유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(레이저티닙)와 존슨앤드존슨 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법이 독일 보건당국으로부터 기존 치료제 대비 치료 효과 우수성을 인정받았다. 30일 업계에 따르면 독일 건강보험 연방공동위원회(G-BA)는 렉라자와 리..

상장 직후 특허 이슈로 기술이전 계약이 해지되면서 논란에 휘말린 인투셀 사태로 바이오기업 기업공개(IPO) 시장에 대한 불확실성이 다시금 부각됐지만 하반기에도 상장을 추진하는 바이오기업들의 발걸음은 계속되고 있다. 시장에서는 \'기술 특화형\' 바이오..

한국MSD의 HIV치료제 \'피펠트로(성분명 도라비린)\'의 시판 후 조사계획서(PMS)가 이례적으로 변경될 예정이다. 이에 따라 PMS 증례가 1례로 축소되고, 복합제 자료를 활용해 통합 분석도 가능해진다. 국내 HIV 환자의 약물치료 지침 등을 고려할 ..

전국 대부분 지역에 35도 이상의 폭염이 지속되며 온열질환자가 급증하고 있다. 전문가들은 12시부터 오후 4시 사이가 가장 위험하다고 경고했다. 특히 고령자와 취약계층 중심의 체력·면역 저하로 인해 감염성 질환 발생에 각별한 주의를 당부했다.이처럼 기록..

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 관련 발표를 예고하면서 글로벌 제약·바이오 시장에서 긴장감이 확산되고 있다. 한국 기업들의 미국 수출 전략 재조정도 불가피해 보인다.트럼프 대통령은 28일(현지시간) 스코틀랜드 턴베리 골프리조트에서 키어 스..

종근당이 한국제약바이오협회와 함께 지난 17일과 25일 충남 천안 종근당 스마트팩토리에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 개최했다.이번 행사는 협회 창립 80주년을 기념해 진행된 여덟 번째 오픈하우스로, 올해 프로그램 대미를 장식했다.이날 행사에는 보건복..

최근 상장폐지된 \'성장성 특례상장 기업 1호\' 셀리버리 조대웅 대표가 허위 정보 공시, 미공개 내부정보로 부당이득 취득 등 자본시장법 위반 혐의로 기소돼 구속 상태에서 재판을 받아왔으나, 최근 보석으로 석방됐다.보석 신청 이후 일주일 만에 이뤄진 신속한 보..

휴온스그룹 완제의약품 전문 자회사 휴온스생명과학 전(前) 대표이사 A씨가 공익신고자 해고 혐의로 검찰로부터 약식 기소된 이후 사건이 정식 형사 재판에 회부됐다.30일 법조계에 따르면 청주지방법원은 형사1단독 재판부(부장판사 남동희)에 사건을 배당하고 공..

한미약품이 올해 상반기 자체 개발 의약품의 고른 성장에 힘입어 국내 원외처방 1위를 기록했다. 이 같은 추세가 이어질 경우 8년 연속 1위 달성이 유력해 보인다.한미약품에 따르면 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 기준으로 올해 상반기 원외처방 실적은 53..

오는 2026년부터 2028년까지 3년간 주사제를 비롯한 무균제제 의약품 재평가가 진행될 예정인 가운데 내년에 실시될 용액주사제 품목이 386개로 확정됐다.식품의약품안전처는 \"\'의약품재평가 실시에 관한 규정\'에 따라 내년도 실시될 예정인 품목을 사전 안내한..

셀트리온이 미국에 위치한 바이오의약품 생산공장 인수 입찰에서 글로벌 기업 2곳을 제치고 우선협상대상자로 선정되면서 미국 내 생산거점 확보를 앞두게 됐다고 29일 밝혔다.셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 대규모 원료의약품 cGMP 생산시설로, 미국 내 제약산업 클..

대웅제약 그룹이 정부 협력을 통해 바이오의약품 생산 공정 혁신에 본격적으로 나선다.대웅(대표 윤재춘)은 산업통상자원부가 주관하는 \'2025년도 제1차 바이오헬스분야 연구\' 국책 과제로 \'디지털트윈 기반 바이오의약품 차세대 제조공정 기술개발\'이 최종 선정됐다고..

에이비엘바이오가 GSK와의 대규모 계약에 이어 추가 기술이전 성사 가능성을 시사하며 플랫폼 기반 기술 수출에 박차를 가하고 있다. BBB 셔틀 플랫폼과 이중항체 기술을 중심으로 글로벌 제약사들과 기술이전 협상이 활발히 진행중이며, 최근에는 차세대 모델리..

오가노이드사이언스는 최근 미국 법인 \'Organoids by Southwest \'를 설립하고 현지 시장 진출을 본격화했다.일반적으로 미국 바이오기업의 주요 진출 지역으로는 보스턴이나 실리콘밸리가 꼽히지만 오가노이드사이언스는 텍사스 오스틴과 휴스턴을 전략적 거점으..

지아이이노베이션은 차세대 알레르기 치료제 \'GI-301(레시게르셉트)\'이 미국 특허청으로부터 물질특허 등록결정을 받았다고 28일 밝혔다.이번 특허는 GI-301의 고유한 아미노산 서열과 단백질 구조 자체를 보호하는 핵심 권리다. 이로써 지아이이노베이션은 금년 ..

온코닉테라퓨틱스는 \"이중표적 저해 항암신약후보 물질인 네수파립이 호주에서 용도 특허를 취득했다\"고 28일 밝혔다.이전까지 PARP 저해제 내성 환자에게 다른 계열 약물과의 병용요법 효과를 확인하는 임상 시도는 있었으나 PARP 저해제 단독 투여 효과는 확인되지..

알테오젠이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 \'Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)\'의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝..

경영난으로 부도 위기에 처한 한국코러스가 이번에는 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다. 악재가 겹친 것이다.식품의약품안전처는 최근 한국코러스에 대해 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 위반으로 일부 항생제 품목들에 대한 제조업무정지처분을 내렸다. ..

항궤양제 성분 제제인 \'레바미피드\' 품목들에 대한 허가사항이 변경될 예정이다. 이상반응에 상복부 통증을 비롯해 위염, 두통, 편두통 등이 새로 추가된다.식품의약품안전처는 레바미피드 성분 제제(서방정)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 이 같은 허가변경안을 ..

GLP-1 수용체 작용제 계열 대형 신약이 잇따라 국내 시장 문을 두드리고 있다.노보노디스크 비만 치료제 \'위고비(Wegovy)\'에 이어 경쟁사인 일라이 릴리 \'마운자로(Mounjaro, 성분명 티제파티드)\'가 이르면 8월 중순 국내 출시를 앞두고 막바지 ..