셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 \"자가면역질환 치료제 \'스텔라라\' 바이오시밀러 \'스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)\'에 대해 유럽 품목 허가 \'승인 권고\' 의견을 받았다\"고 1일 밝혔다.스테키마는 ..

최근 글로벌 제약사가 다국가 임상시험에서 우리나라가 아닌 중국, 동남아시아 등으로 무대를 옮기는 이른바 ‘코리아 패싱’ 사례가 늘고 있다.국내 임상 비용이 상승이 주된 원인으로 자리하고 있는 가운데 최근 의정갈등에 따른 대형병원 휴진이 더 큰 원인으로 부각되는 모습..

SSRI 계열 항우울제인 플루옥세틴 성분 의약품에서 잇달아 불순물이 검출돼 회수 및 폐기 대상 품목이 계속 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 이달 들어 태극제약의 \'플루민캡슐\', 한국신텍스제약 \'플루옥캡슐 10·20mg\', 한국파마 노르작캡슐·노르..

한국오츠카제약(대표이사 문성호)이 글로벌제약사로서는 유일하게 5회 연속 혁신형제약기업에 선정됐다. 그 이유로 지속적인 R&D 투자가 꼽혔다. 1일 회사에 따르면 보건복지부 혁신형제약기업 재인증에 성공, 2027년까지 3년간 혁신형제약기업의 지위를 연장해 유지..

파멥신이 매출액 기준 미달로 관리종목으로 지정된 가운데, 기업심사위원회가 파멥신의 주권 상장폐지 여부에 대해 \'상장폐지\'로 심의하면서 코스닥 퇴출 위기감이 커지고 있다.파멥신은 유상증자를 진행하며 급히 자금 조달에 나섰지만, 파이프라인 개발에도 어려움을 ..

신라젠은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 항암후보물질 \'BAL0891\' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 27일 공시했다.BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 first-&..

한미약품(대표 박재현)은 \"GC녹십자와 개발 중인 ‘파브리병 치료제’가 기존 약 대비 신장기능과 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수하다는 평가를 받았다\"고 28일 밝혔다. LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’..

삼천당제약은 일본 제약회사와 경구용 GLP-1(세마글루타이드)의 비만 치료제(위고비) 및 당뇨 치료제(오젬픽 및 리벨서스정) 2개 제품 판매와 관련한  \'텀싯(Term sheet)\' 계약을 체결했다.\'텀싯\'은 본 계약 전 세부조건 계약이행각..

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 최근 ESG 경영 성과 및 향후 계획을 담은 \'2024 지속가능경영 보고서\'를 발간했다. 보고서는 대웅제약 홈페이지에서 열람 가능하다대웅제약의 ESG 전략은 ‘인류와 지구의 건강을 지키는 대웅제약(CARE for people an..

SK그룹이 사업 리밸런싱(재조정)에 나서며 방만한 투자에 따른 중복 사업을 정리하기로 했다. 이에 따라 SK팜테코, SK바이오팜, SK바이오사이언스, SK케미칼, SK플라즈마 등 SK그룹 제약·바이오 계열사의 사업 조정도 이뤄질 것이란 전망이 나온다.업계..

한올바이오파마는 \"중국 파트너사 하버바이오메드가 HBM9161(HL161, 성분명 바토클리맙)’ 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 재제출했다\"고 27일 밝혔다.하버바이오메드는 임상 프로토콜에 따라 자발적으로 중국 중증근무력증 임상 3상 시험 데이..

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-..

HK이노엔(HK inno.N,. 대표 곽달원)이 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔) 구강붕해정 저용량(25mg) 제품을 7월 1일자로 출시한다고 27일 밝혔다. 같은 25mg 정제 제품과 같이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 쓰일 수 있다.케이캡은..

한림제약(대표 김정진)은 호흡기 천연물 신약 브론패스정에 대해 신규 포장 기술을 적용한 제형을 발매했다고 27일 밝혔다. 한림제약이 발매한 브론패스정은 바이러스 억제에서 증상을 완화하는 치료로 전환하는 호흡기 의료 트렌드에 따라 개발된 천연물 신약이다...

\"IDT 바이오로지카 인수로 5년의 시간을 함께 샀다고 생각합니다.\"안재용 SK바이오사이언스 사장은 27일 서울 중구 은행회관에서 열린 IDT 바이로지카 인수 관련 기자간담회에서 이같이 말했다.SK바이오사이언스는 독일의 글로벌 제약∙바이오 기업 클로케(Klo..

삼천당제약이 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만 치료제의 경구용 복제약 개발에 나서며 미래 먹거리 발굴에 집중하고 있다.설비 확충 계획이 공개되는 등 개발이 구체화되자 삼천당제약 주가가 급등, 나흘만에 시가총액이 1조 원 이상 증가하기도 ..

지난해 국내 의약품 시장규모가 처음으로 30조원을 돌파했다. 이는 전년 대비 5.3% 증가한 규모로, 의약품 생산실적 증가와 수입 점유율 하락이 성장을 견인한 것으로 분석된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"의약품 시장 규모 통계를 집계하기 시작한..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 최근 판교 사옥에서 임직원이 직접 만든 사내도서관 ‘파도’ 개관식을 개최했다고 27일 밝혔다.‘파도 파도 끝없는 지식 속에서 새로운 길을 찾는다’는 의미의 도서관 \'파도\'는 임직원이 제안한 아이디어로 사옥 내 유휴 공간에서 ..

대웅제약 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 시장 선두 HK이노엔 ‘케이캡’ 뒤를 바짝 쫓으며 한층 경쟁이 치열해지고 있다.종근당과의 공동 판매가 본격화되면서 향후 격차가 좁혀질 것이라는 전망도 ..

엔데믹에도 코로나19 백신 개발을 포기하지 않고 있는 셀리드가 임상시험 진행을 위해 지난해에 이어 또 유상증자를 단행하며 자금 마련에 나섰다.또, 안정적인 매출 확보로 관리종목 지정을 피하기 위해 사업다각화 차원에서 베이커리 기업 \'포베이커\'를 인수하고..