식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 용기, 포장 또는 첨부문서에 유효성분 규격 표시의무 완화 등의 내용을 담은 \'약사법 시행령\' 및 \'의약품 등의 안전에 관한 규칙\' 개정안을 4월 10일 입법예고하고 6월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. ..

삼천당제약 주가 급락 사건 후 시장에서 개선 목소리가 높아지고 있는 가운데 전문용어와 복잡한 서술 구조로 인해 이해가 어렵다는 지적을 받아온 제약·바이오업종 공시가 투자자 관점에서 대폭 개편된다.금융감독원은 지난 10일 서울 여의도 본원에서 ‘제약·바이오 공시..

정부의 제네릭 의약품 약가 인하 정책이 제약산업 전반에 적잖은 파장을 일으키고 있다. 표면적으로는 건강보험 재정 절감과 연구개발 유인 확대 등을 위한 가격 조정이지만, 현장에서는 생산 중단과 품절, 유통 혼선, 위탁생산 위축 등 연쇄 충격이 가시화되는 분위기..

[단독] 대웅제약이 기존 다수 도매업체를 통한 의약품 공급 구조를 권역별 거점도매 중심으로 재편하며 유통체계 개편에 나섰다. 공급 효율화와 데이터 기반 운영 강화를 목표로 한 조치로 동시에 새롭게 선정된 거점도매업체들이 업계에서 주목받고 있다...

셀트리온 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 ‘CT-P71’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙에 지정됐다. 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자가 대상이다. 이번 지정은 지난해 12월 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCL..

국제약품이 항혈전 치료제 제품군을 넓히며 관련 시장 대응에 속도를 내고 있다.국제약품은 사르포그렐레이트염산염을 주성분으로 한 항혈전제 신제품 ‘안티그렐정’을 최근 선보였다고 밝혔다.이번 출시로 회사는 기존 서방형 중심의 제품 구성에 속방형 제제를 추가하게 됐다. 이..

고환율에 더해 중동 정세 불안까지 겹치면서 복합 위기 국면이 이어지는 가운데, 해외 원유 도입 차질로 석유화학 기초 원료인 나프타 수급 불안이 커지고 있다.나프타는 의약품 포장재와 용기뿐 아니라 원료의약품과 완제의약품 생산 과정에도 폭넓게 쓰이는 만큼, 공급망..

삼천당제약을 둘러싼 경구용 비만·당뇨 치료제 논란이 해당 회사 개별 악재를 넘어 바이오 산업 섹터, 국내 비만 신약 개발 기업 전반의 투자심리를 흔들고 있다.10일 한국거래소에 따르면 삼천당제약(대표 전인석)이 대주주 블록딜, 기술 실체 의혹 등으로 주가가 급락..

당뇨병 치료제 SGLT2 억제제 계열에서 기존 인식과는 다른 수준의 중증 부작용 사례가 확인되면서 안전성 논의가 재점화되고 있다. 특히 ‘정상 혈당 상태’에서도 발생하는 케톤산증이 장애로 이어진 사례가 공식적으로 인정돼 단순 부작용을 넘어 시장 전반에 영향을 ..

동아제약이 오펠라헬스케어코리아와 일반의약품 4개 품목에 대한 국내 독점 유통 계약을 맺었다고 9일 밝혔다.협약식엔 백상환 동아제약 사장, 마리아 스포시토 오펠라헬스케어 ASEA 지역 총괄 대표, 강지욱 오펠라헬스케어코리아 대표 등 양사 주요 인사들이 참석해 협력 의..

진원생명과학을 비롯해 엔지켐생명과학, 바이온, 셀루메드, 유틸렉스, 한국유니온제약 등 코스닥 상장 바이오헬스기업들이 상장폐지 위기에 놓였다. 9일 한국거래소는 \'유가증권·코스닥시장 2025 사업연도 12월 결산법인 관련 시장조치 현황\'을 발표했다...

현대약품이 사내 전산망 이상으로 전문의약품을 포함 각종 제품 출하에 차질을 빚고 있는 것으로 확인됐다. 특히 일주일째 병·의원 및 약국가 혼선으로 대체의약품 교체 등 변화 목소리도 제기되고 있어 회사 측 대응에 관심이 모아진다.9일 업계에 따르면 현대..

JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals, 이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(bofanglutide, 개발코드: GZR18)’에 대한 국내 독점 라이선..

JAK억제제인 린버크(성분명 유파다시티닙)가 임상연구를 통해 청소년 아토피피부염 환자에서의 효과와 안전성을 확인하며 1차 치료 옵션으로 주목을 받고 있다.이는 기존 치료제 대비 폭넓은 염증 경로를 억제하는 기전이 바탕이 됐다. 실제 1~2일 내 가려움증 개선과 ..

국내 바이오 기업 하이어코퍼레이션(대표 김인용)은 자사의 듀얼 히알루론산 기반 콜라겐 부스터 \'힐로웨이브(HILO WAVE)\'가 피부 미세환경 조절 및 섬유화(피부가 딱딱하게 굳는 현상) 억제 효과를 입증했다고 8일 밝혔다.이 같은 성과는 두 번째 SCIE 국..

석상제 디오스파마 대표가 지난 6일 삼천당제약 기자간담회에서 기자들 질의에 답변하고 있다. /사진=문수연 기자삼천당제약을 둘러싼 최근 논란은 경구용 세마글루타이드 개발과 미국 계약, 블록딜 이슈 등이 맞물리며 확대되는 양상이다...

유한양행(대표이사 조욱제)은 외용 소염진통제 브랜드 ‘안티푸라민’이 최근 3년간 누적 매출 1000억원을 넘어서며 안정적인 성장 흐름을 이어가고 있다고 8일 밝혔다.안티푸라민은 2023년 332억원, 2024년 360억원, 2025년 356억원의 매출을 올리며 3..

인수·합병 시장에서 존재감을 키워온 동원그룹이 바이오 신사업에 속도를 내는 모습이다.3년 전(前) 보령바이오파마 거래가 끝내 성사되지 않은 이후 잠잠했지만, 약사 출신 남택종 전 알에프바이오 대표를 경영전략담당 상무로 선임하며 관련 검토에 다시 불을 지핀 모습이다...

에이비엘바이오가 담도암 치료 이중항체 신약 개발에 박차를 가한다.에이비엘바이오는 \"글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 \'토베시미그\'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다\"고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정 제도는..

신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 질병관리청의 최신 진료지침에 국내 발생 말라리아 치료 옵션으로 반영됐다.신풍제약(대표이사 유제만)은 항말라리아제 피라맥스(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청 ‘말라리아 진료 가이드’ 제3판(2026년 ..