에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 국내 특허가 특허 결정을 받았다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원됐으며 2039년까지 권리가 보장될 예정이다. 에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 특허를 미국, 중..

 전윤경 부산대병원 내분비대사내과 교수가 SSBH 2025에서 스토보클로에 대한 치료 옵션 가능성을 설명하고 있는 모습.셀트리온이 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 ‘스토보클로(STOBOCLO)’..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 10월 26일부터 28일까지 사흘간 부산 벡스코에서 열리는 제13회 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2025)에 참가해 업계를 대상으로 ‘의료기기 규제지원 상담센터’ 부스를 운영한다고 26일 밝혔다. KIMES는..

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 최근 창립 25주년을 맞아 서울 반포한강공원 채빛섬에서 기념식을 열고 ‘비전 2030’을 선포했다.이번 행사는 지난 25년 성과를 돌아보고, 제약바이오산업 미래 방향을 제시하기 위해 마련됐다. 정부, 환자단체, 유관 협회, 회원사..

아리바이오(정재준 대표)는 오는 10월 서울에서 열리는 2025 세계신경과학회(WCN)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001과 관련된 새로운 연구 결과 두 편을 발표한다고 지난 25일 밝혔다.세계신경과학회(WCN)는 2년 마다 열리는 신경과학 분야 최대 규모의..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 기존 ‘AI신약융합연구원’ 명칭을 ‘AI신약연구원(AI Institute for Drug Development, AIDD)’으로 변경하고 인공지능(AI) 기반 신약 개발 역량 강화를 위한 조직 개편을 단행했다고 2..

유한양행이 충북 청주 오창공장 인근 미호강 세물머리 지역에서 진행한 생물다양성 증진 활동 성과를 공개했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 8개월간(2024년 6월~2025년 1월) 사회적협동조합 ‘한강’과 공동으로 생태 모니터링을 실시하고 ‘미호강 생태모니터..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 미국 트럼프 대통령의 ‘타이레놀’에 대한 발표와 관련, 현재 시점에서 국내 임신부는 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제를 기존 사용상의 주의사항대로 의사 및 약사 등 전문가와 상의하고 복용 가능하다고 25일 밝혔다.&nbs..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월 한 달간 의료제품 총 118개 품목을 허가했다고 25일 밝혔다.금년 8월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 95% 수준이었으며, 올해 상반기 월평균(117개)과 동일한 수준으로 나타났다. 식..

에임드바이오가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인 받았다. 지난 7월 예비심사 청구 이후 불과 두 달 만의 증시 입성이다.상장 예비심사 승인 일자는 9월 19일이며 에임드바이오는 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입할 예정이다. 상장 주관..

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 \'케이캡\' 후속 제네릭(복제의약품)인 고려제약 케이테라잔정이 품목허가를 받았다.  케이테라잔정은 제네릭 품목허가와 함께 우선판매품목허가로 빠르게 시장에 ..

신신제약은 지난 23일 서울 강서구 신신제약 마곡연구개발센터에서 부광약품과 일반의약품에 대한 제품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 신신제약은 오는 2028년까지 부광약품의 일반의약품 6개 브랜드 9개 제품에 대한 독점 판매권을 보유하게 됐으며..

인체조직 기반 바이오기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 후원하는 박성국 프로가 지난 주말 열린 2025 KPGA 골프존 오픈에서 합계 16언더파로 정상에 올랐다. 최종 라운드에서 보기 없이 버디 5개를 기록한 빈틈없는 경기 운영이 우승을 견인했다.&nb..

지난 6년간 국내 제약사가 불법 리베이트를 제공하다 적발된 건수가 9건으로 집계됐다. 부과된 과징금 규모는 300억원을 넘어섰다.24일 김미애 국민의힘 의원(국회 보건복지위원회)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 2019년부터 2024년까지 건강보험 약..

보건 당국이 메디톡스(대표 정현호)에 메디톡신주 관련 행정처분으로 총 4억5600여만원의 과징금을 부과했다. 메디톡스는 즉각 불복 입장을 밝히며 추가 법적 대응을 예고했다.식품의약품안전처는 지난 22일 메디톡신주 100단위·50단위에 대해 각각 제조업무정지 3개..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 정기실태조사 결과의 공개 방식을 대폭 손질한다. 그동안 업체 요청에 따라 다수 내용이 가려진 채 공개되던 관행을 중단하고, 앞으로는 원칙적으로 모든 결과를 공개하되 정..

미국 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)가 적응증 확대에 실패, 국내 판매를 담당하고 있는 제약사들의 시장 확대 전략에 차질이 빚어질 것으로 보인다.유럽의약품청(EMA)은 이달 18일 바이오시밀러 제품 사용설명서 내용을 오리지널 품목..

식품의약품안전처는 미국 정부가 임신부의 타이레놀 사용 제한을 권고한 것과 관련해 신중히 검토하겠다는 입장을 밝혔다.식약처는 23일 \"미국 정부의 타이레놀 관련 발표에 대해 향후 해당 업체에 이에 대한 의견 및 자료 제출을 요청하고 관련 자료 및 근거에 대해 신..

다이어트 보조제 성분인 \'가르시니아캄보지아 추출물\'로 만든 건강기능식품에서 급성간염 이상사례가 발생하면서 유통사가 회수 조치에 나섰다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 간기능 관련한 이상사례가 2건 발생한 \'가르시니아캄보지아 추출물\'로 만든 건강기능식품에 ..

한국과 몽골의 의료산업 전문가들이 머리를 맞대고 양국 보건의료 협력과 미래 발전 방향을 모색하는 자리가 열렸다.토탈 헬스케어 그룹 SCL그룹(회장 이경률)은 몽골 울란바토르 투신호텔에서 ‘2025 International Academic Seminar in Mong..