에스씨엠생명과학(SCM생명과학) 현 경영진(오형남 대표이사 직무대행, 이종철 이사)과 최대주주(송기령 이사) 간 경영권을 둘러싼 갈등이 수개월째 이어지고 있는 가운데 오는 10월 4일 임시주주총회가 열린다. 최대주주 측은 현 경영진이 경영권 유지를 위해 ..

건일제약(대표이사 이한국)이 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정1mg(성분명 멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정5mg를 출시했다고 19일 밝혔다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 뉴림(Neurim)사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불..

국산 37호 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약 ‘자큐보(자스타프라잔)’가 중남미 국가에 진출에 속도를 낸다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스는 멕시코 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)와 위식도 역류질환 치료제 자큐보..

대웅제약이 산업통상자원부의 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’ 총 주관사로 선정됐다.이번에 선정된 곳은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 대웅 3사 계열사로 국산신약을 잇따라 개발..

국내 제약바이오 업계가 최근 잇따라 열리는 세계적인 학술대회에 대거 참여 하기로 하면서 국내 기업 임상 연구 성과에 기대감이 커지고 있다.18일 업계에 따르면 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2024)가 마무리된 가운데, 다가오는 유럽종양학회(ESMO..

지난해 상장한 에스바이오메딕스가 약 1년 만에 자본잠식률 61.21%를 기록한 데 이어 불성실공시법인지정예고를 받는 등 앞날이 순탄치 않아 보여 향후 타개책이 관심을 모은다.회사 측은 \"회계 정책 변경으로 자본잠식률이 50% 미만임을 확인하는 등 영향이 최소화..

동아에스티의 무좀약 \'주블리아(성분명 에피나코나졸)\' 제네릭이 잇달아 품목허가를 획득, 시장에 속속 등판하면서 경쟁이 치열해질 전망이다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1월부터 9월까지 에피나코나졸 성분 제제 14개가 새롭게 품목허가를 받..

대웅 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI, Daewoong Biologics Indonesia)는 \"치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다\"고 13일 밝혔다. 인도네시아는..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주(성분명 에트라나코진데자파르보벡)’를 13일 허가했다고 밝혔다.‘헴제닉스주’는 혈액응고 제9인자에 대한 억제인자가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈..

셀트리온 브라질 법인은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 개최된 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 \'허쥬마\'(성분명: 트라스투주맙) 수주에 성공하면서 지난 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다고 13일 밝혔다.이번 낙찰로 셀트리온 브라질 법인은 2..

SK바이오사이언스(사장 안재용)는 최근 인천 송도에 신축하는 \'글로벌 R&PD 센터\' 건립 현장에서 \'상량식 및 안전기원제\'를 개최했다. 이번 상량식 및 안전기원제를 통해 골조 공사 마무리를 알리는 동시에 무재해와 앞으로의 안전 시공을 기원하는 시간을 가졌다..

알테오젠은 습성황반변성 치료제 아일리아(Eylea®) 바이오시밀러 후보물질 \'ALT-L9\'의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다.아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제로, 지난해 매출이 약 12조 원에 달하는 블록버스터 치료제다.&nb..

파마리서치(대표이사 강기석·김신규)는 인체유래 주사제 \'세시엠 L\' 출시를 기념해 최근 인천 그랜드하얏트 호텔에서 ‘LTE 심포지엄(Ligament Treatment Essentials symposium)’을 개최했다.\'세시엠 L(SCecm L)\'은 인체 피..

미국 정부의 대중국 규제가 예고되면서 한국 제약바이오 업체에 대한 기대감이 커지고 있다. 최근 중국 바이오 기업 규제를 골자로 한 \'생물보안법\'이 미국 하원을 통과하면서 연내 시행 가능성이 커졌다. 우시바이오로직스, 우시앱텍 등 구체적 규제 기업도 명..

화장품, 건강기능식품, 이미용의료기기 인체적용시험기관 글로벌의학연구센터는 "서울 강남구 신사역 초역세권 통합센터로 확장 이전했다"고 12일 밝혔다.사세 확장에 따라 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 모발&안전성임상센터, 광선임상센터가 그간 강남과 강북에 위치해 있었..

JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 \'듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)\'에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 ..

한국제약바이오협회가 지식재산전문위원회를 출범하고 특허법 등 소송 대응 방안을 모색한다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 11일 제약·바이오산업 지식재산권(IP)과 관련된 정책·제도에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적 대응 방안을 모..

한미약품이 국내 학회에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 통해 임상적 유효성을 확인했다.한미약품은 최근 더케이호텔 서울에서 대한척추신경외과학회 주최 \'제38차 국제추계학술대회(NSC 2024)\' 산학세션에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 진행했다.이번 산..

대웅제약이 통증 없는 성장호르몬 주사를 시장에 내놓기 위해 국내  임상에 본격 착수한다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 \"인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다\"고 12일 밝혔다.이번 승인은 생물의..

바이오헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브가 \'2024년 아임챌린지(I\'M Challenge)\' 투자 공동 유치 기관으로 참여해 공모전을 진행하고 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 정밀의료기기를 개발하는 딥클루와 투자 및 지원을 위한 논의를 진행하기로 했다.&..