삼성바이오에피스, 한국유나이티드제약, JW중외제약 등이 약사법 위반으로 잇달아 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 삼성바이오에피스에 SB15(성분명 애플리버셉트) 관련 임상시험 업무정지 1개월 15일 처분을 내렸다. 식약처장 승인..

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 \'CT-P55\'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트..

대화제약은 지난 15일 강원특별자치도 춘천 스카이컨벤션에서 열린 \'제5회 강원특별자치도 일자리대상\' 시상식에서 우수상을 수상했다고 18일 밝혔다. 일자리 대상은 강원특별자치도 소재 기업으로 2년 이상 정상 운영 중이고, 최근 1년간 고용증가 인원이 ..

대웅제약 신약 \'펙수클루\'가 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 차지하면서 성장 속도를 높여나가고 있다.대웅제약은 \"P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억 원을 기록하..

JW중외제약의 자회사인 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약개발 기업 미국 크리스탈파이와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로..

GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다.GC녹십자는 지난 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 \'ALYGLO(알리글로)\'의 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.  ALYGLO는 ..

한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 최근 서울 노원구 당고개 인근에서 사회공헌사업 일환으로 동절기 에너지 취약계층을 지원할 사랑의 연탄 나눔 행사를 진행했다.협회는 이날 연탄은행 측에 취약 계층에 전달할 연탄 6000여 장(500만원 상당)을 기탁했으며, 이 중 60..

LG화학 자가면역질환 치료제 \'휴미라(성분명 아달리무맙)\'의 바이오시밀러 \'젤렌카\'가 국내 품목허가를 획득했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 허가를 획득하면서 국내 경쟁은 3파전이 될 전망이다.LG화학은 식품의약품안전처로부터 휴미라 바이오시밀러 젤렌카 ..

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 \'악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)\' 바이오시밀러 \'CT-P47\'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471..

제일약품(대표 성석제)은 최근 서울과 부산에서 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 개최했다.행사는 ▲듀글로우정 소개 ▲국내외 가이드라인에서 강조되는 병용 요법과 합병증 예방 ▲듀글로우정 임상시험 결과 소개..

대웅제약은 \"파트너사 이온바이오파마가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다\"고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 ..

HLB생명과학은 \"재발성 또는 전이성 선양낭성암을 적응증으로 하는 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다\"고 15일 공시했다.HLB생명과학은 해당 적응증으로 수행한 임상시험 2상 결과를 바탕으로 지난 2월 식품의약품안전처에 리보세라닙 메실레이트..

휴젤이 무역의 날 60주년을 맞아 \'7천만불 수출의 탑\'을 수상했다고 15일 밝혔다.수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그 공로를 인정해 수여하는 상이다.휴젤..

의약품 부작용 피해구제 보상 범위가 상향될 전망이다. 환자 부담을 덜고, 피해구제 부담금 재원 현황 및 물가상승 등을 고려한 조치다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 혜택을  받을 수 있도록 이 같은 ..

삼성바이오로직스가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 \'2023 지속가능경영유공 정부포상\'에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.\'지속가능경영유공 정부포상\'은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경..

올해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반으로 행정처분을 받은 전문의약품 제조 제약사들이 총 32곳으로 집계됐다.규제당국이 의약품 GMP 관리강화에 나서고 있지만  지난해와 비슷한 양상을 띠고 있다. 이는 더불어민주당 최혜영 의원..

삼진제약 오너 2세들이 경영 전면에 나선다. 사내이사 선임 1년만에 사장 승진으로 회사를 진두지휘하게 된다.또한 두 사람 동생인 조규형·최지선도 부사장으로 승진, 형제 및 자매경영도 본격화됐다.14일 삼진제약(대표 최용주)은 주요 경영진 임원인사..

식품의약품안전처 김유미 차장은 13일 마이코플라즈마 폐렴 치료용 항생제 생산 현장인 일동제약 안성공장을 방문해 생산현황과 원료 보유량 등을 점검했다.이 자리에는 일동제약 윤웅섭 부회장과 이재준 부사장 등도 함께 배석해 치료제 공급과 관련한 현안에 대해 다양한 의..

대화제약은 14일 열린 \'제7회 강원 수출인의 날\' 기념식에서 \'700만불 수출의 탑\'을 수상했다. 2000년 100만불, 2010년 300만불, 2015년 500만불 수상에 이어 4번째 수상이다.   대화제약은 동남아시아..

JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 보험급여 적용 범위가 중증 활동성 강직척추염까지 확대되면서 임상 현장 기대감이 커지고 있다.한국애브비(대표이사 강소영)는 13일 서울 안다즈강남에서 린버크 중증 활동성 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용 기자간담회를 개..