스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 웨어러블 디바이스 ‘카트원 플러스(CART-ⅠPlus)’가 혈압측정 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 지난 2020년 식약처 의료기기 허가에 이어 혈압측정기능으로 다시 한 번 허가를 획득했다...

결산 시즌이 마무리 단계에 접어들면서 외부 감사인으로부터 \'의견 거절\'을 받아 상장폐지 사유가 발생한 의료기기 업체들이 속출하고 있다. 특히 일부 기업들은 지난해에 이어 올해도 의견 거절을 받아 투자자들 불안감이 커지는 모습이다.26일 한국거래소에 따르면..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업들이 기존 사업에서 벗어난 새로운 성장동력 발굴에 박차를 가하고 있다.시장 규제로 성장에 한계를 겪고 있는 만큼 돌파구 마련에 나섰다는 분석이다. 특히 비의료 산업에도 진출하는 사례도 이어지고 있어 향후 추이..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 지난 3월 14~18일 독일 쾰른에서 열린 국제치과기자재 전시회(IDS 2023)에 참가했다고 24일 밝혔다.국제치과기자재전시회는 지난 1923년 독일 치과 기자재 산업 진흥원(GFDI) 등의 주관으로 시작해 올해로 10..

박스터코리아가 출시한 휴대용 안저카메라 ‘레티나뷰 100 이미저 프로’가 당뇨망막병증 조기 진단을 위한 표준으로 자리매김하고 있다.저조한 당뇨환자 안저 검사 수검률을 높이는데 효과적인 대안이 될 것으로 기대를 모은다.국내 성인 실명 원인 1위 ‘당뇨망막병증’은 망막에 ..

메드트로닉이 선보인 ‘마이크라’가 새로운 심박동기 시대를 여는 주역으로 부상하고 있다.메드트로닉은 지난 2021년 2월 무전극선 심박동기 ‘마이크라 VR’을 국내에 처음 도입한데 이어, 2022년 9월 양방 조율 치료를 추가로 제공하는 ‘마이크라 AV..

\"고압산소치료기가 다양한 질환 치료에 사용될 수 있는데도 이를 개발하는 업체가 없었습니다. 누군가는 그 일을 해야만 한다고 생각해 시작하게 됐습니다.\"인터오션 채재익 대표가 23일 \'국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2023\'에서 의료기기산업 기자단과..

칼로스메디칼(대표 장석주)이 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스 식약처 품목허가를 위한 확증적 임상시험 목표 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다.디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 ..

국내 최대 규모 의료기기 전시회인 \'국제 의료기기 및 병원설비 전시회(KIMES 2023)\'가 4일간의 대장정을 시작했다.23일 전시장에는 첫날부터 많은 인파가 모이며 코로나19 유행으로 시들해진 활기를 되찾은 모습이었다.KIMES 2023은 명성에 걸맞게 서..

한국로슈진단(대표 킷 탕)은 중소형 분자진단 전자동화 장비 \'cobas(코바스) 5800\'으로 검사가 가능한 진단 시약이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다.코바스 5800은 로슈진단이 지난해 10월 출시한 중소형 분자진..

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 유럽 인증기관인 BSI Group과 회원사 서비스 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약을 통해 양  기관은 국내 의료기기 업체들의 유럽 의료기기 규정과 의료기기 품질..

국내 최대 의료기기·병원설비전시회가 나흘간의 대장정을 시작한다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 주최하는 제38회 국제의료기기·병원설비전시회 \'KIMES 2023\'가 23일 서울 삼성동 코엑스에서 화려한 개막을 알렸다.23일부터 26..

세계 최초 위암 예후예측 진단키트를 개발한 노보믹스가 코넥스 상장을 추진한다. 지난 2021년 코스닥 상장예비심사를 자진 철회한 지 2년 만이다.한국거래소에 따르면 노보믹스가 21일 코넥스 시장 신규상장 신청서를 접수했다. 거래소는 약 2주간 심사를 거쳐..

고위험군 바이러스 진단기업 피씨엘(대표 김소연)은 혈액선별기 \'하이수(HiSU)\'가 케냐 보건부 의약품관리위원회로부터 허가를 취득받았다고 22일 밝혔다.이번 허가를 통해 케냐 보건사업에 적극적으로 참여할 수 있게 됐다.혈액선별은 헌혈 받은 혈액을 수혈하기 전..

연세의료원이 국내 최초로 도입한 \'중입자치료기\'가 식약처 허가를 받았다.식품의약품안전처는 21일 디케이메디칼솔루션 수입품목인 치료용 입자선 조사장치 \'CI-1000\'를 국내 첫 탄소이온 중입자치료기로 허가했다.중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에..

오스템임플란트 최대주주로 올라선 덴티스트리인베스트먼트가 추가 공개매수로 자발적 상장폐지에 돌입한다. 오늘(22일)부터 다음달 11일까지 진행하는 2차 공개매수를 통해 지분 90% 이상을 확보해 상장폐지를 추진한다는 계획이다.오스템임플란트는 이날 잔여 주식 ..

시지바이오(대표 유현승)가 중국 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사와 총 4700억원대 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.제품은 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴 \'유니버셜\'과 \'시그니처\'로, 계약 기간은 3년이다.상해비정은 중국 의료기기 유통회사로 현..

의료 데이터 플랫폼 제이앤피메디(대표 정권호)가 메디라마(대표 문한림)와 항암제 임상시험 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 항암제 임상시험 서비스 개발 및 사업을 추진한다. 특히 디지털 기반 임상시험 ..

세브란스병원(원장 하종원)이 심폐소생술 자기주도학습 부스(CPR Self Training Booth)를 설치했다고 22일 밝혔다.CPR 자기주도학습 부스는 모바일 애플리케이션과 클라우드 플랫폼을 기반이다. 교육생에게 CPR 자기주도학습을 제공한다. 교육생이 마네..

웨어러블 방광 모니터링 솔루션 개발기업 메디띵스(대표 김아람)가 카카오벤처스와 디캠프로부터 브릿지 투자를 유치했다고 22일 밝혔다.메디띵스(MEDiThings)는 배뇨장애 환자가 손쉽게 도뇨·배뇨를 관리할 수 있는 방광 모니터링 기기 메디라이트(MEDiLight)..