2023년 이후 허가된 신약 33개 중 전문가 자문기구인 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심위)를 거친 품목은 6개에 불과했다.올해 국회 보건복지위원회가 진행한 식품의약품안전처 국정감사에서 치매치료제 \'레켐비(성분 레카네맙)\'가 도마 위에 올랐다. 중앙약심위를 거..

셀트리온이 글로벌 제약사 테바와 1000억원 규모 원료의약품 위탁개발생산 계약을 체결했다.셀트리온은 \'테바 파머슈티컬스 인터네셔녈 GmbH(TEVA Pharmaceuticals International GmbH, 테바)\'와 편두통 치료제 \'아조비\' 원료의..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)은 \"최근 출시된 GLP-1 계열 비만치료제를 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 직접 구매해 국내로 반입하는 것을 차단한다\"고 22일 밝혔다. 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 불법으로 판매하거나 광..

한미약품이 새로운 개량·복합신약의 연이은 출시를 예고했다. 한미약품은 대표 제품인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 명성을 이어갈 혁신 아이콘 품목 탄생을 기대하고 있다.한미약품(대표 박재현)은 \"고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상 6..

삼성바이오로직스가 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 CMO 시장 가치가 급부상 하고 있다.삼성바이오로직스(대표 존림)는 \"아시아국가 제약사와 1조 7028억원(12억 4256만 달러) 규모 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다\"고 공시했다.그 동안 미국..

엔케이맥스가 거래 정지 후 회생절차를 진행 중인 가운데 미국 자회사인 엔케이젠 바이오텍도 상장폐지 위기에 놓였다.22일 미국 증권거래위원회(SEC)에 따르면 나스닥 증권거래소는 지난 10월 23일 상장 규정 또는 표준을 충족하지 못했다는 이유로 엔케이젠 바이오..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 \'케이캡\'이 중국에서 세번째 적응증에 대해 허가를 받았다.HK이노엔의 중국 파트너사 뤄신사는 \"현지 판매 중인 케이캡(중국제품명: 타이신짠)의 세 번째 적응증인 \'헬리코박터파일로리 제균요법\'을 허가 승인받았다\"고 22일 ..

삼진제약(대표 최용주)은 산업부가 주최하는 \'제11회 2024 K-Girls\' Day\' 행사에 참여, 여성 공학 인재 육성을 위한 산업현장 체험 프로그램 운영을 성료했다고 지난 21일 밝혔다.케이 걸스데이(K-Girls\' Day)는 여학생의 이공계 산업 현..

국내 제약·바이오 업체들이 동남아 시장 진출을 확대하고 있다. 성장 가능성이 높은 시장으로 꼽히는 만큼 빠르게 진출해 점유율을 확보하겠다는 전략이다.한국보건산업진흥원 ‘2023 글로벌 제약·바이오 수출지원 보고서’에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 ..

의정갈등으로 촉발된 정부의 불법 리베이트 수사가 전국적으로 확산되고 있다. 의료계뿐만 아니라 국내 제약바이오 업계도 크게 흔들리는 모습이다.정부는 국민권익위원회를 통한 대대적인 공익신고 광고를 비롯해 다양한 방식으로 의사들을 압박하는 등 리베이트 조사에 속도를 내..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자 ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(성분명 브레토바메란)’에 대해 긴급사용을 승인했다\"고 21일 밝혔다. 영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 질병관리청은 ..

한국과학기술연구원(KIST) 창업 기업 큐어버스가 유럽 글로벌 제약사와 알츠하이머 신약 후보물질 수출 약을 체결했다. 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 합쳐 총 3억 7000만 달러(약 5037억원) 규모로 역대 정부출연연구기관 기술수출 사례 중 최대 성과로 꼽..

올해 1분기에만 전세계 약 1조8000억원의 매출을 기록한 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비 프리필드펜(성분명 세마글루티드)’이 국내 출시됐다.한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 최근 ‘위고비’ 출시를 맞아 임상연구 결과를 소개하는 런칭 심포지엄을 가..

동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 \'이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)\'가 최근 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득한 데 이어 유..

한국유니온제약이 백병하·양태현 공동대표 체제에서 백병하 회장의 단독대표 체제로 변경됐다.한국유니온제약은 지난 10월 17일 열린 이사회에서 양태현 공동 대표이사가 해임되면서 백병하 단독 대표 체제로 변경됐다고 18일 공시했다.이는 디에이치투자개발이 춘천지방법원 ..

국내 제약바이오 업계가 전문 자회사 설립 이후 상장을 적극 추진하는 모습이다.20일 업계에 따르면 동국제약, 제일약품에 이어 유한양행까지 주요 자회사 상장 예비심사 청구에 나서면서 확장 추이가 주목된다. 동국제약은 지난 6월 조영제 전문 자..

종근당은 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 추진하는 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’ 과제에 신약 후보물질 ‘CKD-ADC’가 선정됐다고 밝혔다.이번 지원사업 선정으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC 글로벌 진출을 위한..

KGC인삼공사가 한국당뇨협회와 당뇨병 예방‧관리에 대한 대중의 인식 제고 및 혈당관리 제품 공동개발을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 당뇨병환자 및 국민 건강 증진을 돕고, 혈당관리 제품을 공동개발함으로써 혈당케어 분야의 역량을 강화하..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 강원도 철원군(군수 이현종)과 함께 ‘제16회 유나이티드 글로벌 인재 육성 프로그램’을 실시했다.한국유나이티드제약과 철원군이 함께하는 글로벌 인재 육성 프로그램은 학습태도가 우수하고 품행이 바른 철원군의 초등학생 20명을 선..

의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분(원스트라이크 아웃)을 받은 제약사에 대한 보다 강도 높은 규제가 마련될 것으로 보인다. 18일 식품의약품안전처는 국회 보건복지위원회 이주영 개혁신당 의원이 국정감사 서면질의로 현행 원스트라이크 제도..