휴젤과 메디톡스가 2년 간 \'보툴리눔 톡신 균주 철취\' 분쟁을 벌인 끝에 미국 국제무역위원회(ITC)가 \"휴젤 위반 사실이 없다\"는 최종 심결을 내렸다.이에 따라 휴젤의 미국 사업데 대한 불확실성이 해소될 것이란 전망이 나왔지만, 메디톡스가 불복하..

제일약품의 국산 37호 신약 \'자큐보정\' 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예심을 통과하면서 입성에 속도를 낸다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 \"한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받..

한국유니온제약과 양태현 대표는 \"공동대표인 백 모씨 및 전(前) 미등기임원 김 모씨 등 2인을 특정경제범죄 가중 처벌 등에 관한 법률상 횡령 및 배임에 대한 고소장을 접수했다\"고 11일 공시했다.횡령 금액은 194억4449만 원으로 자기자본의 64.11%에 ..

삼일제약(대표 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 개최된 \'CPHI Worldwide 2024\' 행사에서 베트남 법인을 통해 대만 제약사 \'포모사\'와 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 대만의 상장 제약..

셀트리온 항암제가 중미 지역 각국에서 국가입찰 성과를 바탕으로 압도적인 점유율을 기록하고 있다.10일 셀트리온에 따르면 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 셀트리온 항암 제품들은 90%가 넘는 점유율을 기록하고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명..

파마리서치바이오(대표 백승걸·원치엽)는 최근 보툴리눔 독소 제제의 생체 내 지속성을 향상시킨 기술 특허가 등록됐다고 11일 밝혔다. 공식 특허 명칭은 ‘DNA 단편 혼합물 및 보툴리눔 독소를 포함하는 보툴리눔 독소의 생체 내 지속성이 증가된 지속성 제제’다..

동아에스티는 \"스텔라라 바이오시밀러 \'이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)\'가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다\"고 11일 밝혔다.파트너사인 인타..

[양보혜·구교윤 기자] 유트로핀펜주를 비롯해 시네츄라, 레켐비, 펜터민 및 에토미데이트 등.이는 국회 보건복지위원회가 지난 10일 진행한 식품의약품안전처 국정감사장을 뜨겁게 달군 의약품들이다. 화두가 된 이들 의약품을 통해 2024년 국감 이슈..

휴젤과 메디톡스가 2년 간 벌인 \'보툴리눔 톡신 균주 철취 \' 분쟁이 휴젤 승리로 마침표를 찍었다.휴젤은 메디톡스 측이 제기한 \'보툴리눔 톡신 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사\'에서  국제무역위원회(ITC)로부터 \'위반 사실이 ..

리가켐바이오가 오노약품과 ADC(항체-약물 접합체) 관련 2건의 패키지딜을 체결하며 영향력을 확대하고 있다.특히 글로벌 블록버스터 옵디보의 원개발사인 오노약품이 ADC 분야에서 처음으로 파트너십을 맺으면서 관심이 쏠리고 있다.리가켐바이오사이언스는 \"오노약품공업(..

유럽에서 탈모 치료약의 자살충동 유발 가능성이 제기되면서 국내 보건당국도 검토에 나섰다.11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 성인 남성 탈모증 치료에 쓰이는 \'피나스테리드\'와 \'두타스테리드\' 성분 의약품에 대한 부작용 가능성이 제기되자 성분 심의 등을 검..

국회 보건복지위원회 국정감사에서 뭇매를 맞은 닥터나우가 논란이 이어지고 있고 국감 일정이 마무리되지 않은 상황에서 돌연 비대면 진료 및 회사 브랜드 홍보 캠페인을 진행하고 있어 눈살을 찌푸리게 만들고 있다.닥터나우는 지난 10일 배우 이병헌이 출연한 TV ..

식품의약품안전처의 행정·심판 건수는 증가하지만 승소율은 오히려 감소하는 추세를 보였다. 국회 보건복지위원회 김남희 의원(더불어민주당)이 식약처에서 제출받은 자료에 따르면 식약처가 행정소송 및 심판에서 패소하는 건수가 매년 증가하는 것으로 나타났다..

HLB 간암신약이 미국 FDA로부터 CRL(보완요구서한)을 받은 뒤 재심사를 진행 중인 가운데, FDA가 심사진행을 Class 2로 분류한 것으로 확인됐다.HLB에 따르면 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 전망이며, FD..

한미약품이 미국, 한국 시장에서 검증을 마친 혁신신약 등 자체 개발 여러 완제품을 중동 및 북아프리카 시장에 수출한다.한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 현지 제약사 ‘타북’과 한미의 대표 품목들을 MENA(중동·북아프리카) 지역에 수출하기 위한 독점 라이선..

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 8일(미국시간) 개최된 제4차 독립적 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 \'IDMC\')로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF..

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPHI Worldwide 2024(CPHI 2024)’에서 세계 최초로 ‘마이크로니들 의약품’에 도전하는 혁신 제제기술을 선보인다고 10일 밝혔다.대웅제약은 지난해 바르..

최근 5년간 총 813개 제약사가 우수 의약품 안전관리기준(GMP)을 위반한 것으로 나타났다.10일 김남희 더불어민주당 의원은 식품의약품안전처가 제출한 정기·특별감사 실시 자료를 통해 이같이 밝혔다.최근 5년새 GMP 약사감시를 받은 제약사 20..

종근당 창업주인 고(故) 이종근 전 회장이 우리나라 산업 기틀을 다진 업적을 인정받아 한국경제인협회 ‘디지털 기업인박물관’에 새로 이름을 올렸다.한국경제인협회(한경협)는 지난 6일 한국경제인협회 내 디지털 기업인 박물관의 ‘기업인관’에 이들 3명의 기업인을 새로..

JW신약이 약사법 위반으로 아일리점안액을 비롯한 총 59개 품목에 대해 판매업무정지 및 과징금 처분을 받았다. 여기에는 환자들이 자주 찾는 품목도 다수 포함돼 있어 공급 문제와 관련한 우려가 제기된다.식품의약품안전처는 최근 약사법을 위반한 JW신약 59개 품목에 대..