 3일 밝혔다.협회는 지난달 23일 한국직업능력연구원에 보건복지부 소관 민간자격으로 ..

제주 지역 첫 상급종합병원 지정을 두고 제주대병원과 제주한라병원이 사활을 건 경쟁을 벌이는 가운데 글로벌 의료기기 시장을 이끄는 수술로봇 기업들도 이 움직임을 예의주시하고 있다.3일 의료계에 따르면 이달부터 제6기 상급종합병원 지정평가가 시작된다. 제주는 서울..

MRI 기반 의료영상 인공지능(AI)으로 뇌졸중 예후 예측 성능을 입증, 임상 적용 범위 확대 기반이 마련됐다. 제이엘케이는 의료영상 AI 기술을 활용한 뇌졸중 환자의 상지 운동기능 예후 예측 연구가 국제학술지 ‘Journal of Korean Medic..

씨엔알리서치가 미국 규제 강화에 중국과 글로벌 시장을 연결하는 양방향 임상개발 플랫폼을 구축하며 글로벌 사업 확대에 나선다. 씨엔알리서치는 타이메이 인텔리전스 R&D(Taimei Intelligence R&D)와 글로벌 임상 개발 지원 및 공동 사업개..

2일 의료산업계에 따르면 의료 인공지능(AI)이 제도권으로 들어가기 위한 평가 기준이 달라지고 있다는 반응이 나온다. 과거 알고리즘의 병변 진단 정확도가 핵심이었다면 이제 실제 의료 현장에서 반복적 활용을 비롯해 병원 워크플로우 내 운영 효율성, 수..

넥스트바이오메디컬이 자사 혈관내색전촉진용보철재 \'넥스피어에프(Nexsphere-F™)\'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 기술문서 사전 검토가 시작됐다고 2일 밝혔다. 현재 미국 FDA 허가를 위한 임상시험이 진행 중이며, 전체 목표 환자의 약 50%..

(왼쪽부터) 김지웅 CSO, 이원희 CTO케어랩스(대표 이민경)가 사업 경쟁력 강화와 신성장 동력 확보를 위해 자사 및 자회사 굿닥의 핵심 리더십을 강화했다고 1일 밝혔다.케어랩스는 아마존·토스뱅크 출신 김지웅 최고전략책임자(CSO)를, 자회사 굿닥은 쿠팡·삼성전..

정부가 검체검사 수가인하를 결정한 데 대해 국내 체외진단의료기기 산업계가 반대하고 나섰다. 이번 정책 추진 결과가 국내 산업 경쟁력 약화는 물론 글로벌 기업 의존도를 높인다는 지적이다.한국체외진단의료기기협회는 1일 입장문을 통해 \"검체검사 수가 정책이 국내 체외..

한국로슈진단이 차세대 유전체 시퀀싱 플랫폼인 악셀리오스1(AXELIOS 1)을 국내 출시와 동시에 아시아 최초로 한국에 설치했다고 30일 밝혔다. 악셀리오스 1 솔루션은 DNA를 최대 50배 이상 길게 늘린 대리 분자(엑스팬도머)로 변환..

인튜이티브서지컬이 단순 로봇기기 공급이 아닌 인공지능(AI)을 통해 환자·의료진·기술을 연결하는 미래 통합 수술실을 청사진으로 제시했다.특히 5세대 다빈치 시스템 공급으로 의료 공백이 심화되고 있는 국내 필수의료 및 고난도 수술 분야에서 영향력이 한층 더 강화될 ..

대구지역 상급종합병원들이 병원별로 쌓아온 의료데이터를 인공지능(AI) 의료기기 개발에 공동 활용하는 체계에 참여한다. 개별 병원 단위에 머물렀던 의료데이터 활용 절차를 지역 단위로 묶는 시도라는 점에서 병원계 관심이 높다.30일 대구시에 따르면 시는 지역 의료데이..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)이 싱가포르 시장을 기반으로 동남아 사업 확장에 속도를 낸다. 특히 SaaS(Software as a Service, 서비스형 소프트웨어) 형태로 공급을 추진하면서 중장기적으로 ..

인공지능(AI) 기술 발전이 가속하면서 생성형 AI 다음 개척 분야로 ‘피지컬 AI(Physical AI)’가 떠오르고 있는 가운데 국내 의료·헬스케어 산업 지형도 빠르게 바뀌고 있다.29일 스타트업얼라이언스가 발표한 ‘2026 피지컬 AI 스타트업맵’에 따르면..

웨어러블 인공지능(AI) 진단·모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)는 웨어러블 심전도 검사 솔루션 ‘모비케어’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.이번 허가로 씨어스는 모비케어 미국 판매를 위한 핵심 규제 절차를 마무리했..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 HATIV)’가 병원 표준검사 수준의 정확도를 입증했다. 뷰노는 휴대형 6유도 심전계인 HATIV 정확도가 표준 12유도 검사와 약 99% 일치했으며 스마트..

응급실 의료 공백과 중증 응급환자 대응이 의료계 구조적 과제로 부상한 가운데 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 응급 인공지능(AI) 수가화 등 제도권 진입에 박차를 가하고 있다.코어라인소프트는 최근 세브란스병원과 강남세브란스병원에서 뇌출혈 진단 보조 A..

저항성 고혈압 환자를 대상으로 세계 첫 로봇 복강경 기반 혈관외접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)에 인공지능(AI) 가이드를 실증하는 국내 임상시험이 본격화된다.딥큐어는 서울대병원과 함께 로봇 복강경 기반 혈관 외 접근 신장 신경차단술에 AI 수..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’ 상용화에 박차를 가한다. 딥노이드는 ‘M4CXR’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 3등급 품목허가를 획..

스카이랩스가 코스닥 상장을 위한 첫 관문을 통과하며 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다.스카이랩스(대표 이병환)는 한국거래소 코스닥시장본부로부터 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.스카이랩스는 반..