한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 제약·바이오기업의 글로벌 제조·품질관리기준(GMP) 대응을 지원하기 위한 전용 상담 창구를 가동한다.협회는 식약처와 함께 ‘GMP 규제조화 상담 핫라인’을 구축하고 본격적인 운영에 들어간다고 2..

사진제공 연합뉴스.치매국가책임제 등 치매정책 확대 시행 이후 특정 치매약 처방 확대가 환자 사망률 증가와 연관이 있다는 연구 결과가 학계에서 제기돼 논란이 예상된다.이종훈 서울대학교 의과대학 과학과 연구센터 연구원은 이 같은 내용을 담은 \'Institu..

유한양행이 개발한 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 글로벌 항암제 포트폴리오에서 존재감을 키우고 있다.20일 존슨앤드존슨(J&J)이 최근 발표한 금년 2분기 실적에 따르면 리브리반트·레이저티닙 병용 제품군의 글로벌 매출은 2억8900만달..

에이프릴바이오가 국내 siRNA 치료제 개발업체 큐리진의 지분 25.26%를 28억9000만 원에 인수, 2대 주주로 등극했다고 20일 밝혔다. 이번 투자로 에이프릴바이오는 현재 개발 중인 AOC 핵심 기술인 siRNA 플랫폼에 대한 옵션과 공동개발 우선권을 확보..

코오롱티슈진 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’가 첫 번째 미국 임상 3상에서 통증 완화와 관절 기능 개선을 보였지만, 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다.코오롱티슈진은 20일 TG-C의 첫 번째 미국 임상 3상 탑라인 결과, 12개월 시점 공동 1차 ..

삼천당제약이 경구용 세마글루타이드 제네릭의 미국 허가 절차 진전 소식에 상한가를 기록했다.20일 업계에 따르면 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 공식 협의 절차인 ‘Pre-ANDA’ 답변서를..

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드 그룹을 인수하며 비만·당뇨 치료제를 포함한 펩타이드 의약품 시장에 본격 진입한다.인수 규모만 약 2조7000억원에 달하는 대형 거래로 항체의약품 중심이던 삼성바이오로직스 사업구조를 차세대 ..

국내 제약바이오 업계에서 신약 파이프라인 중단 사례가 잇따르고 있다. 수년간 연구개발비를 투입한 후보물질이 임상 단계에서 좌초되거나, 후기 임상을 앞두고 사업성이 떨어진다는 판단 아래 개발을 멈추는 사례가 늘고 있다.한때 기술특례상장과 바..

‘보건의료 강국’을 기치로 비슷한 시기 야심차게 출범한 대규모 국가 R&D사업인 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’와 ‘보스턴 코리아 프로젝트’가 새 정부 들어 상반된 운명을 맞고 있다.‘한국형 ARPA-H 프로젝트’는 체계적인 운영과 조직력을 바탕으로 안정적인 ..

GC메디아이가 운영하는 국내 최대 규모 병·의원 의료용품·의약품 온라인쇼핑몰인 미소몰닷컴이 국가예방접종(NIP) 시즌을 앞두고 독감백신 사전주문 프로모션을 시작했다.이번 사전주문은 9월 하순 시작되는 인플루엔자 예방접종 시즌에 대비해 병·의원이 백신 물량을 선제적..

성장한 코스닥 기업이 코스피로 옮겨가는 것을 당연하게 여기던 국내 주식시장 공식에 변화가 나타나고 있다.코스닥 시가총액 1위 알테오젠이 유가증권시장 이전상장을 유보하고 잔류를 선택하면서다. 시장의 간판보다 주요 지수에서 차지하는 비중과 패시브 자금 유입 규모가 ..

경보제약 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식주’가 위암 수술 환자 통증관리 효과를 확인하는 임상 4상에 들어간다.연세의료원 산하 병원들이 맥시제식과 아세트아미노펜 단일 주사제를 직접 비교, 수술 후 통증 감소와 마약성 진통제 사용 절감 가능성을 평가할 예정이..

이재명 대통령이 임신중지 의약품 ‘미프진’의 제도권 도입 필요성을 언급한 데 이어 보건복지부도 안전한 사용 기준을 준비하겠다는 입장을 밝혔다.장기간 멈춰 있던 미프진 품목허가와 제도 정비 논의가 다시 속도를 낼 수 있다는 기대가 커지면서 국내 판권을 보유한..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대하기 위해 필수 의료제품 긴급도입을 늘리고 희귀의약품 후발 제품의 허가 문턱을 낮춘다.바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO)을 위한 별도 규제지원체계도 구축한다. 이미 허가된 바이오의약품과 동등한 ..

한미약품이 바이오벤처와 투자자를 연결하는 오픈 이노베이션 행사를 성공적으로 개최하며 국내 바이오벤처 생태계 활성화에 힘을 보탰다. 한미약품은 지난 15일 서울 송파구 한미 C&C 스퀘어에서 키움증권과 공동 주관한 ‘Hanmi × Kiwoom Bio Inn..

알테오젠은 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 현 시점에서 잠정 유보하고 주주가치 제고를 위한 무상증자를 실시하기로 결정했다고 16일 공시했다.회사는 지난 2025년 12월 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장을 승인받은 바 있..

부광약품은 간장질환용제 ‘레가덱스(성분 우르소데옥시콜산·비페닐디메칠디카르복실레이트)’가 출시 1년 만에 처방량 기준 간장질환용 복합제 시장 2위를 기록했다고 16일 밝혔다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 레가덱스 2026년 상반기(1월~6월) 누적..

세브란스병원이 암 환자 돌발성 통증 치료에 사용하는 펜타닐 성분 마약성 진통제 설하정 처방 관련 한국메나리니 품목을 삭제하고 대체 약물로 한국팜비오 품목을 신약 승인한 것으로 확인됐다.15일 업계에 따르면 세브란스병원은 이달 약물선정위원회(DC,..

삼성바이오로직스가 연내 제2바이오캠퍼스 내 6공장 투자 여부를 결정할 예정인 가운데, 인천 송도 현장에서는 토목공사 업체로 선정된 (주)대명이 부지 정비 작업을 진행 중인 것으로 확인됐다.현장에는 굴착기와 크레인 등 중장비가 투입됐으며, 콘크리트 파일과 사각형 ..

유한양행(대표이사 조욱제)의 의약품 사업 매출이 사상 처음으로 1조 4000억원을 넘어섰다.유한양행은 2025년 약품사업 부문 매출이 전년보다 3.5% 증가한 1조 4009억원을 기록했다고 밝혔다. 약품사업은 회사 전체 매출의 약 64%를 차지하는 핵심 사업으로,..