종근당이 개발 중인 본태성 고혈압 치료제 ‘CKD-339’가 국내 임상 3상에 진입한다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 식품의약품안전처로부터 본태성 고혈압 치료 신약 CKD-339 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.앞서 지난 5월 식약..

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간(肝) 오가노이드 플랫폼 기술이 국내 제약사인 대웅제약으로 기술이전됐다고 28일 밝혔다.독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술은 인체 줄기세포로부터 간 오가노이드 제작 및 ..

한미약품이 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어 시장 기대치를 상회하는 호실적을 달성했다.한미약품은 2026년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억 원과 영업이익 1311억 원, 순이익 841억 원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 ..

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 두 번째 미국 임상 3상 결과를 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 맡겨 독립적으로 분석한다.첫 번째 임상 3상 결과를 회사 내부에서 자체 분석한 사실이 알려지며 객관성과 투명성에 대한 우려가 제기되자 분석 ..

난임치료제 전문기업 아이젠파마코리아는 보조생식술(ART)을 받는 여성의 황체기 보조요법에 사용되는 난임치료제 ‘프롤루텍스 프리필드주 25밀리그램’​을 국내 출시했다고 27일 밝혔다.프롤루텍스는 세계 최초 수용성 프로게스테론 피하주사제로 보조생식술 과정에서 부족해질..

혁신형 제약기업 인증의 가장 중요한 기준이 되는 연간 연구개발비(R&D) 투자 비율이 일부 강화됐다. 기준은 기업의 매출액과 글로벌 제조 역량에 따라 차등 적용된다.매출 1000억원을 기준으로 7%, 9%로 나뉘게 됐다. 다만 미국 및 유럽 선진 의약품 제조 및 ..

동아쏘시오그룹 소비자헬스케어와 전문의약품 사업이 올해 2분기 나란히 외형 성장과 수익성 개선을 이끌었다.동아쏘시오홀딩스는 주력 자회사인 동아제약과 용마로지스 성장에 힘입어 처음으로 분기 매출 4000억원을 넘어섰다. 동아에스티 역시 전문의약품 등으로 역대 최대 ..

휴온스그룹 휴온스랩은 최근 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZETM)’를 적용한 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 피하주사(SC) 조성물에 대한 특허 등록을 마쳤다고 27일 밝혔다.ADC는 ..

유한양행이 약 4253억원 규모 자기주식을 전량 소각한다. 기존에 단계적으로 추진해 온 자사주 소각 범위를 보유 물량 전체로 확대하면서 주주환원 의지를 한층 분명히 했다는 평가가 나온다.유한양행은 지난 23일 이사회를 열고 자기주식 약 606만주 소각 결정 소..

공정거래위원회가 보령 항암제 ‘디탁셀’ 매각이 완료될 때까지 생산·공급뿐 아니라 요양기관별 영업활동도 분기마다 점검한다.보령이 디탁셀 판촉을 축소하거나 거래처를 오리지널 의약품인 ‘탁소텔’로 유도, 매각 대상 사업 경쟁력을 떨어뜨리는 것을 차단하기 위한 조치다...

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 6번째 적응증으로 ‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방’을 추가하며 치료 영역을 확장했다.HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 ‘비스테로이드성 소염진..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 대한치과의사협회(회장 직무대행 이정우 부회장)와 협력해 치과 병·의원의 의료용 마약류 안전한 사용과 철저한 취급관리를 강화하기 위한 교육과 홍보를 본격 추진한다고 27일 밝혔다. 최근 의료..

전국 하수에서 필로폰과 합성대마 등 불법 마약류 31종이 검출됐다. 할로윈 기간 유흥시설 밀집지역에서는 평소 확인되지 않았던 코카인과 엑스터시, 케타민 등 이른바 ‘클럽 마약류’도 나왔다.식품의약품안전처는 최근 전국 하수처리장과 상위배수분구, 인구 밀집지역에서 하..

국내 제약바이오기업 오너 2·3세들이 빠르게 승진하며 경영 일선에 전진 배치되고 있다.입사한 지 2~4년 만에 임원급 또는 부장 자리에 오르는 사례가 잇따르면서 각 기업의 차기 경영승계 방향도 선명해지는 모습이다.26일 제약업계에 따르면 알리코제약 이지혜..

올해는 한국GSK의 40주년이 되는 해다. 1986년 설립된 한국GSK는 지난 40년간 백신과 전문의약품 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 공급하며 국내 보건의료 발전에 기여해 왔다. 현재 백신, 스페셜티 의약품, 제너럴 메디슨을 아우르는 폭넓은 포트폴리오를 통해..

동국제약이 피부과 전문의들과 손잡고 병·의원 유통망에 특화된 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘마데카랩스’ 개발을 추진한다. 제품 출시 목표 시점은 2027년 상반기다.26일 동국제약에 따르면 마데카랩스는 회사가 보유한 연구개발 기술에 피부과 전문의들 임상 경험과 자문을..

한림제약 자회사 에이치엘지노믹스가 코스닥 상장 첫날 장중 19% 가까이 상승했다가 31% 넘게 급락하면서 시장에서 극심한 변동성을 보였다.중동 긴장과 국제유가 상승 등 국내 증시가 전반적으로 무너진 가운데 신규 상장주를 둘러싼 단기 차익실현 매물이 동시에 영향을..

삼성바이오에피스가 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 6% 증가했다.24일 삼성에피스홀딩스 실적 발표에 따르면 삼성바이오에피스 2026년 상반기 매출은 8471억원, 영업이익은 2306억원으로 집계됐다.지난해 같은 기간보다 매출은 455억원(6%)..

AI 기반 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하 케이메디허브)과 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 업무협약은 파로스아이바이오의 AI 신약설계 기술과 케이메디허브의 구조생물학 ..

정부의 전폭적 지원에 힘입어 GC녹십자가의 국산 코로나19(COVID-19) 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발이 임상2상 단계로 접어들었다. 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환)은 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상2상 시험계획..