식품의약품안전처(처장 오유경)가 의료용 마약류 오남용과 불법 유출을 차단하기 위해 금년 하반기부터 특별감시단을 운영하고 인공지능(AI) 기반 감시체계를 구축하는 등 강도 높은 관리 대책을 추진한다.식약처는 18일 \'2026년 하반기 마약류 안전관리 추진 계..

AI 생성 이미지.국내 제약바이오 시장에서 기업공개(IPO) 문턱이 높아지고 있다.지난해 상반기 제약바이오 분야 증시 입성 건수와 비교해 금년 상반기 상장 기업 건수가 반토막 난 것으로 파악됐다. 상장을 철회 기업도 다수 나오면서 선별 기준이 업격해지는 모습이다..

LG AI연구원과 디앤디파마텍이 차세대 펩타이드 신약 공동 개발에 나서면서 국내 인공지능(AI) 신약개발 산업이 본격적인 사업화 단계에 진입하고 있다는 평가가 나온다.LG AI연구원은 17일 디앤디파마텍과 AI 기반 차세대 펩타이드 신약 공동개발을 위한 본계약을..

국내 주요 병원과 병원 기반 연구·사업화 조직들이 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 바이오산업 행사 ‘바이오 USA 2026’에 참여해 글로벌 파트너링 기회를 모색한다.과거 바이오 USA가 제약바이오 기업들의 기술수출, 공동개발 논의 무대로 활용돼 왔다면 최근..

남경필 前 경기도지사가 젬백스엔카엘(이하 젬벡스) 회장에 공식 취임하면서 정치인 출신 경제 전문가가 바이오 신약 개발 기업 사업화 전략을 전면에서 이끌게 됐다.젬백스는 지난 17일 서울 여의도 한국거래소 컨퍼런스홀에서 ‘남경필 회장 취임식 및 비전 선포식’을..

보부양행이 판매하고 대원제약이 제조해 온 콜린알포세레이트 주사제 '알포콜린주사'의 국내 사업이 종료된 것으로 나타났다.업계에서는 장기간 이어지고 있는 콜린알포세레이트 성분의 임상재평가와 시장 불확실성이 이번 결정에 영향을 미친 것 아니냐는 분석이 나오고 있다.1..

국가바이오혁신위원회가 범정부 차원의 바이오 혁신성장 전략 수립에 속도를 낸다.16일 국가바이오혁신위원회는 최근 투자전략, 산업진흥, 기술혁신 등 3개 분과위원회를 차례로 열고 현재 마련 중인 \'대한민국 바이오 혁신성장 전략\' 분야별 정책 과제를 논의했다고 ..

한림제약 원료의약품(API) 자회사 에이치엘지노믹스가 코스닥 입성을 위한 공모 절차에 착수했다. 한림제약그룹 차원에서는 첫 기업공개(IPO) 추진 사례다.에이치엘지노믹스 독자 성장과 동시에 한림제약 재무 부담을 줄일 수 있을 것으로 관측된다. 직접 설비 투자 재원 ..

[단독] 지난해 불순물 검출과 연쇄 품절 사태로 공급 혼란을 겪었던 베타히스틴(Betahistine) 시장이 안정을 찾아가는 모습이다. 불순물 이슈 당시 출하중지 대상에 포함됐던 동구바이오제약 \'메네스에스\'가 최근 세브란스병원 약품정보에 이름을 올리면서..

넥스트젠바이오사이언스가 상장 문턱을 넘지 못했다. 상장 예심 청구 이후 반년이 지났지만 심사가 지연되다가 결국 철회를 결정했다.18일 한국거래소에 따르면 자가면역질환·섬유증 신약 개발 기업 넥스트젠바이오사이언스는 코스닥 상장 예비심사 청구를 철회했다. 지난해 말..

JW중외제약이 인공지능(AI)과 로봇 기반 합성자동화 시스템을 연계한 자율 연구 플랫폼 고도화를 통해 항암 신약 후보물질 발굴에 나선다.JW중외제약은 보건복지부가 주관하는 2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업 가운데 ‘구조기반 AI신약개발지원’ 과제 주관..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 회수 및 폐기 관련 준수사항을 위반한 제이케이제약에 대해 일부 품목 제조업무정지 처분을 내렸다.16일 식약처에 따르면 제이케이제약은 \'회수 및 폐기 등에 관한 준수사항 위반\'으로 적발돼 해당 품목에 대해 제조업무정지 15일의 행정..

코오롱생명과학은 골관절염 세포유전자치료제 TG-C와 관련한 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’이 싱가포르에서 특허 등록됐다고 17일 밝혔다.이번 특허 등록 결정으로 코오롱생명과학은 TG-C 제조에 필요한 일정 크기 세포를 안정적으로 확보, 품질 관리 기..

에이비엘바이오는 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 지바스토미그(Givastomig, ABL111)가 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 17일 밝혔다.패스트트랙 지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족 의료 수요를 해소..

대원제약이 에스디생명공학 새 수장을 선임하며 사업 재정비에 나선다.대원제약은 화장품 자회사 에스디생명공학 신임 대표이사에 더마 코스메틱 분야 전문가 김혜원 전(前) 씨엠에스랩 상무[사진]를 영입했다고 16일 밝혔다.김혜원 신임 ..

창사 이후 첫 파업으로까지 번졌던 삼성바이오로직스 노사 갈등이 다시 협상 국면에 들어섰다. 노사가 약 20일 만에 교섭을 재개한 가운데 향후 임금·단체협약 협상에 진전이 있을지 주목된다.16일 삼성바이오로직스 노사는 인천 송도 본사에서 임금·단체협약(임단협) ..

바이오의약품 전문수탁 제조업체의 GMP 적합판정 제도가 CDMO 특별법 시행 이후 적합인증 체계로 전환된다.식품의약품안전처는 16일 식약처 출입 전문지기자단 질의에 대해 \"특별법 시행 당시 종전 지침에 따라 적합판정을 받은 자로서 유효기간이 남아 있는 경우에는 적..

국내 제약·바이오 기업들이 지배구조 투명성 제고에 공을 들이고 있다.기업지배 구조 보고서 공시 대부분 기업이 지난해에 비해 지표가 개선된 것으로 나타났다. 다만 준수율 격차는 뚜렷해지는 양상이다.대형 제약바이오 업체들은 주주권리 보호 등 높은 핵심지표 ..

JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯 2/10㎎’이 지난 4월 2제 복합제(스타틴·에제티미브) 전체 시장에서 매출 1위를 기록했다고 16일 밝혔다.의약품 시장조사전문기관 유비스트에 따르면 리바로젯 2/10㎎은 지난 4월 기준 이상지질혈증 2제 복합제 전체 시..

셀트리온제약이 국제간질환학술대회에서 항암 바이오시밀러와 간장질환용제를 앞세워 의료진 대상 학술 활동을 강화했다.셀트리온제약은 여의도 콘래드 서울에서 열린 간질환 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’에 참가해 진행성 간암 및 전이성 직결장암 치료제 ..