의대 증원으로 촉발된 의료대란의 여파가 의약품 임상시험 분야에도 타격을 준 것으로 확인됐다. 올해 상반기 의약품 개발 임상시험 건수가 두자릿수 감소세를 보였다. 식품의약품안전처 의약품안전나라 자료를 확인한 결과, 올해 1월 1일부터 6월 30일까지 승인된..

한미약품이 다시금 모자 간 경영권 분쟁이 벌어질 것으로 보인다. 한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장 모녀가 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 손잡고 임종윤·종훈 형제에게 빼앗겼던 경영권을 다시 찾아오기로 했기 때문이다.한미사이언스는 3일 개인 최대주주인 신동국..

HLB가 간암신약 허가심사 재개를 위한 FDA와 미팅에서 신약승인절차 재개를 위한 신청서(BLA) 제출을 권고받았다는 소식이 전해지면서 HLB 그룹주가 급등했다.HLB는 빠른 시일 내 재심사 신청서를 제출하고, 허가와 동시에 판매가 이뤄질 수 있도록 마케팅·판매 ..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록하며 정상화되는 모습이다. 특히 반도체 등에서 역대 최대 수출을 기록하면서 전체 무역수지를 끌어올렸다.이런 가운데 5대 유망 산업인 ‘바이오헬스’의 경우 7개월 연속 두자릿수 성장세를 기록했지만, 올해 처음으로 수출이 감소한 것..

대웅바이오가 의약품 대량 위탁생산(CMO) 서비스 사업에 속도를 낸다.대웅바이오(대표 진성곤)는 3일 바이오의약품 생산을 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 밝혔다..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 PN 의료기기 \'리쥬란\'이 7월초 누적 1000만cc 판매를 돌파했다고 3일 밝혔다. \'리쥬란\'은 파마리서치만의 특허기술인 DOT(DNA Optimizing Technology) PN(Polynucleotide)을..

메디톡스(대표 정현호)가 한국과학기술연구원 서울바이오허브사업단과 바이오 산업의 발전과 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약은 국내 바이오·의료 분야 앵커 기업과 우수 기술을 보유한 스타트업 간 오픈이노베이션 기회를 발굴하고 성장을 지원하..

LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 본격 나선다.LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 \'시노비안(Synovian, 중국향 수출명 \'히루안원 Hyruan ONE’)\'을 중국시장..

이상지질혈증 치료 제제인 프라바스타틴 이상반응에 \'간기능 장애\'가 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 \"미국 식품의약품청(FDA)에서 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다\"고 밝혔다&nb..

미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다.GC녹십자(대표 허은철)는 미국 내 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계..

동국제약 자회사 동국생명과학이 코스닥 시장 입성에 속도를 낸다.2일 한국거래소에 따르면 동국생명과학(대표 박재원)은 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 청구했다. NH투자증권이 대표 주관사, KB증권 공동 주관사로, 청구일자는 6월 28일이다.공모 예정 ..

혁신신약 개발기업 지아이이노베이션은 \"최근 면역항암제 \'GI-101A/GI-102\'에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다\"고 3일 밝혔다.미국, 유럽 및 일본에 이어 이번 중국에서 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 ..

동아에스티는 건선 및 건선성 관절염 치료제 \'오테리아정\'을 출시했다고 3일 밝혔다.오테리아정의 오리지널 제품은 암젠이 개발한 건선 및 건선성 관절염 치료제 \'오테즐라(Otezla)정\'이다. 주성분은 오테즐라정과 동일한 \'아프레밀라스트(Apremilast)..

삼진제약(대표 최용주)은 최근 한국먼디파마(대표 최헌)와 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’의 국내 독점 판권 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 이달부터 국내 종합병원, 준 종합병원, 의원 등 전체 유통 채널을 대상으로 하는 영업 및 마케팅을 진행하게 된다...

HLB가 간암 신약에 대한 미국 FDA 허가를 재추진한다. HLB에 따르면 최근 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 재심사 신청서 제출을 권고했다.이에 따라 항서제약은 별도 실험이나 서류 준비 없이 실사 이후 2차..

광동제약은 체외진단기기 전문기업 프리시젼바이오 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다고 2일 밝혔다.광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주인 아이센스 등이 보유한 주식 29.7%를 인수할 계획이며, 인수금액은 약 170억 원 규모다.프리시젼바이오는 인체∙동물용 검사기..

\"2030년 글로벌 톱10 CDMO 기업이 돼 대한민국 바이오 산업 성장에 기여하겠습니다.\"이원직 롯데바이오로직스 대표가 송도 바이오 캠퍼스 착공식을 하루 앞둔 2일 서울 송파구 롯데호텔에서 열린 기자간담회에서 이같이 밝혔다.롯데바이오로직스는 2030년까지 ..

엔지노믹스의 코스닥 시장 입성이 높아진 거래소 문턱에 또 다시 좌절됐다.엔지노믹스(대표 서연수) 상장 예비심사 청구는 이번이 세 번째로, 상장 예심 청구 후 반년이 지나면서 무산될 가능성이 제기됐고 결국 이번 도전도 실패로 돌아갔다.엔지노믹스..

연합뉴스삼성바이오로직스가 역대 최대 규모인 1조 4600억원대 수주 계약을 체결했다.삼성바이오로직스는 \"미국 제약사와 역대 최대 규모인 10억 6000만 달러(한화 약 1조 4637억원)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다\"고 2일 밝혔다...

에이비엘바이오는 \"이중항체 ADC를 포함한 차세대 ADC(Antibody Drug Conjugate) 개발을 위해 1400억 원 규모 제3자 배정 유상증자를 결정했다\"고 2일 밝혔다.제3자 배정 대상자는 KDB산업은행, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, 하나금..