주의력결핍과다행동장애(ADHD) 치료 성분인 메틸페니데이트 품목 허가사항에 운동 및 언어 틱 등 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 \"최근 미국 FDA에서 메틸페니데이트 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가 변경안을 마련했다\"고..

한미약품은 국내 비만환자를 대상으로 ‘에페글레나타이드’ 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상 시험에 참가할 첫 환자를 이달 초 등록했다고 15일 밝혔다.한미약품이 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받은 후 약 2개월 반 만에 임..

JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 ..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)의 프리미엄 뷰티 디바이스 ‘리쥬리프(REJULIFT)’와 더마코스메틱 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 그랜드 하얏트 제주 드림타워에 입점했다. 그랜드 하얏트 제주 드림타워는 제주에서 해외 관광객이 가장 많이 방문하는 쇼핑몰 중..

국내 제약바이오 업체들이 신약 기술이전과 더불어 임상, 인공지능(AI) 기술 등 성과로 인해 시가총액이 크게 늘었다.낙폭을 기록한 업체들의 경우 실적 부진에 따른 하락을 비롯 오너리스크 등 악재가 적지 않은 영향을 미쳤던 것으로 보인다.14..

글로벌 소재·에너지 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 R&D 중심기업 한미약품그룹이 통합한다. 이를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 세계적 기업으로 발돋움한다는 복안이다. OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)..

제약바이오 업계가 기술이전 등 글로벌 시장 진출에 대한 관심이 여느 때보다 커지고 있다. 이런 가운데 정부 기관과 산업계가 관련 정책에 대한 현황과 기업들의 대처 방안을 모색했다.한국제약바이오헬스케어연합회가 지난 11일 서울 정동1928 ..

국내 제약사들이 캐릭터를 활용한 마케팅에 적극적인 행보를 보이고 있다. 시장에서 친근한 이미지 등을 통한 소비자 친화적 전략 일환으로 풀이된다.제약사 중 동아제약, 대웅제약, 대원제약, 삼진제약 등이 동물을 모티브로 한 캐릭터를 제작하거나 지적재..

셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온은 유플라이마(성분명 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다고 12일 밝혔다. ..

한미약품 그룹 송영숙 회장과 한미사이언스 임주현 사장이 OCI홀딩스에 한미사이언스 지분을 매각한다.OCI홀딩스는 12일 한미사이언스 지분 27.03%를 7703억원에 인수한다고 공시했다. 한미사이언스는 한미약품 그룹 지주사다.송영숙 회장 모녀는 유상증자 형..

의사 겸 방송인, 사업가 여에스더가 운영하는 건강기능식품 회사가 \'영업정지 2개월\' 처분을 받았다. 이는 식품의약품안전처가 식품표시광고법 위반 여부를 검토한 결과 일부 부당광고가 확인된 데 따른 후속 조치다.서울특별시 강남구청은 여씨가 운영하는 ‘에스더포뮬러’의..

차원태 마티카바이오 이사(왼쪽)와 김진태 강원도지사가 바이오산업 육성 협력을 위한 양해각서 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 사진 차바이오텍차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카바이오)가 11일(현지시간) 미국 로스앤젤레스(LA)에서 강원도와..

팜젠사이언스는 KFDA(한국식품의약품안전처)로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 \'PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo\'의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다.본 콤보키트는 호흡기 감..

가운데 조혜임 SD바이오센서 마케팅본부 전무.조영식 바이오노트·에스디바이오센서 이사회 의장이 \"장녀 조혜임 SD바이오센서 마케팅본부 전무에게 지분 500만주를 증여했다\"고 지난 3일 공시했다. 경영승계 행보라는 분석이다.이번 증여로 조영식 의장의 바이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품‧의약품‧마약류 불법유통, 허위·과대광고 등을 판별해 신속 차단·조치할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 구축에 나선다. 최근 온라인 판매 형태가 다양해지면서 SNS를 이용해 청소년·학생들에게 마약류를 판매하는..

광동제약은 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 \'비오엔주\'를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다고 12일 밝혔다.광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃 건강증진에 기여하기 위해 이번 봉사활동을 진행했다. 활동은 경기도 파주 소재..

한국유나이티드제약 관계사인 한국바이오켐제약이 1월 100일 중소기업벤처부가 선정 지역주력산업 성장을 견인하는 ‘초광역권 선도기업’으로 선정됐다.중소기업벤처부가 주관하는 초광역권 선도기업은 시·도간 공급망을 연결하고 지역주력산업 생태계를 주도할 수 있는 지역 핵심 중..

규제당국이 의약품 제조 및 품질 관리 강화에 나서고 있지만 연초부터 의약품 제조 과정에서 문제가 생겨 회수 조치에 나선 제약사들이 상당하다. 식품의약품안전처는 1월 1일부터 11일까지 총 6개 제약사가 일부 품목에 대한 영업자 회수를 진행한다고 밝..

보령이 위식도역류질환 신약, 흡입마취제를 도입하며 매출 1조 원 조기달성이 전망되는 가운데, 중장기 성장 동력으로 낙점한 우주 사업에도 박차를 가하고 있다.보령은 미국 우주기업 액시엄스페이스(Axiom Space)와의 국내 합작법인 설립 절차를 모두 완료하고 \'..

LG화학이 한국쿄와기린과 만성신장병 환자 대상 치료 솔루션 확대에 나선다.LG화학과 한국쿄와기린은 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자 고인산혈증을 개선하는 \'네폭실(Nephoxil, 성분; 구연산제이철수화물)\'을 공동판매 한다고 11일 밝혔다. 이..