국내 제약바이오 업계가 최근 잇따라 열리는 세계적인 학술대회에 대거 참여 하기로 하면서 국내 기업 임상 연구 성과에 기대감이 커지고 있다.18일 업계에 따르면 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2024)가 마무리된 가운데, 다가오는 유럽종양학회(ESMO..

지난해 상장한 에스바이오메딕스가 약 1년 만에 자본잠식률 61.21%를 기록한 데 이어 불성실공시법인지정예고를 받는 등 앞날이 순탄치 않아 보여 향후 타개책이 관심을 모은다.회사 측은 \"회계 정책 변경으로 자본잠식률이 50% 미만임을 확인하는 등 영향이 최소화..

동아에스티의 무좀약 \'주블리아(성분명 에피나코나졸)\' 제네릭이 잇달아 품목허가를 획득, 시장에 속속 등판하면서 경쟁이 치열해질 전망이다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1월부터 9월까지 에피나코나졸 성분 제제 14개가 새롭게 품목허가를 받..

대웅 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI, Daewoong Biologics Indonesia)는 \"치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다\"고 13일 밝혔다. 인도네시아는..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주(성분명 에트라나코진데자파르보벡)’를 13일 허가했다고 밝혔다.‘헴제닉스주’는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈..

셀트리온 브라질 법인은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 개최된 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 \'허쥬마\'(성분명: 트라스투주맙) 수주에 성공하면서 지난 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다고 13일 밝혔다.이번 낙찰로 셀트리온 브라질 법인은 2..

SK바이오사이언스(사장 안재용)는 최근 인천 송도에 신축하는 \'글로벌 R&PD 센터\' 건립 현장에서 \'상량식 및 안전기원제\'를 개최했다. 이번 상량식 및 안전기원제를 통해 골조 공사 마무리를 알리는 동시에 무재해와 앞으로의 안전 시공을 기원하는 시간을 가졌다..

알테오젠은 습성황반변성 치료제 아일리아(Eylea®) 바이오시밀러 후보물질 \'ALT-L9\'의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다.아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제로, 지난해 매출이 약 12조 원에 달하는 블록버스터 치료제다.&nb..

파마리서치(대표이사 강기석·김신규)는 인체유래 주사제 \'세시엠 L\' 출시를 기념해 최근 인천 그랜드하얏트 호텔에서 ‘LTE 심포지엄(Ligament Treatment Essentials symposium)’을 개최했다.\'세시엠 L(SCecm L)\'은 인체 피..

미국 정부의 대중국 규제가 예고되면서 한국 제약바이오 업체에 대한 기대감이 커지고 있다. 최근 중국 바이오 기업 규제를 골자로 한 \'생물보안법\'이 미국 하원을 통과하면서 연내 시행 가능성이 커졌다. 우시바이오로직스, 우시앱텍 등 구체적 규제 기업도 명..

화장품, 건강기능식품, 이미용의료기기 인체적용시험기관 글로벌의학연구센터는 "서울 강남구 신사역 초역세권 통합센터로 확장 이전했다"고 12일 밝혔다.사세 확장에 따라 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 모발&안전성임상센터, 광선임상센터가 그간 강남과 강북에 위치해 있었..

JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 \'듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)\'에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 ..

한국제약바이오협회가 지식재산전문위원회를 출범하고 특허법 등 소송 대응 방안을 모색한다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 11일 제약·바이오산업 지식재산권(IP)과 관련된 정책·제도에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적 대응 방안을 모..

한미약품이 국내 학회에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 통해 임상적 유효성을 확인했다.한미약품은 최근 더케이호텔 서울에서 대한척추신경외과학회 주최 \'제38차 국제추계학술대회(NSC 2024)\' 산학세션에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 진행했다.이번 산..

대웅제약이 통증 없는 성장호르몬 주사를 시장에 내놓기 위해 국내  임상에 본격 착수한다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 \"인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다\"고 12일 밝혔다.이번 승인은 생물의..

바이오헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브가 \'2024년 아임챌린지(I\'M Challenge)\' 투자 공동 유치 기관으로 참여해 공모전을 진행하고 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 정밀의료기기를 개발하는 딥클루와 투자 및 지원을 위한 논의를 진행하기로 했다.&..

거래 정지 위기에 처한 파멥신이 코스닥시장위원회로부터 7개월의 개선 기간을 부여받았다.파멥신은 김정규 대표이사에서 심주엽 대표이사로 체제를 변경하고, \'좋은타이어\'를 자회사로 편입하는 등 실적 개선을 신속히 이뤄내겠단 계획이다.11일 금융감독원 전자공시시스템에..

대원제약은 \'2024 한국-이탈리아 남자배구 글로벌 슈퍼매치\' 후원한 가운데 스포츠 행사가 성공적으로 마무리됐다고 11일 밝혔다. 한국 프로배구 출범 20주년을 맞아 개최된 이번 대회는 배구 활성화와 대한민국 스포츠 산업 발전을 목표로 지난 7일부터 ..

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 \'램시마SC\'가 오세아니아 주요국인 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 꾸..

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청)가 실시한 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 1..