한국 정부와 제약바이오 산업계가 일본과 교류 확대와 협력 기반 마련에 속도를 낸다.17일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한·일 제약바이오 산업 간 협력 강화를 위해 민·관 합동 대표단이 일본을 방문 중이라고 밝혔다.이번 방문은 세계 3위 의약품 시장인 일본과의..

안국약품은 장덕규 법무법인 반우 변호사를 초청해 전 임직원을 대상으로 \'공정경쟁 및 CP(Compliance Program)\' 준수를 위한 ‘자율준수문화 확산 CP특강’을 진행했다.장덕규 변호사 강의는 제약산업 특수성과 함께 규..

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다.GC녹십자는 2020년 배리셀라주 국내 허가 이후 WHO PQ(Pre-qualification)를 획득, 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있..

미국 식품의약국(FDA)이 대우제약 무균의약품 제조 공장의 공정에서 중대한 cGMP(의약품 품질 및 제조기준) 위반 사항 등 결함을 적발했다. 17일 업계에 따르면 미국 FDA는 대우제약(대표이사 지용훈)에 경고서한(Warning Lette..

비보존제약은 16일 서울 여의도 한국경제인협회(FKI)에서 기관투자자와 애널리스트 대상 기업설명회를 개최해 비마약성 진통제 \'어나프라주(성분명 오피란제린)\' 중심 파이프라인과 중장기 비전을 발표했다고 17일 밝혔다.설명회는 이지연 비보존제약 학술팀 이사의 파이프..

\"인공지능(AI)·디지털 등 첨단 과학기술을 접목해 의약품 안전관리체계를 선진화하고, 의약품 사용안전망 구축, 마약류 오남용 안전관리 강화, 혁신기반 미래성장 동력 확보를 위해 최선을 다하겠다.\"손수정 한국의약품안전관리원 원장[사진]은 지난 1..

대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 수출 확대 및 신약 펙수클루 성장 등에 힘입어 금년 2분기에도 예상치를 웃도는 호실적을 기록할 것으로 보인다.3일 투자은행 업계에 따르면 대웅제약은 2분기 별도 기준 매출액을 3451억원, 영업이익을 595억원을 달성할 ..

JW바이오사이언스는 일본 병리학 자동화 전문기업 \'사쿠라 파인텍\'의 연속 자동 포매(embedding) 시스템 \'Tissue-Tek AutoTEC a120\'을 국내에 출시했다고 16일 밝혔다.\'AutoTEC a120\'은 업계 최초이자 유일한 전자동 연속 포..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 총 5개 품목에 대한 영문 심사결과를 공개했다. 대상 품목은 스토보클로(성분명 데노수맙), 오센벨트(데노수맙), 스테키마(우스테키누맙), 옴리클로(오..

단백질 간 상호작용(PPI) 빅데이터 바이오테크 프로티나(대표 윤태영)가 상장에 도전한다.프로티나는 15일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장에 따른 향후 성장 전략과 비전 등을 밝혔다.윤태영 대표는 \"PPI 바이오마커 개발부터 항체 신약개발까지 신약..

규제당국이 식의약 산업 경쟁력 강화를 위한 전문 인재 양성에 팔을 걷어부쳤다. 정부와 교육기관, 산업계가 협업하는 생태계를 구축하겠다는 목표다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 식품·의약품·의료기기 분야별 규제과학 교육역량과 전문성을 갖춘 13개 ..

동아쏘시오홀딩스는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다.ISO 37301은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 준법경영과 리스크 관리 체계가..

오는 2026년부터 2028년까지 3년간 주사제를 비롯해 점안제, 안연고제 등 1540여개 전문 무균의약품에 대한 재평가가 실시된다. 가장 먼저 도마에 오르는 대상은 품목 수가 많은 \'주사제\'다. 특히 시험법이 확립된 주사제부터 효능분류번호별로 순차적..

동성제약 본사. © 최진호 기자동성제약이 기존 7월 25일 예정했던 임시 주주총회 일정을 보류, 기업 회생절차에 따라 법원 판결 이후 새 날짜를 잡을 것으로 보인다. 해당 임시주총은 현(現) 경영진과 전(前) 경영진 갈등이 표면화된 오너일가 분쟁..

행복 전도사 권영찬 교수가 노르웨이 하프 물개 오메가3-프리미엄 셀올예의 홍보대사로 위촉됐다.노르웨이 하프 물개 오메가3를 독점 수입하고 있는 네이처파트너스는 ‘중장년의 깨끗한 혈행 관리로 더 건강한 삶’의 가치를 전하고자 기획해 선보이고 있는 활동 일환으로 ..

펩트론은 \"식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 \'루프원\' 품목허가를 받았다\"고 15일 밝혔다. 루프원은 펩트론이 장기 지속형 치료제 플랫폼으로 개발돼 승인 받은 최초 의약품으로 자체 생산하는 첫번째 상업 제품이다.&nb..

왼쪽부터 박제영 압구정오라클피부과 원장, 박영운 빌라드스킨피부과 원장, 윤춘식 예미원피부과 원장. ©최진호 기자대웅제약이 지방파괴 주사제 ‘브이올렛(데옥시콜산, DCA)’ 시장 확장에 속도를 내고 있다. 기존 적응증인 턱밑 지방 개선을 넘..

한국팜비오가 JW중외제약 출신 병원 영업 전문가 임원 2명을 영입했다.한국팜비오(회장 남봉길)는 \"전국 상급종합병원 및 종합병원 시장에서의 경쟁력 강화를 위해 JW중외제약 출신 임원 2명을 영입했다\"고 15일 밝혔다.이번 영입은 한국팜비오가 동종 제약..

에이비엘바이오는 제3자 배정 유상증자에 참여한 한국산업은행, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, 하나금융그룹, 컴퍼니케이파트너스가 보유한 전환우선주(CPS) 577만8196주 전량을 보통주로 전환했다고 14일 공시했다. 전환된 주식은 오는 7월 28일 상장될 예정..

최근 보령 고지혈증 치료제 ‘보령퀘스트란현탁용산(콜레스티라민레진)’을 수급불안정의약품 생산 지원에 선정한 정부가 해당 사업을 확대한다.국내 수급이 원활하지 않은 의약품의 생산설비·장비를 지원해 공급 재개 및 증산을 지원하는 이번 사업은 올해 처음 시작됐다. 내년 ..