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동구바이오제약이 라오스에 제네릭 생산공장을 짓고 동남아 헬스케어 시장에 진출한다.동구바이오제약은 최근 라오스 1위 민간기업 LVMC홀딩스와 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 한국 내수의 전략적 허브와 라오스 신성장 동력을 만드는 제약 ..

대웅제약이 개발한 국산신약 36호 \'엔블로정\'이 신속심사 대상으로 지정돼 허가 기간이 대폭 단축된 것으로 나타났다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 26일 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 ..

앞으로는 냉장·냉동 보관 의약품 중 일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관이 가능하도록 허가된 제품의 경우 수송설비 기준이 완화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 \..

SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제인 다파글리플로진 함유 제제에 \'투석 중 환자 투약 금지\'가 사용상 주의사항에 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 다파글리플로진 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 ..

HK이노엔 \'케이캡\'이 중국에 이어 중남미 최대 의약품 시장을 형성하고 있는 브라질에 본격 진출할 예정이다.HK이노엔은 최근 브라질 대형 제약사 유로파마(Eurofarma)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔) 기술수출 계약을 체결했다고 26일..

브릿지바이오테라퓨틱스는 최근 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 개발 기업 피노바이오와 신규 ADC 후보물질 발굴을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 3세대 폐암치료제 복용 이후 나타나는 \'EGFR C797S\' 돌연변이를..

화일약품 상신리 공장 [제공 연합뉴스]화일약품·광동제약·파미셀이 생각지도 못했던 화재로 인해 생산공장 가동이 중단됐다.화재로 인해 소실된 부분을 복구해 일부 가동이 시작되기로 했으나, 완전 복구 소식은 아직까지 들리고 있지 않다.지난해와 올해 화일약품·광동제약·..

미국 보건당국이 일라이 릴리 치매치료제 ‘도나네맙’의 가속승인을 거부했다. 25일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 제약사 일라이 릴리사가 개발한 알츠하이머 치료제 도나네맙(donanemab)을 가속승인 검토 끝에 반려키로 최종 결정했다...

한국다케다제약(대표 문희석)이 탑 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)가 주관하는 ‘2023 최우수 고용기업(Top Employer)’에 선정됐다.25일 회사에 따르면 올해 수상으로 7년 연속 대한민국 최우수 고용 기업에 선정됐다. 올해는..

대웅제약 보툴리눔 톡신 \'나보타\'가 이르면 올해 하반기 호주시장에 진출할 예정이다.호주는 전세계 보툴리눔 톡신 시장 10위권 안에 드는 시장을 형성하고 있어 기대가 모인다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 호주에서..

삼일제약(대표 허승범)은 최근 황반변성 치료제 \'루센티스\'의 바이오시밀러인 \'아멜리부주\'를 출시했다.\'아멜리부주\'는 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 제품으로, 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전이다.신생혈관성 (습성..

아리바이오(정재준 대표이사)는 최근 치매치료제 ‘AR1001’이 국가임상시험지원재단(배병준 이사장)으로부터 공익적 임상시험 지원 사업 첫 대상으로 선정됐다고 밝혔다.‘AR1001’은 다중기전 다중효과로 현재 미국 FDA 임상3상이 순조롭게 진행 중인 경구용 치매치료제다..

셀트리온이 영국 항제약물접합체 개발 기업 익수다 테라퓨틱스 지분을 확대한다.셀트리온은 영국의 항체약물접합체(이하 ADC) 개발 \'익수다 테라퓨틱스(이하 익수다)\'의 지분 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 미래에셋셀트리온신성장펀드를 통해 추가 확보했다고 25일 ..

한독(대표이사 김영진·백진기)은 25일 당뇨병 관리가 필요한 취약층 어르신을 위해 혈당측정기 400개와 스트랩 4000개를 기부했다고 밝혔다.이번 기부는 지난해 11월 진행된 ‘당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음(당당발걸음) 캠페인’ 일환으로 이뤄졌다. 당뇨..

HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience) 골다공증 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청과 판매를 진..

미국 제약사 머크앤컴퍼니가 먹는 코로나19 치료제의 중국 시장 진출을 본격화한다. 글로벌 기업의 중국 진출에도 국내 기업은 진전이 없는 상황이 이어지면서 그 배경에 이목이 쏠리고 있다.24일 업계에 따르면 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD, 머크)..

2018년부터 2022년까지 글로벌제약사 중 가장 많은 파이프라인을 보유한 회사가 노바티스다. 파이프라인 또한 매우 혁신적이다.올해 한국노바티스의 우선순위를 혁신치료제에 대한 환자접근성을 높이기에 뒀다. 한정된 건강보험재정 안에서 혁신치료제에 대한 환자접근성을 높..

HK이노엔이 개발한 P-CAB 신약 \'케이캡\'의 세계 최대 의약품 시장 중 하나인 중국 공략이 본격화될 전망이다. 경쟁 제품이 이미 시장에 발매돼 있지만 처방 매출이 미미한 수준인 만큼 케이캡의 독주가 예상된다.최근 중국의료보장국은 HK이노엔 위식도..

롯데헬스케어와 알고케어가 제품 기술탈취 등 논란으로 갈등이 커지는 모습이다.24일 업계에 따르면 롯데헬스케어와 알고케어가 영양제 디스펜서 제품에 대한 디자인, 제품 구조, 사업 전략 등에 대한 ‘카피캣(모방제품)’ 논란으로 갈등을 이어가고 있다.앞서 지난 18일..