일동그룹 CP(Compliance Program) 관리 솔루션 플랫폼인 ‘CPLINK(CP링크)’가 시장 환경과 정부 정책에 발맞춰 CSO 관련 서비스 체계를 고도화하며 좋은 반응을 얻고 있다.이달부터 시행되는 건강보험심사평가원의 ‘2026년 지출보고서 실태 조사..

대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 체내 약물 작용과 혈당 개선 효과 간 상관관계를 정량적으로 확인하며 글로벌 개발 전략을 뒷받침할 과학적 근거를 추가 확보했다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 2일부터 4일간 열린 유럽 2026 PAGE(Popu..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 신약 등의 신속한 임상시험 승인·심사를 위해 제약업계 애로사항을 청취하고 임상시험 규제혁신 개선방안을 마련하기 위한 ‘임상시험 승인 규제혁신 간담회’를 5일 개최했다고 밝혔다.이번 규제혁신 간담회는 최근 글로벌 임상시험이 가..

신풍제약이 의원급(로컬) 영업조직을 정리하고 CSO(영업대행) 체계로 전환하면서 영업 구조 재편이 본격화되고 있다.7일 업계에 따르면 신풍제약은 이달부터 의원급 시장 영업조직 운영을 종료하고 CSO 중심 영업 체계로 전환했다.종합병원 영업 조직은 유지하되 의원급..

제넥신이 개발한 지속형 신성빈혈 치료제 \'에페사(Efesa·GX-E4)\'의 국내 품목 허가가 반려되면서 상업화 일정에 제동이 걸렸다. 회사는 안전성·유효성 문제가 아닌 제조·품질관리(CMC) 관련 보완 사항에 따른 결정이라고 설명했지만, 업계에서는 상업화가 ..

셀트리온제약 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’가 국내 최대 의료기관인 서울아산병원 처방권에 진입했다. 빅5 병원 사용 기반을 넓히면서 국내 토실리주맙 바이오시밀러 시장 선점 행보에 속도가 붙는 모습이다.7일 업계에 따르면 서울아산병원은 최근 약물선정위원회(DC, ..

사진제공 연합뉴스. 급속한 인구 고령화로 국내 치매 환자가 늘며 항치매 약물 처방 규모가 폭발적으로 성장하고 있는 가운데 약물을 안전하게 중단하기 위한 \'탈처방\' 표준지침은 부재하다는 주장이 제기됐다. 치매 치료 핵심인 콜린에스터레이스 ..

대웅제약이 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 진료환경 기반 임상 데이터를 통해 기존 SGLT-2 억제제와 비교해 치료 효과와 안전성에서 유사한 수준의 결과를 확인했다.대웅제약은 최근 개최된 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 엔블로와 동계열 주요 당뇨병 치료제를 비교 평가한..

공정거래위원회가 보령의 사노피 항암제 \'탁소텔(Taxotere)\' 영업양수에 대해 시정조치를 부과했다. 국내 도세탁셀(docetaxel) 성분 항암제 시장 1·2위 사업자가 결합할 경우 경쟁 제한 우려가 크다고 판단한 데 따른 것이다.공정위는 4일 보령이 사..

박셀바이오는 캐나다 오타와대학교 연구팀과 공동으로 수행한 NK세포 대량 증식 기술 연구 성과를 국제학술지 \'Cancers\'에 게재했다고 4일 밝혔다.이번 연구는 박셀바이오가 자체 개발한 제3 세대 NK 증식세포를 투입해 건강한 공여자 말초혈액&n..

윤태영 오스코텍 대표. /사진=문수연 기자오스코텍이 미국 바이오기업 아지오스에 기술수출한 면역질환 치료제 후보물질 \'세비도플레닙(Cevidoplenib)\'의 상업화 기대감을 내비쳤다. 회사는 향후 1년 반 내 임상 3상 진입이 가능할 것으로 보고 있으며, 희..

한국유나이티드제약 1호 개량신약 ‘클란자CR정’이 러시아에서 무기한 품목허가를 확보하며 해외 에서 제품 경쟁력을 다시 확인했다.한국유나이티드제약은 아세클로페낙 서방형 제제 클란자CR정이 유라시아경제연합(EAEU) 품목허가 갱신 절차를 거쳐 러시아연방 보건부로부터..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 악성흑색종, 호지킨림프종 치료에 필수적인 ‘다카르바진 주사제’의 안정적인 공급을 위해 국가필수의약품 주문제조 제도를 활용, 정부 공적 공급체계를 가동한다고 4일 밝혔다.‘다카르바진 주사제’는 악성흑색종과 호지킨림프종 표준치료에 ..

부광약품이 조현병·양극성 우울장애 치료제 \'라투다(성분명 루라시돈)\'의 적응증 확대에 나선다. 기존 항우울제 치료에 충분히 반응하지 않는 주요 우울장애(MDD) 환자를 대상으로 한 부가요법 임상 3상에 돌입하면서 우울증 시장 진출 가능성을 본격적으로 타진하게 됐..

대원제약이 차세대 비만·대사질환 치료제 후보물질의 전임상 데이터를 글로벌 학회에서 공개한다. 단순 체중 감량을 넘어 췌장 베타세포 보호와 신장 기능 개선 가능성을 함께 제시하며, 다중 표적 신약 개발 경쟁에 본격 가세하는 모습이다.대원제약은 오는 5일부터 8일까지..

국내 소액주주 플랫폼 액트(ACT)가 휴온스글로벌과 휴온스랩 합병안 저지를 위한 본격적인 주주행동에 나섰다. 금융당국의 중복상장 가이드라인 발표를 앞둔 가운데 휴온스글로벌 사례를 \'변칙적 우회합병\'으로 규정하고 의결권 확보에 착수했다.액트는 4일 휴온스글로벌과..

국제약품이 저용량 암로디핀·발사르탄 복합제를 새롭게 선보이며 초기 고혈압 환자 치료 시장 공략에 속도를 낸다.국제약품은 암로디핀 2.5mg과 발사르탄 80mg을 결합한 고혈압 복합제 ‘엑스듀오정 2.5/80mg’을 1일 공식 출시했다고 밝혔다.엑스듀오정 2.5/8..

종근당이 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오’ 브랜드 복용 편의성을 높인 소형 제형 제품을 새롭게 선보였다.종근당은 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오에스’의 정제 크기를 줄인 ‘에소듀오미니’를 출시했다고 2일 밝혔다.에소듀오미니는 반복 재발 가능성이 높아 장기간 약물 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료제품 허가·심사체계를 240일 목표로 개편하고, 이를 글로벌 신약의 국내 동시 신청 가능성을 높이는 계기로 제시했다.미국·유럽 허가 이후 국내 신청이 이뤄지던 흐름에서 벗어나, 세계적 신약이 주요 규제기관과 비슷한 시점에 한국 ..

학교법인 조선대학교가 의약품 도매사와 합작 설립한 ‘서석팜’이 조선대병원 의약품 입찰에 참여해 핵심 물량이 배정된 A그룹 최종 계약자로 선정된 것으로 확인됐다.조선대병원은 최근 의약품 공급업체 선정 방식을 기존 최저가 낙찰제에서 협상에 의한 계약 방식으로 변경하..