최대 19개월이 걸리던 바이오분야 특허심사 기간이 2개월로 줄어든다.특허청은 바이오 분야를 지원하기 위해 바이오 산업 심사를 전문적으로 하는 4개과를 신설하고, 1개과를 개편해 총 5개과 120명 규모의 바이오 분야 전담 심사조직을 출범했다고 10일 밝혔다.새롭게..

에스티팜이 유럽 글로벌제약사와 213억 원대 원료의약품 공급계약을 체결했다.10일 에스티팜은 유럽 글로벌제약사의 1467만 달러(약 213억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 지난해 매출 7.7% 규모로 내년 3월까지 공..

HLB가 간암 신약 \'리보세라닙\'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 확산되고 있는 \'미승인 루머\'에 대해 공식 입장을 전했다.HLB는 10일 그룹 공식 블로그를 통해 \"신약 승인과 관련해 많은 악성루머들이 돌고 있다\"며 \"결정 통보가 오는 즉시..

유한양행의 폐암 치료제 \'렉라자\'(성분명 레이저티닙)가 미국에 이어 영국에 본격 진입한다.10일 제약업계에 따르면 영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA)는 \'라즈클루즈\'(렉라자의 미국·유럽 제품명)를 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 양성 비..

셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 \'옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)\'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39 글로벌 임..

왼쪽부터 김정균 보령 대표, 함은경 JW중외제약 총괄사장, 김재교 한미사이언스 부회장.주주총회 시즌이 다가온 가운데 제약·바이오 기업들이 수장을 교체한다. 대내외 불확실성이 커지면서 경영 환경이 악화하고 있는 가운데 사령탑 교체로 돌파구를 모색하겠다는 전략으로 풀..

다이소가 건강기능식품(이하 건기식) 판매를 시작하자 약사들이 \'입점 제약사 제품 불매\'를 예고하는 등 강하게 반발하고 있다. 결국 일양약품은 제품판매 닷새 만에 철수를 결정했고 이에 소비자단체는 \"소비자 선택권 침해\"라며 우려를 표명하..

한림제약이 혈관신생 억제 전문 바이오 벤처기업 안지오랩에 투자를 진행했다.9일 투자은행(IB) 업계에 따르면 한림제약(대표 김정진)은 혈관신생 억제 의약품 및 건강기능식품 개발 기업 안지오랩의 Post-IPO(상장 이후 단계) 투자에 참여한 것으로 나타났다.안지..

면역항암제 개발 전문 기업 이뮨온시아가 상장 절차에 본격 돌입한다.7일 한국거래소에 따르면 유한양행 자회사 면역항암제 개발 기업 이뮨온시아(대표 김흥태)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 이뮨온시아는 예심이 통과한 만큼 증권신고서 제출을 위한 준비를 마..

인체 내 관절을 싸고 있는 활막에 만성 염증이 생기는 자가면역 질환인 류마티스관절염은 아직까지 완치가 어렵고 장기간 관리가 필요한 만성질환이다. 하지만 조기진단해서 적절하게 잘 치료하면 예후를 긍정적으로 관리할 수 있다. 류마티스관절염 치료에는 ..

부광약품이 중추신경계(CNS) 품목 라인업을 확대한다. 부광약품은 \"조현병·양극성 우울증 치료제 ‘라투다(루라시돈염산염)’와 더불어 최근 출시한 알츠하이머병 치료제 ‘아리플러스정’과 함께 CNS 영역 확장에 박차를 가한다는 계획\"이라고 밝혔다.‘아리플러스..

동아에스티는 서울시 동대문구 용두동 본사에서 \'2025년 성장호르몬제 기증식\'을 열고 150여 명의 저신장증 어린이들에게 10억 원 상당의 성장호르몬제 \'그로트로핀\'을 지원한다고 7일 밝혔다.동아에스티는 성장호르몬제 \'그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지\', \..

대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략에 속도를 낸다.대웅제약은 \"지난달 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다\"고 7일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 13개국에 진출하게 됐다.대웅제약 ..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는\" GMP(의약품제조및품질관리) 교육 40년차를 맞아 기존 커리큘럼을 대폭 개편한다\"고 7일 밝혔다.직무분석을 통한 체계화와 디지털 전환(DX) 시기 교육혁신을 통해 국내 제약바이오산업 경쟁력을 한층 더 높인다는 구상이다.협회는 ..

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 각각 이사회를 열고, 오는 26일 열릴 정기 주주총회에 선임 안건으로 부의할 이사 후보자를 결정했다.한미약품그룹은 새롭게 구성될 이사회를 통해 경영은 전문경영인이 맡고 대주주들은 이들을 지원하..

오는 5월 품목허가 유효기간이 끝나는 의약품이 314개로 집계됐다. 해당 품목을 보유한 제약사가 갱신 신청을 하지 않을 경우 허가가 취소된다. 식약처는 한국제약바이오협회 등 유관단체에 11월 의약품 유효기관 만료 품목을 안내하고, 6개월전인 5월까지 허가 ..

베링거 인겔하임이 이중작용항체 BI 3006337 후보물질 개발 중단과 함께 권리를 반환한다.유한양행은 7일 \"베링거 인겔하임이 도입한 GLP-1/FGF21 이중작용항체 물질 개발을 중단하고, 권리를 유한양행에 반환한다\"고 밝혔다. 유한양행은 베링거 인겔하임으로..

지난 2월 21일부터 \'의약품 자료보호제도\'가 본격 시행됨에 따라 희귀의약품이나 새로운 효능·효과를 입증한 의약품 등의 지식재산이 한층 더 보호받게 됐다. 김춘래 식품의약품안전처 의약품정책과장[사진 中]은 최근 식약처 출입 전문지기자단을 만나 ..

성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리가 정리매매 기간이 종료되면서 상장 6년 만에 코스닥 시장에서 퇴출된다. 6일 한국거래소에 따르면 지난달 25일부터 시작된 정리매매가 이날로 종료되면서 7일 셀리버리 최종 상장폐지된다.셀리버리는 약리 물질 생체 내 전..

휴온스가 지난해 어려운 환경에서도 우수한 성과를 이끌어낸 영업사원들 노고를 격려했다.휴온스는 6일 성남 판교 본사에서 \'2024년 휴온스 영업부 우수사원 시상식\'을 개최했다.휴온스 영업부 우수사원 시상식은 한 해 동안 뛰어난 성과를 거둔 우수 영업사원과 지점을..