SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 엠파글리플로진 단일제 및 복합제에 \'생식기 감염과 동시에 포경·후천성 포경 발생\' 등이 이상반응으로 새롭게 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 유럽 집행위원회(EC)의 \'엠파글리플로진\' 함유 제제에 대한 안전..

부광약품(대표 이제영) R&D 투자 비중이 크게 줄어든 것으로 나타났다. ‘연구중심’ 제약사 정체성이 흔들릴 수 있다는 지적이 나온다.10일 업계에 따르면 부광약품은 2025년 상반기 연결 기준 연구개발(R&D) 비용은 88억 원으로 전년 동기 대비 26% ..

큐로셀(대표 김건수)은 최근 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 대상 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’ 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 IND 변경 신청은 임상 1상 결과를 임상 2상 설계에 반..

파마리서치 메디케어(대표 서영재)는 건강기능식품 ‘관절엔 콘액트플러스’의 유통 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 ‘약국 찾기’ 서비스를 공식 오픈했다고 10일 밝혔다. 이번 서비스는 소비자 구매 접근성을 높이고, 신뢰할 수 있는 구매 채널을 제공하기 위해 도입됐다...

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료에 쓰이는 \'아토목세틴염산염\' 성분 제제에서 불순물이 검출되면서 행정조치가 내려졌다.식품의약품안전처는 최근 환인제약의 환인아토목세틴캡슐 10mg·18mg 등 2개 품목에 대해 영업자 회수 조치를 한다고 9일 밝혔다. &nbs..

정부가 운영하는 바이오헬스혁신위원회가 민간위원 일부 인원이 교체됐다. 임상 현장과 정밀의료 역량을 강화하기 위한 포석으로 특히 의대 교수 등이 새롭게 위촉된 점이 주목된다.6일 정부에 따르면 범정부-민간 합동 거버넌스인 바이오헬스혁신위원회 민간위원으..

신개념 제품인 세포 기반 인공혈액이 첨단바이오의약품으로 분류되면서 관련 기술 개발 및 제품 상용화가 속도를 낼 것으로 전망된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"국가 R&D로 개발하고 있는 세포 기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류했다\"고 8일 밝혔다.복..

모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 발표한 8월 정기 리뷰에서 국내 신약벤처 가운데 지아이이노베이션과 디앤디파마텍 두 곳이 MSCI 한국 지수(KOREA INDEX)에 새롭게 이름을 올렸다.글로벌 기관투자자들의 투자 지표로 활용되는 MSC..

휴젤이 올해 역대 최대 분기 실적을 달성하며 글로벌 무대에서 입지를 한층 공고히 했다. 메디컬 에스테틱 기업 휴젤(회장 차석용)은 금년 2분기 연결 기준 매출액 1103억 원, 영업이익 567억 원을 달성했다고 최근 공시했다. 이는  전년 동기 대..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(테고프라잔)이 미국 내 유지요법 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보하며, 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 위한 마지막 관문을 통과했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 8일 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스(Se..

지난해 동등성 재평가가 시작된 입덧치료제들이 잇달아 행정처분을 받고 있다. 동국제약에 이어 이번엔 지엘파마가 그 대상이다. 국내 입덧치료제 수급에 차질이 빚어질 것으로 우려되고 있다. 식품의약품안전처는 최근 지엘파마의 입덧치료제 \'파렌스장용정\'에 대해 ..

스티렌이 대표제품인 애엽추출물 성분이 1차 급여 재평가에서 탈락했다. 한 차례 이의신청을 통해 재심의가 가능하지만 급여 퇴출 위기에 직면하게 됐다.또 구형흡착탄, 설글리코타이드, 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염 등 3개 성분도 급여 적정성이 없..

LG화학이 에스테틱 사업 부문을 매각하며 생명과학사업본부 사업 포트폴리오 재편에 나섰다. 회사 측은 급변하는 제약·바이오 시장 환경에 맞춰 핵심 역량 중심 구조 개편을 가속화하겠다는 방침이다.LG화학은 \"생명과학사업본부 내 에스테틱 사업을 사모펀..

SK케미칼은 별도 재무제표 기준 금년 상반기 매출액 7311억 원, 영업이익 621억 원을 기록했다고 7일 공시했다.지난해 같은 기간 대비 매출은 10.4% 상승하고, 영업이익은 24.5% 상승한 수치다.분기별로 보면 2분기 매출액은 지난해 2분기 대비 11.4%..

약효지속성 의약품 개발 전문기업 지투지바이오가 지난 5일~6일 양일간 일반 투자자 대상으로 공모주 청약을 진행한 결과, 470.1대 1의 경쟁률을 기록했다.이번 청약은 상장 주관회사인 미래에셋증권에서 진행됐으며 일반 투자자 배정 물량 22만5000주 가운데 30..

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 특허 존속기간 연장을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 특허 연장은 자큐보의 핵심 물질 특허인 ‘이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도’에 대..

엔솔바이오사이언스가 개발 중인 퇴행성 디스크 치료제 후보물질 \'P2K(SB-01)\'가 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하는 데 실패하면서 주가가 급락한 가운데, 최대주주인 형인우 스마트앤그로스 대표가 지분을 추가 매입하면서 엔솔바이오에 대한 신뢰를..

식품의약품안전처가 6일 건강기능식품 제조·가공업체인 우리바이오 일부 제품에서 식품첨가물 기준 위반을 확인, 판매 중단 및 회수 조치에 나섰다. 구체적으로 ▲글루타치온 화이트 구강용해 설하멜팅정 ▲맥주효모 비오틴 ▲보령 짜먹는 엘(L) 아르기닌 6000 ..

\"우리나라가 보유한 의료 데이터의 공공적 활용을 통해 \'소버린(Sovereign) 바이오 AI\' 체계를 구축해야 한다.\"한국제약바이오협회 K-멜로디사업단 김화종 단장은 최근 본지가 주최한 \'2025 대한민국 헬스케어 포럼\'에서 연합학습 기반의..

한국IR협의회 리서치센터는 비보존제약이 국내 최초 비마약성 진통제 VVZ-149(제품명 어나프라주) 상업화를 앞두고 통증 치료 시장의 새로운 대안으로 주목받고 있다고 6일 밝혔다. 투자 의견과 목표 주가는 제시하지 않았다.박선영 한국IR협의회 연구위원은 “어나프..