지아이이노베이션은 \"면역항암제 GI-101A와 키트루다(펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다\"고 15일 밝혔다.특히 주목되는 점은 초기단계에서 ‘췌장암’과 ‘10차 치료에 실패한 신장암’ 그리고 ‘4차 ..

대웅제약의 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 남미 국가인 아르헨티나 시장에 진입한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 보툴리눔 톡신 \'나보타(클로듀)’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. ..

상장폐지 위기에 놓인 바이오 기업들이 매출 발생을 위해 바이오와 무관한 사업에 뛰어들고 있다. 파멥신은 타이어 판매, 셀리드는 베이커리 인수, 올리패스는 임대아파트 투자에 나서며 상장 유지를 위해 사활을 걸고 있다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 조만간..

\"딥테크 기반 바이오 헬스케어 스타트업 성공 전략으로 임상 의사와 기업 간 협력 중요성이 매우 중요하다.\"국내외 바이오·제약 분야 최신 산업기술 및 글로벌 이슈를 공유하는 \'BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024’(BIX 2024) 컨퍼런스..

신풍제약이 정형외과 분야에서 실적 반등을 위한 성장 동력을 확보했다.신풍제약은 현재 관절기능 개선제 \'하이알주\'와 \'하이알포르테주\' 등을 보유하고 있다. 이런 상황에서 개량신약 신규 품목 확대를 통해 반등을 이뤄낼지 관심이 모아진다.신풍제약..

한국제약바이오협회가 제22대 국회에 \"제약바이오 강국을 위해 국가적 차원 역량과 자원이 결집돼야 한다\"며 중장기적 제도적 지원과 협력을 당부했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 12일 논평을 내고 \"보건복지위원회 등 제22대 국회 원 구성 및 가..

큐로셀(대표이사 김건수)이 서울대학교 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정(서울대 HPM 최고위 과정) 20여 명 대상으로 최근 대전 사옥 및 GMP 등 기업 현장 탐방을 진행했다.이번 탐방에서 국내 최초로 CAR-T 치료제를 개발 중인 큐로셀 기업 소개 및 차세..

HLB가 늦어도 9월 또는 10월 내에 재승인 관련 서류를 제출하게 될 것이라고 밝혔다.HLB는 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 \"\'빨라야 10월\'이라는 말은 와전된 것\"이라고 12일 밝혔다.이어 \"이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모..

제약바이오 업계에 대형 M&A(인수합병) 바람이 크게 불고 있다.제약·바이오가 대한민국 5대 유망 산업으로 분류되면서 정부 투자가 적극적으로 이뤄지고 있고, 제약사들도 기술이전, 신약 개발 성공 사레 등 긍정적인 신호가 잇따르고 있다.이처럼 호재성..

안국약품은 진해거담제 ‘시네츄라시럽’의 과테말라 허가가 완료돼 7월부터 중남미 8국 중 첫 수출물량을 선적했다고 12일 밝혔다. 앞서 시네츄라시럽은 이탈리아 다국적 제약사인 ‘Menarini’와 과테말라를 포함한 중앙아메리카 8개국에 대한 판매계약을 체결한..

알테오젠은 \"중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE, Center of Drug Evaluation)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다\"고 12..

GC녹십자(대표 허은철)가 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’ 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 지난 11일 밝혔다.이번 승인은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은..

코오롱티슈진이 18년 만에 골관절염 세포유전자 치료제 \'TG-C\'(인보사)의  미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 투약을 마쳤다. \'인보사 사태\' 이후에도 지주사인 코오롱의 자금 지원 속에 개발을 이어가고 있는 가운데, 미국에서 품목허가 성과를..

정승원 삼일회계법인(PwC) 글로벌 IPO 파트너. 최진호 기자“국내 상장이 어려워서 미국을 노리는 것은 오히려 더 어려울 수 있기 때문에 정답은 아니다. 미국 시장에서는 재무제표를 미국 기준에 맞게 재감사를 받는 일이 굉장히 중요하다.”..

전공의 사직 여파로 임상 재평가 자료 제출기한이 연장되는 최초 사례가 등장했다. 한약제제인 밀레포리움틴크D3 등 13성분 복합제(주사제)가 그 대상이다. 식품의약품안전처가 최근 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 심의위원들은 밀레포리움틴크D3 등 ..

한미약품이 미국 바이오 기업과 공동연구를 통해 항암 치료제 연구개발에 속도를 낸다.한미약품(대표 박재현)은 미국 실리콘밸리 바이오사 메딕 라이프사이언스(이하 메딕)와 신규 항암제 효능 예측 바이오마커 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝..

일양약품 오너 3세가 경영 전면에 나선지 1년이 넘었지만 체질 개선이 쉽지 않은 모양새다.10일 금융감독원에 따르면 일양약품(대표 김동연·정유석)은 오너 3세 정유석 대표 부임 1년 반이 지났지만 회사 수익성은 물론 계열사 수익도 반토막 난 것으로 나타..

삼성이 제2 모더나를 찾기 위해 미국 플래그십 파이오니어링 펀드에 720억원을 출자한다. 11일 삼성물산은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 함께 조성한 \'라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund)\'를 통해 미국 플래그십 파이오니어링 8..

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 \'TG-C\'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다.지난 2006년 FDA 임상 1상에 착수한지 18년만에 거둔 성과로, 추적관찰과 품목허가만을 남겨두게 됐다.코오롱티슈진은 임상 도..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨가 고함량 비타민 B군과 마그네슘이 함유 된 건강기능식품 \'하루엔진 마그비타 쎈\'을 출시했다.\'하루엔진 마그비타 쎈\'은 개인 맞춤형 프리미엄 건기식 \'하루엔진\'의 신제품으로, 현대인들에게 활력 있는 삶을 영위하는..