GC녹십자가 국책과제로 추진해 온 국산 결핵예방(BCG)백신 개발이 좌초됐다. 안전성 문제로 인해 품목허가 신청이 반려됐기 때문이다. 최근 식품의약품안전처가 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 참여 위원 7명 가운데 6명이 BCG백신 허가에 반대해서 허가 신..

현대바이오사이언스가 5년째 개발 중인 코로나19 치료제 \'제프티\'가 또 다시 임상 추진에 제동이 걸렸다.회사 측은 그간 제프티 효능에 대한 강한 자신감을 드러내 왔지만, 식품의약품안전처는 긴급사용승인 사전 검토를 불허한 데 이어 최근에는 2/3상 통합 임상..

종근당고촌학원이 대동세무고등학교 개교 100주년을 기념해 본관 고촌홀에서 기념식을 가졌다.종근당고촌학원 김동익 이사장과 종근당 이장한 회장, 종근당고촌재단 정재정 이사장, 대동세무고 조영재 교장, 송명섭 총동문회장 등 내·외빈과 재학생, 동문, 교직원 800여 명..

휴젤은 \"카자흐스탄 알마티 홀리데이인 호텔에서 현지 피부과 및 성형외과 의료진을 대상으로 \'보툴렉스\'와 \'리볼렉스\' 론칭 세미나를 개최했다\"고 21일 밝혔다.카자흐스탄은 안정적인 경제 환경과 높은 인구 증가율 등으로 미용 에스테틱 산업이 연간 약 10%..

신라젠은 \"미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 BAL0891의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다\"고 21일 공시했다. 급성골수성백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로 글..

제약바이오 액셀러레이터 제이앤피메디파트너스(대표 정권호)가 미래의학연구재단(이사장 이승규)과 실전형 교육 프로그램 ‘FMI X JNPMEDI Partners 바이오텍 벤처스쿨’을 오는 6월 9일부터 7월 9일까지 한 달간 운영한다.이번 프로그램은 미래의학연구재단과 ..

사진제공 연합뉴스브릿지바이오테라퓨틱스가 BBT-877 임상 2상에서 1차지표 확보하지 못하며 5거래일 연속 하한가를 기록 중인 가운데 이정규 대표가 향후 연구개발(R&D) 계획과 전략을 공개했다.이 대표는 21일 홈페이지를 통해 \"예상과 다른 결과로 인해 주..

삼성바이오로직스가 ‘생산능력·포트폴리오·글로벌 거점 확대’라는 3대 축 확장 전략에 속도를 낸다. 글로벌 톱티어 성장을 이어간다는 계획이다.21일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 창립 14주년을 맞아 그 간의 성과를 되돌아 보고 올해 주요 추진 계획을 공유하며 ▲..

동아제약은 의약품 제조시설인 당진 및 천안, 이천공장에 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준) IT 시스템을 도입했다고 21일 밝혔다.동아제약은 지난 2022년 당진공장을 시작으로 이천, 천안공장에 GMP IT 시..

한국희귀필수의약품센터(이하 \'센터\')는 지난 15일 제14대 김영림 원장이 공식 취임했다고 21일 밝혔다. 그는 국내 의약품 심사 및 규제, 제약산업 지원 등에서 오랜 기간 전문성과 경륜을 쌓아온 인물로, 센터의 공공성과 전문성을 강화하는데 크게 기여할 것으로..

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 \'BBT-877\' 임상 2상에서 유효성 입증에 실패하면서, 해당 질환의 높은 개발 난이도가 다시금 부각되고 있는 상황이다.특히 글로벌 시장 규모가 약 10조 원에 달하는 만큼 특발성 폐섬유증 치료제 시장..

정부가 4월 20일 \'장애인의 날\'을 맞아 시각·청각장애인이 의약품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어 영상 제공 등을 위한 정책을 확대한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 그간 식품·의약품 등에 점자와 음성·수어..

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 검찰이 17일 일양약품에 대해 주가조작 혐의가 없다고 보고 불기소 처분했다.   18일 연합뉴스 취재를 종합하면 서울남부지검 금융증권범죄합동수사부는 신약 백혈병 치료제 \'슈펙트\'의 코로나19 치료 효과 허위 발표 의혹과..

명인제약, 삼익제약, 마더스제약 등 국내 중견제약사들이 바이오업계의 침체와 달리 올해 잇따라 IPO(기업공개)에 나서고 있어 추이가 주목된다.이들 기업은 오랜 업력을 바탕으로 안정적인 매출을 확보하고 있는데, 지난해 호실적을 발판 삼아 금년도 상장을 목표로 본격..

셀트리온이 글로벌 주요 파머징 시장(Pharmerging Market)인 중남미 지역에서 입찰 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온은 \"중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 및 위암 치료제 \'허쥬마\'(성분명: 트라스투주맙) 공급기간 연장에 ..

글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목받고 있다. 글로벌 바이오의약품 가운데 적지 않은 품목이 수년 내 특허만료를 앞두고 있기 때문이다.바이오시밀러 개발과 생산 수요 증가로 CDMO 산업이 급팽창하는 가운데, 국내 중소형 CDMO 기업들도 삼성..

프로젠은 \"총 220억 원 규모 투자 유치에 성공했다\"고 17일 공시했다. 이번 자금 조달은 전환우선주 80억 원, 전환사채 140억 원으로 구성되며 연구개발비 및 운전자금으로 사용될 예정이다. 회사 측은 확보한 자금을 바탕으로 주요 임상 파..

국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있다.대웅제약은 \"코스타리카·온두라스·도미니카공화국·파나마·엘살바도르·과테말라 등 중남미 6개국과 러시아 포함 총 7개국에 당뇨병 치료제 \'엔블로\' 허가 신청을 완료했다\"고 ..

한독이 최근 경상도 지역에서 발생한 대규모 산불로 피해를 입은 이재민과 지역사회를 돕기 위해 총 8000만원 상당의 의약품, 건강기능식품 및 성금을 기부했다.임직원들은 급여의 일정 금액을 자발적으로 기부했고, 회사는 매칭 그랜트 방식(Matching Grant)으로..

큐로셀의 면역세포치료제 안발셀이 국내 최초로 전신 홍반성 루푸스 환자에게 투여됐다.큐로셀은 최근 가톨릭대학교 서울성모병원에서 개시된 난치성 루푸스 환자 대상 임상연구를 통해 안발셀이 투여됐다고 17일 밝혔다. 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CA..