한국의약품안전관리원은 제5대 기관장으로 손수정 원장[사진]이 취임했다고 25일 밝혔다. 손수정 신임 원장은 이날 취임사에서 \"건강한 삶의 중요성에 대한 국민의 관심과 기대가 높아지고 있다\"며 \"앞으로 인공지능(AI)·디지털 등 첨단 과학 기술을 접목..

동아쏘시오홀딩스는 스마트 업무 효율 개선 \'WE UP!\' 프로그램을 실시했다고 25일 밝혔다.WE UP!은 Work Efficiency UP의 줄임말이다. 동아쏘시오홀딩스는 비효율적인 업무과정이 임직원 몰입과 행복감을 저해하는 주요인으로 작용하다는 조직문화 진단..

제약사들이 치매치료제 ‘콜린제제’에 대한 임상재평가 부채 비용을 크게 늘렸다. 상위사 가운데 종근당과 대웅제약이 지난해 부채 비용이 수 백 억원 가까이 늘어난 것으로 나타났다.24일 금융감독원에 따르면 종근당은 지난해 522억원을 환불부채로 인식했고, 대웅제약..

간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 FDA 허가 불발로 급락했던 HLB 그룹주가 반등했다. HLB가 세 번째 도전 의지를 밝히면서 저가 매수세가 유입된 것으로 풀이된다.다만, 신약 허가에 대한 기대와 실망이 반복되면서 기존 주주들 신뢰감을 끌어..

JW중외제약이 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’의 병 포장 제품을 새롭게 출시하며 포장 선택 폭을 넓힌다.JW중외제약은 기존 PTP 포장으로만 공급하던 리바로젯에 대해 이달부터 100정 병 포장 형태를 추가로 출시했다고 24일 밝혔다.리바로젯은 JW중외제..

HK이노엔(대표 곽달원)은 일본의 신약 연구개발 기업 ‘라퀄리아’의 제3자 배정 유상증자를 통한 신주 인수 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. HK이노엔은 라퀄리아의 1대 주주가 됐다.이번 계약을 통해 HK이노엔은 라퀄리아 주식 259만 2100주를 취득해 10.61..

보령바이오파마 신사옥보령바이오파마가 국내 사모펀드(PEF)에 매각된 이래 최대주주가 바뀌면서 체제 변화에 속도가 붙고 있다. 회사 수익성 제고 등을 위해 대표이사도 바꿨다.다만, 보령바이오파마가 수 년 째 영업이익이 줄어드는 등 수익성 제고가 절실한 시..

의료용 마약류 중 하나인 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 처방 환자가 지난 4년새 2.4배로 급증한 것으로 나타났다. 반면, 식욕억제제는 4년째 감소했다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 ADHD 치료제인 메틸페니데이트를 처방받은 환자는..

규제당국이 수입 의존도가 높은 한약(생약) 제제를 대체 생약으로 활용하는 방안을 모색한다. 뿐만 아니라 천연물안전관리연구원 설립도 추진한다.식품의약품안전처 바이오생약국은 지난 20일 서울중앙우체국에서 열린 \'2025년 한약(생약)제제 허가·심사\' 설..

롯데바이오로직스가 지난해 적자 전환했다. 인천 송도 신공장을 착공하는 등 본격적으로 투자를 늘린 것이 영향을 크게 미쳤다.20일 금융감독원에 따르면 롯데지주는 2024년 사업보고서에서 롯데바이오로직스의 지난해 실적이 매출 2344억 1300만원, 순손실 897억 ..

뉴라이브, 라이플렉스사이언스, 레디큐어, 메드에어아이, 보이노시스, 비욘드디엑스 등 의료기기‧제약분야 유망 창업기업 17곳이 선발됐다.이들 기업에는 전문가 컨설팅과 함께 기술설명회(IR) 참여 기회, 벤처캐피탈(VC)과의 1:1 투자 만남을 제공해 투자유치를 이끌어내..

HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 재차 보완요청서(CRL)를 발급한 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 재도전 의사를 밝혔다.진 회장은 21일 온라인 기자간담회를 통해 \"앞서 지적받은 내용 외에 새로운 지적사항이..

파마리서치(대표 손지훈)는 리쥬란코스메틱의 광고 캠페인을 시작했다고 21일 밝혔다.이번 캠페인의 메인 테마인 \'Rewrite Your Story(리쥬란으로 새로운 나로)\'는 리쥬란코스메틱으로 피부 자신감을 되찾고 새로운 나로 완성할 수 있다는 메시지를 담고 있다..

HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)가 앞선 지적사항이 해소되지 않았다는 이유로 다시 보완요청서(CRL)를 발급했다.중국 캄렐리주맙 공장 제조품질관리(CMC)와 관련해 다시 문제를 제기한 것으로 기대를 모았던 미국 FD..

국내 제약바이오 업계가 기술이전을 통해 글로벌 확장에 공을 들이고 있다. 지난해 최대 규모 기술이전 성과를 낸 이래 금년에도 잇따라 기술이전 소식이 들리면서 기대감이 커지고 있다.올 1분기 알테오젠 등 일부 바이오 기업들이 2조에 육박하는 기술이전(LO, Licen..

건강약품의 장정결제 '원프렙1.38산'이 출시 5년 만에 누적판매 138만개를 돌파하며 제품명 속 '1.38'의 의미를 실적으로 증명했다. 회사 측은 연말까지 200만개 판매도 예상했다.지난 2020년 10월 출시된 원프렙1.38산은 국내 최초로 1.38L 최소 복용량..

티움바이오는 이탈리아 소재 Chiesi Farmaceutici S.p.A.로부터 호흡기질환 치료제 개발 프로그램 NCE401 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다고 20일 공시했다. 앞서 티움바이오는 지난 2018년 12월 21일 Chiesi Fa..

유한양행 국산 폐암신약 렉라자와 리브리반트 병용요법이 기존 표준치료법 대비 생존율을 25% 개선시켰다는 연구 결과가 공개되면서 1차 표준치료 등극에 성큼 다가섰다.특히 렉라자(레이저티닙)+리브리반트(아미반타맙) 병용요법 전체생존율(Overall Sur..

지난 2020년부터 시범사업을 통해 시행된 \'맞춤형 건강기능식품 제도\'가 본격 도입된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 19일 개정된 \'건강기능식품에 관한 법률 시행규칙\'에 따라 맞춤형 건강기능식품 제도를 본격 시행한다고 20일 밝혔다.맞춤형 건강기..

파마리서치(대표 손지훈)는 2024년 기준 인도네시아 리쥬란 Top 클리닉 20곳을 선정해 감사패를 수여했다고 20일 밝혔다. 이번 감사패 전달은 인도네시아 시장의 핵심 파트너 클리닉에 감사를 표하고, 향후 파트너십을 더욱 공고히 하기 위해 마련됐다.&n..