식품의약품안전처가 \'바이오시밀러 허가 수수료 인상\'을 행정예고하면서 제약업계 관심이 집중되고 있다. 이번 조치가 국내 제약사들의 바이오시밀러 진출 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 기대감 때문이다. 식약처는 최근 동등생물의약품(바이오시밀러) 품목허가 수..

인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 분야에서 한국 연구 경쟁력이 글로벌 9위 수준에 위치한 것으로 나타났다. 미국·중국 등 선도국가와 비교할 때 논문, 특허, 임상시험 등 전반에서 뚜렷한 격차가 확인되면서 정부 차원의 집중 육성이 필요하다는 지적이 ..

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 신규 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.세노바메이트는 현..

대웅제약이 광주광역시와 손잡고 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어 융합 산업 생태계 조성에 나선다.대웅제약(대표 이창재)은 \"9월 15일 광주광역시 및 광주 동구와 함께 인공지능(AI)과 디지털 헬스케어가 융합된 산업 생태계 활성화를 골자로 한 업무협약을 체결했..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품제조업 허가를 받지 않고 의약품 녹용 절편을 제조·판매한 4명(법인 1명 포함)과 이를 유통한 37명(법인 10명 포함)을 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 16일 밝혔다.식약처는 서울시 소재 재래시장에서 무허가 의약품 녹용..

상반기 제약·바이오 분야의 코스닥 신규 상장 건수가 두 배 이상 늘어난 것으로 나타났다.상장 심사가 강화되고 있음에도 기술력을 토대로 입성에 성공하고 있다. 전체 예심청구 기업 수는 줄고 있고, 상장 철회 사례도 늘고 있는 상황에서 그 가치가 더욱 커..

아리바이오가 중국 푸싱제약(Fosun Pharmaceutical)으로부터 알츠하이머병 경구용 치료제 AR1001의 중화권 독점판매권 계약에 따른 선급금 600만 달러(약 83억 원)를 수령했다고 16일 밝혔다.올해 안으로 뉴코파마로부터 약정된 잔여 계약금 800만 ..

국내 미용·에스테틱 업계 주요 기업인 휴젤과 원텍을 둘러싼 매각설이 제기됐다. 양사는 즉각 \"확정된 사안은 없다\", \"사실무근\"이라며 선을 그었지만, 시장에서는 끊이지 않는 매각·상장폐지설이 투자자 불안을 키우고 있다는 지적이 나온다.휴젤, 끊이지..

미국이 의약품 가격 최혜국 대우 및 고율 관세 부과 가능성을 내세우며 압박을 강화하는 가운데 통상압박 대응 및 환자 치료 접근성 확보를 위한 대안이 필요하다는 지적이 나온다.이에 제약업계에서는 위험분담제(RSA) 환급형 확대 및 이중약가제 도입을 촉구하고 있다. ..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 11일부터 12일까지 이틀간 서울 엘타워에서 제약 생산공정 및 품질관리(CMC) 지원을 위한 ‘KHIDI 바이오의약품 CMC 워크숍’을 개최했다고 15일 밝혔다.상반기 합성신약에 이어 ‘첨단제약바이오 CMC 워크숍’ 일환으로 열린..

삼성바이오로직스(대표 존 림)는 임직원과 가족이 함께 하는 ‘2025 임직원 가족 초청행사’를 인천 송도국제도시 본사에서 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 행사는 9월 13~14일과 20일, 사흘간 진행되며 약 6500명이 참여해 지난해보다 30% 늘어난..

지난 4년간 국내 혈액암 환자 대상 574건을 제조한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아(성분명 티사젠렉류셀)’의 일관된 임상적 유용성이 확인됐다.제조 성공률은 86.9%에서 100%, 출고 성공률도 91.3%에서 100%로 완벽해졌다. 평균 ..

휴젤은 9월 15일 이사회를 열고 장두현 대표집행임원(CEO)을 신규 선임했다. 전문성과 효율성을 강화하고, 국내외 성장 가속도를 높이기 위해 각자대표 체제에서 단독 체제로 전환한다.장두현 신임 휴젤 대표는 1976년생으로 미국 미시건대 경제학과·정치외교..

글로벌 통상압박이 거세지고 고가 의약품이 시장에 늘어나면서 환자 치료 접근성을 확보하기 위한 새로운 정책 대안이 필요하다는 목소리가 국회에서 제기됐다. 특히 한국의 경우 위험분담계약제(RSA)를 항암제·희귀질환 치료제 중심으로만 제한하고 있어 제도 확대를..

코오롱제약과 동구바이오제약이 불순물 검출로 일부 의약품을 회수한다.15일 식품의약품안전처에 따르면 코오롱제약과 동구바이오제약의 일부 의약품에서 니트로사민류(NDSRIs) 불순물이 허용 기준을 초과해 검출됐다. 이에 따라 식약처는 시중에 유통 중인 해당..

한국유나이티즈제약 재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 대표)은 최근 서울 강남구 유나이티드 역삼빌딩 더글라스홀에서 열린 ‘제1회 HUFS 미네르바포럼’을 후원했다.이번 포럼은 한국외국어대학교 총동문회가 주관하고 유나이티드문화재단이 후원한 행사로 사회·정치·문화..

광저우시에 위치한 코스맥스와 중국 색조 브랜드 \'퍼펙트다이어리\' 모회사 \'이센\'그룹의 합작 공장 전경. 사진=코스맥스 글로벌 화장품 기업 코스맥스가 중국 광저우 소재 화장품 제조 법인을 청산했다.13일 업계에 따르면 글로벌 화장품 ODM..

시판 허가를 목전에 둔 신약 후보물질 지원을 위한 ‘특화펀드’가 처음으로 신설됐다. 정부를 이를 위해 600억원의 예산을 순증 편성했다.정부 예산을 지원(융자) 받아 신약 개발에 나선 제약사가 개발에 실패하더라도 정부 융자금 상환 의무를 면제하거나 일부 감면하는 ..

동화약품이 인수한 베트남 약국 체인 중선파마(Trung Son Pharma) 건강 여정 프로젝트. 사진 중선파마 홈페이지국내 제약바이오 기업들이 베트남 정부의 제약바이오 및 의료산업 육성 계획에 따라 현지 사업에 대한 기대감이 커지고 있다.베트남은 의료 인프라 부족..

치매 치료제 개발 바이오 기업 아리바이오(대표이사 정재준)가 고령층 인지 기능과 심리 상태를 개선할 수 있는 ‘경두개 음향진동자극(tVAS)’ 임상 연구 성과를 국제적으로 인정받았다.특히 이번 결과는 SCI급 국제 학술지 프런티어스 인 에이징 뉴로사이언스(..