안국약품은 진해거담제 ‘시네츄라시럽’의 과테말라 허가가 완료돼 7월부터 중남미 8국 중 첫 수출물량을 선적했다고 12일 밝혔다. 앞서 시네츄라시럽은 이탈리아 다국적 제약사인 ‘Menarini’와 과테말라를 포함한 중앙아메리카 8개국에 대한 판매계약을 체결한..

알테오젠은 \"중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE, Center of Drug Evaluation)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다\"고 12..

GC녹십자(대표 허은철)가 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’ 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 지난 11일 밝혔다.이번 승인은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은..

코오롱티슈진이 18년 만에 골관절염 세포유전자 치료제 \'TG-C\'(인보사)의  미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 투약을 마쳤다. \'인보사 사태\' 이후에도 지주사인 코오롱의 자금 지원 속에 개발을 이어가고 있는 가운데, 미국에서 품목허가 성과를..

정승원 삼일회계법인(PwC) 글로벌 IPO 파트너. 최진호 기자“국내 상장이 어려워서 미국을 노리는 것은 오히려 더 어려울 수 있기 때문에 정답은 아니다. 미국 시장에서는 재무제표를 미국 기준에 맞게 재감사를 받는 일이 굉장히 중요하다.”..

전공의 사직 여파로 임상 재평가 자료 제출기한이 연장되는 최초 사례가 등장했다. 한약제제인 밀레포리움틴크D3 등 13성분 복합제(주사제)가 그 대상이다. 식품의약품안전처가 최근 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 심의위원들은 밀레포리움틴크D3 등 ..

한미약품이 미국 바이오 기업과 공동연구를 통해 항암 치료제 연구개발에 속도를 낸다.한미약품(대표 박재현)은 미국 실리콘밸리 바이오사 메딕 라이프사이언스(이하 메딕)와 신규 항암제 효능 예측 바이오마커 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝..

일양약품 오너 3세가 경영 전면에 나선지 1년이 넘었지만 체질 개선이 쉽지 않은 모양새다.10일 금융감독원에 따르면 일양약품(대표 김동연·정유석)은 오너 3세 정유석 대표 부임 1년 반이 지났지만 회사 수익성은 물론 계열사 수익도 반토막 난 것으로 나타..

삼성이 제2 모더나를 찾기 위해 미국 플래그십 파이오니어링 펀드에 720억원을 출자한다. 11일 삼성물산은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 함께 조성한 \'라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund)\'를 통해 미국 플래그십 파이오니어링 8..

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 \'TG-C\'의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다.지난 2006년 FDA 임상 1상에 착수한지 18년만에 거둔 성과로, 추적관찰과 품목허가만을 남겨두게 됐다.코오롱티슈진은 임상 도..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨가 고함량 비타민 B군과 마그네슘이 함유 된 건강기능식품 \'하루엔진 마그비타 쎈\'을 출시했다.\'하루엔진 마그비타 쎈\'은 개인 맞춤형 프리미엄 건기식 \'하루엔진\'의 신제품으로, 현대인들에게 활력 있는 삶을 영위하는..

한독이 올해 창립 70주년을 맞아 사사(社史) \'한독 아카이브 70: 이노베이션을 향한 여정\'을 발간했다고 11일 밝혔다. \'한독 아카이브 70\'은 단순한 역사를 넘어 한독의 정체성과 앞으로의 나아가야 할 방향을 보여주는 회사의 기록이다. ..

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 \'BBT-877\'의 다국가 임상 2상의 환자 등록이 95%를 넘어서며 당초 목표수인 120명에 가까워졌다고 11일 밝혔다.회사는 임상환자 등록 완료를 예상보다 한 달 이상 앞당긴 내달 중 달성할 것으로 내다보..

파마리서치가 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 설루션 기업 튜링바이오를 인수했다.파마리서치는 이번 인수를 통해 디지털 치료기기(DTx) 분야 개발 인력을 확보하고 AI 기술을 향후 에스테틱과 메디컬 사업에 접목할 계획이다.2020년 설립된 튜링바이오는 AI 기..

한국제약바이오협회가 창립 80주년을 앞두고 ‘제약바이오산업 비전 2030’을 수립한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 \"지난 9일 서울 강남구 안다즈호텔에서 협회 창립 80주년 기념사업 추진 미래비전위원회 제1차 회의를 개최했다\"고 10일 밝혔다. 이번 회의는..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 업체가 의약품, 의약외품 회수시 소비자가 알기 쉽도록 정보제공을 확대하는 내용을 담은 \'의약품 회수에 관한 규정\' 개정안을 10일 행정예고했다.이번 개정안은 의약품 제조·수입자 등이 회수계획을 공표할 때 ▲제품사진 ▲반품절차 ▲..

JW중외제약이 열대어 제브라피쉬를 활용한 신약 파이프라인 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 제브라피쉬(zebrafish) 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약을 통해 JW중외제약은 비..

강경성 산업통상자원부 1차관. 최진호 기자“국내 바이오 기업의 경쟁력을 위해 생태계 조성에 온 힘을 기울이고 있다. 불합리한 규제를 과감하게 개혁하고 세제를 포함한 금융지원도 확대해 나가겠다. 병원 등 수요와 연계한 비즈니스 모델 구현 지원도 나설 것이..

한미약품그룹 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 창업주인 故(고) 임성기 명예회장 장남 임종윤 한미사이언스 사내이사가 대주주 간 분쟁 종식을 선언했다.신 회장과 임 이사는 지난 9일 회동 후 오늘(10일) 임 이사측을 통해 \"한미약품그룹의 가족 간 불협화음..

대웅제약 당뇨병 치료 신약 엔블로가 미국 최대 당뇨병학회에서 연구 성과를 공개했다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 제84회 미국 당뇨병학회(ADA2024)에서 국산 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 임상 연구 성과를 발표했다.미국당뇨병학회는 전 세계 ..